Stria Gravidarum и оливковое масло для беременных
27 июля 2020 г. обновлено: Ayca Solt Kirca
Влияние оливкового масла на Striae Gravidarum у первородящих женщин: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Целью этого исследования было изучить клиническую эффективность оливкового масла в отношении тяжести и прогрессирования стрий беременных.
В это рандомизированное контролируемое клиническое исследование были включены 156 первородящих женщин в начале третьего триместра беременности.
Их случайным образом распределили на две группы: экспериментальную и контрольную.
Женщины экспериментальной группы дважды в день утром и вечером наносили на живот оливковое масло.
В контрольной группе вмешательства не было.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Развитие стрий является одним из наиболее частых изменений кожи при беременности. Целью этого исследования было изучить клиническую эффективность оливкового масла в отношении тяжести и прогрессирования стрий беременных.
В это рандомизированное контролируемое клиническое исследование были включены 156 первородящих женщин в начале третьего триместра беременности. Их случайным образом распределили на две группы: экспериментальную и контрольную. Женщины экспериментальной группы дважды в день утром и вечером наносили на живот оливковое масло. Контрольная группа не подвергалась никакому вмешательству. Данные были собраны с использованием формы информации о матери, шкалы типов кожи Фитцпатрика и шкалы серьезности Дейви.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
156
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34180
- Medipol University
-
Kırklareli, Турция, 3900
- Kırklareli University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- нахождение в возрастной группе 20-30 лет, начало третьего триместра (28-я неделя гестации), одноплодная беременность, первородящая и добровольное участие в исследовании.
Критерий исключения:
- наличие хронических заболеваний (таких как диабет или гипертония), наличие стрий (до 28-й недели беременности), наличие следов рубцовой ткани в подростковом возрасте, использование кортизонового крема или другого крема для местного применения, многоводие, угроза преждевременных родов или преждевременные роды, наличие каких-либо кожных заболеваний, регулярный прием любых лекарств, наличие проблем, препятствующих общению, использование фармакологических или немедикаментозных методов (прохождение фармакотерапии) для уменьшения тошноты, прохождение психиатрического лечения (психотерапии).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа масел Extra Virgin Olivei
Женщин в экспериментальной группе (оливковое масло) попросили наносить 10 см3 (4 столовые ложки) оливкового масла первого холодного отжима на весь живот вручную без массажа два раза в день утром и вечером.
|
Наносить 10 см3 (4 столовые ложки) оливкового масла первого холодного отжима на весь живот руками без массажа два раза в день утром и вечером.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Женщины контрольной группы не подвергались никакому вмешательству.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предотвратить тяжесть и прогрессирование СГ
Временное ограничение: Все участвующие женщины находились под наблюдением с 28-й по 37-ю неделю беременности.
|
Участники заполнили формы материнской информации посредством личных бесед с беспристрастной акушеркой, которая работала в амбулаторной клинике в день сбора данных. Женщин в экспериментальной группе попросили нанести 10 мл (4 столовые ложки) оливковым маслом холодного отжима на весь живот вручную без массажа два раза в день утром и вечером.
Контрольная группа не подвергалась никакому вмешательству.
Раз в неделю исследователь звонил женщинам по телефону и спрашивал, выполняют ли они заявку.
Женщины, которые не применяли оливковое масло или использовали другие лекарства или кремы (по крайней мере, три дня в неделю), были исключены из исследования.
Женщин в контрольной группе спросили, выполняли ли они какие-либо аппликации.
Те, кто применяли какие-либо продукты, также были исключены.
Стрии оценивались акушером во всех группах на 37-й неделе беременности на основе шкалы типов кожи Фитцпатрика и шкалы серьезности Дейви.
|
Все участвующие женщины находились под наблюдением с 28-й по 37-ю неделю беременности.
|
|
Форма материнской информации
Временное ограничение: Все участвующие женщины находились под наблюдением с 28-й по 37-ю неделю беременности.
|
Информационная форма для матерей использовалась для отбора беременных женщин, отвечающих требованиям исследования. Эта форма, разработанная исследователями с учетом литературных данных, включала 30 вопросов, ставящих под сомнение социально-демографические критерии участников.
|
Все участвующие женщины находились под наблюдением с 28-й по 37-ю неделю беременности.
|
|
Шкала типов кожи Фитцпатрика
Временное ограничение: Все участвующие женщины находились под наблюдением с 28-й по 37-ю неделю беременности.
|
Шкала типов кожи Фитцпатрика была разработана Фитцпатриком в 1975 году для классификации типов кожи. Эта шкала использует генетическую структуру, цвет глаз, реакцию на солнечный свет для определения типа кожи.
По шкале типы кожи варьируются от чрезвычайно чувствительного типа, который всегда сгорает и не загорает, до устойчивого к солнцу типа, тёмно-пигменного и реагирующего на солнечный свет.
|
Все участвующие женщины находились под наблюдением с 28-й по 37-ю неделю беременности.
|
|
Оценка серьезности Дэйви
Временное ограничение: Все участвующие женщины находились под наблюдением с 28-й по 37-ю неделю беременности.
|
Шкала тяжести Дейви — это метод оценки, разработанный Дэйви в 1972 году для измерения тяжести СГ. Он делит брюшную полость на четыре равных квадранта.
Каждый квадрант оценивается как «0» для чистой кожи, «1» для умеренных стрий и «2» для множественных стрий.
Соответственно, общий балл колеблется от 0 до 8.
|
Все участвующие женщины находились под наблюдением с 28-й по 37-ю неделю беременности.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: AYCA S KIRCA, Phd, Kırklareli University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KırklareliAS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Исследование будет доступно всем после публикации в журнале
Сроки обмена IPD
Данные доступны сейчас
Критерии совместного доступа к IPD
Исследование будет доступно всем после публикации в журнале
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .