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Stria Gravidarum und Olivenöl für schwangere Frauen

27. Juli 2020 aktualisiert von: Ayca Solt Kirca

Die Wirkung von Olivenöl auf Striae Gravidarum bei Erstgebärenden: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Ziel dieser Studie war es, die klinische Wirksamkeit von Olivenöl auf den Schweregrad und das Fortschreiten von Striae gravidarum zu untersuchen. An dieser randomisierten, kontrollierten klinischen Studie nahmen 156 Erstgebärende im frühen dritten Trimester teil. Sie wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: eine Experimentalgruppe und eine Kontrollgruppe. Frauen in der Versuchsgruppe trugen zweimal täglich morgens und abends Olivenöl auf ihren Bauch auf. Die Kontrollgruppe hatte keine Intervention.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Entstehung von Striae ist eine der häufigsten Hautveränderungen in der Schwangerschaft. Ziel dieser Studie war es, die klinische Wirksamkeit von Olivenöl auf den Schweregrad und das Fortschreiten von Striae gravidarum zu untersuchen.

An dieser randomisierten, kontrollierten klinischen Studie nahmen 156 Erstgebärende im frühen dritten Trimester teil. Sie wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: eine Experimentalgruppe und eine Kontrollgruppe. Frauen in der Versuchsgruppe trugen zweimal täglich morgens und abends Olivenöl auf ihren Bauch auf. Die Kontrollgruppe hatte keine Intervention. Die Daten wurden mithilfe eines Formulars mit Informationen zur Mutter, der Fitzpatrick-Hauttypskala und dem Davey-Schweregrad-Score erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

156

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34180
        • Medipol University
      • Kırklareli, Truthahn, 3900
        • Kırklareli University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie sind in der Altersgruppe von 20 bis 30 Jahren, befinden sich im frühen dritten Trimester (in der 28. Schwangerschaftswoche), haben eine Einlingsschwangerschaft, sind Erstgebärende und haben sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie gemeldet.

Ausschlusskriterien:

  • wenn Sie an einer chronischen Krankheit (z. B. Diabetes oder Bluthochdruck) leiden, Striae haben (vor der 28. Schwangerschaftswoche), Spuren von Narbengewebe aus der Jugendzeit haben, Kortisoncreme oder eine andere Art von topischer Creme verwenden, Polyhydramnion haben, drohende vorzeitige Wehen oder Frühgeburten haben, an einer Hauterkrankung leiden, regelmäßig Medikamente einnehmen, Kommunikationsprobleme haben, pharmakologische oder nicht-pharmakologische Methoden anwenden (Pharmakotherapie) zur Linderung von Übelkeit und sich einer psychiatrischen Behandlung (Psychotherapie) unterziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Extra natives Olivenöl der Gruppe
Die Frauen in der Versuchsgruppe (Olivenöl) wurden gebeten, zweimal täglich morgens und abends 10 ml (4 Esslöffel) natives Olivenöl extra mit der Hand auf den gesamten Bauch aufzutragen, ohne es zu massieren.
Sonstiges: Olivenöl
Tragen Sie 10 ml (4 Esslöffel) natives Olivenöl extra mit der Hand auf den gesamten Bauch auf, ohne zweimal täglich morgens und abends einzumassieren.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Frauen der Kontrollgruppe unterzogen sich keiner Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhindern Sie die Schwere und das Fortschreiten von SG
Zeitfenster: Alle teilnehmenden Frauen wurden von der 28. Schwangerschaftswoche bis zur 37. Schwangerschaftswoche nachbeobachtet.
Die Teilnehmer füllten die Informationsformulare für Mütter durch persönliche Interviews mit einer unvoreingenommenen Hebamme aus, die am Tag der Datenerhebung in der Ambulanz arbeitete. Die Frauen in der Versuchsgruppe wurden gebeten, 10 ml (4 Esslöffel) davon aufzutragen Tragen Sie Olivenöl extra vergine zweimal täglich morgens und abends mit der Hand auf den gesamten Bauch auf, ohne ihn zu massieren. Die Kontrollgruppe erhielt keine Intervention. Die Frauen wurden einmal pro Woche von der Forscherin telefonisch angerufen und gefragt, ob sie den Antrag durchführen würden. Frauen, die das Olivenöl nicht anwendeten oder andere Medikamente oder Cremes verwendeten (mindestens drei Tage pro Woche), wurden von der Studie ausgeschlossen. Die Frauen der Kontrollgruppe wurden gefragt, ob sie Anwendungen durchführen würden. Auch diejenigen, die Produkte anwendeten, wurden ausgeschlossen. Die Striae wurden in allen Gruppen in der 37. Schwangerschaftswoche auf der Grundlage der Fitzpatrick-Hauttypskala und des Davey-Schweregrads durch einen Geburtshelfer beurteilt.
Alle teilnehmenden Frauen wurden von der 28. Schwangerschaftswoche bis zur 37. Schwangerschaftswoche nachbeobachtet.
Formular zur Information über Mütter
Zeitfenster: Alle teilnehmenden Frauen wurden von der 28. Schwangerschaftswoche bis zur 37. Schwangerschaftswoche nachbeobachtet.
Zur Auswahl, ob schwangere Frauen die Studie erfüllten, wurde das Formular „Mütterinformationen“ verwendet. Dieses Formular, das von den Forschern im Einklang mit der Kenntnis der Fachliteratur entwickelt wurde, umfasste 30 Punkte, in denen die soziodemografischen Kriterien der Teilnehmer abgefragt wurden.
Alle teilnehmenden Frauen wurden von der 28. Schwangerschaftswoche bis zur 37. Schwangerschaftswoche nachbeobachtet.
Die Fitzpatrick-Hauttypskala
Zeitfenster: Alle teilnehmenden Frauen wurden von der 28. Schwangerschaftswoche bis zur 37. Schwangerschaftswoche nachbeobachtet.
Die Fitzpatrick-Hauttypskala wurde 1975 von Fitzpatrick zur Klassifizierung des Hauttyps entwickelt. Diese Skala verwendet die genetische Struktur, die Augenfarbe und die Reaktion auf Sonnenlicht, um einen Hauttyp zuzuordnen. Laut Skala variieren die Hauttypen vom extrem empfindlichen Typ, der immer brennt und nicht bräunt, bis zum sonnenresistenten Typ, der dunkel pigmentiert ist und auf Sonnenlicht reagiert.
Alle teilnehmenden Frauen wurden von der 28. Schwangerschaftswoche bis zur 37. Schwangerschaftswoche nachbeobachtet.
Daveys Schweregrad-Score
Zeitfenster: Alle teilnehmenden Frauen wurden von der 28. Schwangerschaftswoche bis zur 37. Schwangerschaftswoche nachbeobachtet.
Daveys Severity Score ist eine 1972 von Davey entwickelte Bewertungsmethode zur Messung des Schweregrads von SG. Sie unterteilt den Bauch in vier gleiche Quadranten. Jeder Quadrant wird für saubere Haut mit „0“, für mäßige Streifen mit „1“ und für mehrere Streifen mit „2“ bewertet. Dementsprechend liegt die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 8.
Alle teilnehmenden Frauen wurden von der 28. Schwangerschaftswoche bis zur 37. Schwangerschaftswoche nachbeobachtet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ayca Solt Kirca

Ermittler

  • Studienleiter: AYCA S KIRCA, Phd, Kırklareli University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KırklareliAS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studie wird nach Veröffentlichung in der Zeitschrift für jedermann zugänglich sein

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten sind ab sofort verfügbar

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Studie wird nach Veröffentlichung in der Zeitschrift für jedermann zugänglich sein

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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