Stria Gravidarum et huile d'olive pour les femmes enceintes
27 juillet 2020 mis à jour par: Ayca Solt Kirca
L'effet de l'huile d'olive sur Striae Gravidarum chez les femmes primipares: un essai clinique contrôlé randomisé
Le but de cette étude était d'étudier l'efficacité clinique de l'huile d'olive sur la sévérité et la progression des striae gravidarum.
Cet essai clinique contrôlé randomisé a inclus 156 femmes primipares qui étaient au début du troisième trimestre.
Ils ont été répartis au hasard en deux groupes : un groupe expérimental et un groupe témoin.
Les femmes du groupe expérimental ont appliqué de l'huile d'olive sur leur abdomen deux fois par jour, le matin et le soir.
Le groupe témoin n'a eu aucune intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le développement de stries est l'un des changements cutanés les plus courants pendant la grossesse. Le but de cette étude était d'étudier l'efficacité clinique de l'huile d'olive sur la sévérité et la progression des striae gravidarum.
Cet essai clinique contrôlé randomisé a inclus 156 femmes primipares qui étaient au début du troisième trimestre. Ils ont été répartis au hasard en deux groupes : un groupe expérimental et un groupe témoin. Les femmes du groupe expérimental ont appliqué de l'huile d'olive sur leur abdomen deux fois par jour, le matin et le soir. Le groupe témoin n'a pas eu d'intervention. Les données ont été recueillies à l'aide du formulaire d'information sur la mère, de l'échelle de type de peau de Fitzpatrick et du score de gravité de Davey.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
156
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34180
- Medipol University
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Kırklareli, Turquie, 3900
- Kırklareli University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- être dans le groupe d'âge de 20 à 30 ans, au début du troisième trimestre (être à la 28e semaine de gestation), avoir une grossesse unique, être primipare et se porter volontaire pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- avoir une maladie chronique (comme le diabète ou l'hypertension), avoir des stries (avant la 28e semaine de gestation), avoir des traces de tissu cicatriciel de l'adolescence, utiliser une crème à la cortisone ou un autre type de crème topique, avoir un hydramnios, avoir menacé de travail prématuré ou d'accouchement prématuré, avoir une maladie de la peau, prendre régulièrement des médicaments, avoir un problème empêchant la communication, utiliser des méthodes pharmacologiques ou non pharmacologiques (pharmacothérapie) pour réduire les nausées et suivre un traitement psychiatrique (psychothérapie).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'huile d'olive extra vierge
Les femmes du groupe expérimental (huile d'olive) ont été invitées à appliquer 10 cc (4 cuillères à soupe) d'huile d'olive extra vierge sur tout l'abdomen à la main sans masser deux fois par jour le matin et le soir.
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Appliquer 10 cc (4 cuillères à soupe) d'huile d'olive extra vierge sur tout l'abdomen à la main sans masser deux fois par jour le matin et le soir.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les femmes du groupe témoin n'ont subi aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévenir la gravité et la progression de la SG
Délai: Toutes les femmes participantes ont été suivies de la 28e semaine de gestation à la 37e semaine de gestation.
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Les participantes ont rempli les formulaires d'informations sur la mère par le biais d'entretiens en face à face avec une sage-femme impartiale qui travaillait dans la clinique externe le jour où les données ont été collectées. Les femmes du groupe expérimental ont été invitées à appliquer 10 cc (4 cuillères à soupe) de huile d'olive extra vierge à l'ensemble de l'abdomen à la main sans masser deux fois par jour le matin et le soir.
Le groupe témoin n'a subi aucune intervention.
Les femmes ont été appelées par téléphone par le chercheur une fois par semaine et ont demandé si elles effectuaient l'application.
Les femmes qui n'appliquaient pas l'huile d'olive ou qui utilisaient d'autres médicaments ou crèmes (au moins trois jours par semaine) ont été exclues de l'étude.
On a demandé aux femmes du groupe témoin si elles effectuaient des applications.
Ceux qui appliquaient des produits ont également été exclus.
Les stries ont été évaluées tous les groupes à 37 semaines de gestation sur la base de l'échelle de type de peau de Fitzpatrick et du score de gravité de Davey par un obstétricien.
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Toutes les femmes participantes ont été suivies de la 28e semaine de gestation à la 37e semaine de gestation.
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Formulaire d'informations maternelles
Délai: Toutes les femmes participantes ont été suivies de la 28e semaine de gestation à la 37e semaine de gestation.
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Le formulaire d'information maternelle a été utilisé pour sélectionner si les femmes enceintes répondaient à l'étude. Ce formulaire, élaboré par les chercheurs en fonction de la connaissance de la littérature, comprenait 30 items interrogeant les critères sociodémographiques ch des participantes.
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Toutes les femmes participantes ont été suivies de la 28e semaine de gestation à la 37e semaine de gestation.
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L'échelle de type de peau de Fitzpatrick
Délai: Toutes les femmes participantes ont été suivies de la 28e semaine de gestation à la 37e semaine de gestation.
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L'échelle de type de peau Fitzpatrick a été développée par Fitzpatrick en 1975 pour classer le type de peau. Cette échelle utilise la structure génétique, la couleur des yeux, la réaction au soleil pour attribuer un type de peau.
Selon l'échelle, les types de peau varient du type extrêmement sensible, qui brûle toujours et ne bronze pas, au type résistant au soleil, qui est sombre et réagit au soleil.
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Toutes les femmes participantes ont été suivies de la 28e semaine de gestation à la 37e semaine de gestation.
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Score de gravité de Davey
Délai: Toutes les femmes participantes ont été suivies de la 28e semaine de gestation à la 37e semaine de gestation.
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Le score de gravité de Davey est une méthode de notation développée par Davey en 1972 pour mesurer la gravité de la SG. Il divise l'abdomen en quatre quadrants égaux.
Chaque quadrant est noté « 0 » pour une peau propre, « 1 » pour des stries modérées et « 2 » pour plusieurs stries.
En conséquence, le score total varie de 0 à 8.
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Toutes les femmes participantes ont été suivies de la 28e semaine de gestation à la 37e semaine de gestation.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: AYCA S KIRCA, Phd, Kırklareli University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
29 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2020
Première publication (Réel)
28 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KırklareliAS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'étude sera accessible à tous après publication dans la revue
Délai de partage IPD
Les données sont maintenant disponibles
Critères d'accès au partage IPD
L'étude sera accessible à tous après publication dans la revue
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .