Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stria Gravidarum i oliwa z oliwek dla kobiet w ciąży

27 lipca 2020 zaktualizowane przez: Ayca Solt Kirca

Wpływ oliwy z oliwek na rozstępy gravidarum u pierworódek: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Celem tego badania było zbadanie klinicznej skuteczności oliwy z oliwek na nasilenie i postęp rozstępów. To randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne obejmowało 156 pierworódek we wczesnym trzecim trymestrze ciąży. Zostali oni losowo przydzieleni do dwóch grup: eksperymentalnej i kontrolnej. Kobiety z grupy eksperymentalnej nakładały oliwę z oliwek na brzuch dwa razy dziennie, rano i wieczorem. Grupa kontrolna nie miała interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powstawanie rozstępów jest jedną z najczęstszych zmian skórnych w ciąży. Celem tego badania było zbadanie klinicznej skuteczności oliwy z oliwek na nasilenie i postęp rozstępów.

To randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne obejmowało 156 pierworódek we wczesnym trzecim trymestrze ciąży. Zostali oni losowo przydzieleni do dwóch grup: eksperymentalnej i kontrolnej. Kobiety z grupy eksperymentalnej nakładały oliwę z oliwek na brzuch dwa razy dziennie, rano i wieczorem. Grupa kontrolna nie była poddawana interwencji. Dane zebrano za pomocą formularza informacyjnego dla matek, skali typu skóry Fitzpatricka i skali ciężkości Davey'a.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

156

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34180
        • Medipol University
      • Kırklareli, Indyk, 3900
        • Kırklareli University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • bycie w grupie wiekowej 20-30 lat, wczesny trzeci trymestr ciąży (będący w 28. tygodniu ciąży), ciąża pojedyncza, pierworodność i chęć udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • z chorobą przewlekłą (taką jak cukrzyca lub nadciśnienie), z rozstępami (przed 28. tygodniem ciąży), ze śladami tkanki bliznowatej z okresu dojrzewania, stosującymi krem ​​kortyzonowy lub inny rodzaj kremu do stosowania miejscowego, z wielowodziem, porodem zagrażającym przedwczesnym lub przedwczesnym, chorujących na jakąkolwiek chorobę skóry, regularnie przyjmujących jakiekolwiek leki, mających problem z porozumiewaniem się, stosujących metody farmakologiczne lub niefarmakologiczne (w trakcie farmakoterapii) w celu zmniejszenia nudności oraz w trakcie leczenia psychiatrycznego (psychoterapii).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa oliw Extra Virgin Olivei
Kobiety z grupy eksperymentalnej (oliwa z oliwek) zostały poproszone o ręczne nałożenie 10 ml (4 łyżki stołowe) oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia na cały brzuch bez masowania dwa razy dziennie rano i wieczorem.
Inny: Oliwa z oliwek
Nakładać ręcznie 10 ml (4 łyżki stołowe) oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia na cały brzuch bez masowania dwa razy dziennie rano i wieczorem.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kobiety z grupy kontrolnej nie zostały poddane żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapobiegaj ciężkości i postępowi SG
Ramy czasowe: Wszystkie uczestniczące kobiety były obserwowane od 28 tygodnia ciąży do 37 tygodnia ciąży.
Uczestniczki wypełniły formularze informacji o matce poprzez bezpośrednie rozmowy z bezstronną położną, która pracowała w ambulatorium w dniu zbierania danych. Kobiety z grupy eksperymentalnej zostały poproszone o nałożenie 10 cm3 (4 łyżki stołowe) oliwę extra virgin na cały brzuch ręcznie bez masowania dwa razy dziennie rano i wieczorem. Grupa kontrolna nie była poddawana żadnej interwencji. Badacz dzwonił do kobiet telefonicznie raz w tygodniu i pytał, czy wykonują aplikację. Z badania wykluczono kobiety, które nie stosowały oliwy z oliwek lub stosowały inne leki lub kremy (co najmniej trzy dni w tygodniu). Kobiety z grupy kontrolnej zapytano, czy wykonują jakieś aplikacje. Wykluczono również tych, którzy stosowali jakiekolwiek produkty. Rozstępy zostały ocenione przez położnika we wszystkich grupach w 37 tygodniu ciąży w oparciu o Skalę Rodzaju Skóry Fitzpatricka i Skalę Ciężkości Davey'a.
Wszystkie uczestniczące kobiety były obserwowane od 28 tygodnia ciąży do 37 tygodnia ciąży.
Formularz informacji o matce
Ramy czasowe: Wszystkie uczestniczące kobiety były obserwowane od 28 tygodnia ciąży do 37 tygodnia ciąży.
Do wyboru kobiet ciężarnych wykorzystano Formularz informacji o matce. Formularz ten, opracowany przez badaczy zgodnie ze znajomością literatury, zawierał 30 pozycji kwestionujących kryteria socjodemograficzne uczestników.
Wszystkie uczestniczące kobiety były obserwowane od 28 tygodnia ciąży do 37 tygodnia ciąży.
Skala typu skóry Fitzpatricka
Ramy czasowe: Wszystkie uczestniczące kobiety były obserwowane od 28 tygodnia ciąży do 37 tygodnia ciąży.
Skala typu skóry Fitzpatricka została opracowana przez Fitzpatricka w 1975 roku w celu sklasyfikowania typu skóry. Skala ta wykorzystuje strukturę genetyczną, kolor oczu, reakcję na światło słoneczne w celu przypisania typu skóry. Według skali typy skóry różnią się od wyjątkowo wrażliwej, która zawsze ulega poparzeniom i nie opala się, do typu odpornego na słońce, czyli ciemnego pigmentu i reakcji na światło słoneczne.
Wszystkie uczestniczące kobiety były obserwowane od 28 tygodnia ciąży do 37 tygodnia ciąży.
Wynik ciężkości Davey'a
Ramy czasowe: Wszystkie uczestniczące kobiety były obserwowane od 28 tygodnia ciąży do 37 tygodnia ciąży.
Davey's Severity Score to metoda punktacji opracowana przez Davey'a w 1972 roku w celu pomiaru ciężkości SG. Dzieli ona brzuch na cztery równe ćwiartki. Każda ćwiartka jest oceniana jako „0” dla czystej skóry, „1” dla umiarkowanych rozstępów i „2” dla wielu rozstępów. W związku z tym łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 8.
Wszystkie uczestniczące kobiety były obserwowane od 28 tygodnia ciąży do 37 tygodnia ciąży.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ayca Solt Kirca

Śledczy

  • Dyrektor Studium: AYCA S KIRCA, Phd, Kırklareli University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KırklareliAS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badanie będzie dostępne dla wszystkich po opublikowaniu w czasopiśmie

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane są już dostępne

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badanie będzie dostępne dla wszystkich po opublikowaniu w czasopiśmie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Związane z ciążą

Badania kliniczne na Oliwa z oliwek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj