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Stria Gravidarum y aceite de oliva para mujeres embarazadas

27 de julio de 2020 actualizado por: Ayca Solt Kirca

El efecto del aceite de oliva sobre las estrías gravídicas en mujeres primíparas: un ensayo clínico controlado aleatorio

El objetivo de este estudio fue investigar la eficacia clínica del aceite de oliva en la gravedad y progresión de las estrías gravídicas. Este ensayo clínico controlado aleatorio incluyó a 156 mujeres primíparas que estaban a principios del tercer trimestre. Fueron distribuidos aleatoriamente en dos grupos: un grupo experimental y un grupo de control. Las mujeres del grupo experimental se aplicaron aceite de oliva en el abdomen dos veces al día, por la mañana y por la noche. El grupo control no tuvo intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El desarrollo de estrías es uno de los cambios en la piel más comunes en el embarazo. El objetivo de este estudio fue investigar la eficacia clínica del aceite de oliva en la gravedad y progresión de las estrías gravídicas.

Este ensayo clínico controlado aleatorio incluyó a 156 mujeres primíparas que estaban a principios del tercer trimestre. Fueron distribuidos aleatoriamente en dos grupos: un grupo experimental y un grupo de control. Las mujeres del grupo experimental se aplicaron aceite de oliva en el abdomen dos veces al día, por la mañana y por la noche. El grupo de control no tuvo ninguna intervención. Los datos se recopilaron mediante el formulario de información materna, la escala de tipo de piel de Fitzpatrick y la puntuación de gravedad de Davey.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

156

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34180
        • Medipol University
      • Kırklareli, Pavo, 3900
        • Kırklareli University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estar en el grupo de edad de 20 a 30 años, principios del tercer trimestre (estar en la semana 28 de gestación), tener un embarazo único, ser primípara y ofrecerse como voluntaria para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • tener una enfermedad crónica (como diabetes o hipertensión), tener estrías (antes de la semana 28 de gestación), tener rastros de tejido cicatricial de la adolescencia, usar crema de cortisona u otro tipo de crema tópica, tener polihidramnios, tener amenaza de parto prematuro o parto prematuro, tener alguna enfermedad de la piel, tomar algún medicamento regularmente, tener un problema que impida la comunicación, usar métodos farmacológicos o no farmacológicos (estar en tratamiento farmacológico) para reducir las náuseas y estar en tratamiento psiquiátrico (psicoterapia).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de aceite de oliva virgen extra
A las mujeres del grupo experimental (aceite de oliva) se les pidió que aplicaran 10 cc (4 cucharadas) de aceite de oliva virgen extra en todo el abdomen a mano sin masajear dos veces al día por la mañana y por la noche.
Aplicar 10 cc (4 cucharadas soperas) de aceite de oliva virgen extra en todo el abdomen a mano sin masajear dos veces al día por la mañana y por la noche.
Sin intervención: Grupo de control
Las mujeres del grupo control no se sometieron a ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevenir la severidad y progresión de la SG
Periodo de tiempo: Todas las mujeres participantes fueron seguidas desde la semana 28 de gestación hasta la semana 37 de gestación.
Las participantes completaron los Formularios de información materna a través de entrevistas cara a cara con una partera imparcial que trabajaba en la clínica ambulatoria el día en que se recogieron los datos. Se pidió a las mujeres del grupo experimental que aplicaran 10 cc (4 cucharadas) de aceite de oliva virgen extra en todo el abdomen a mano sin masajear dos veces al día por la mañana y por la noche. El grupo control no se sometió a ninguna intervención. Las mujeres fueron llamadas telefónicamente por la investigadora una vez por semana y les preguntó si estaban realizando la aplicación. Se excluyó del estudio a las mujeres que no se aplicaban el aceite de oliva o que usaban otros medicamentos o cremas (al menos tres días a la semana). A las mujeres del grupo de control se les preguntó si estaban realizando alguna aplicación. También se excluyó a quienes se aplicaban algún producto. Las estrías se evaluaron en todos los grupos a las 37 semanas de gestación según la escala de tipo de piel de Fitzpatrick y la puntuación de gravedad de Davey por parte del obstetra.
Todas las mujeres participantes fueron seguidas desde la semana 28 de gestación hasta la semana 37 de gestación.
Formulario de información materna
Periodo de tiempo: Todas las mujeres participantes fueron seguidas desde la semana 28 de gestación hasta la semana 37 de gestación.
El Formulario de Información Materna fue utilizado para seleccionar si las mujeres embarazadas cumplían con el estudio. Este formulario, que fue desarrollado por los investigadores en línea con el conocimiento de la literatura, incluía 30 ítems que cuestionaban los criterios de ch sociodemográficos de los participantes.
Todas las mujeres participantes fueron seguidas desde la semana 28 de gestación hasta la semana 37 de gestación.
La escala de tipo de piel de Fitzpatrick
Periodo de tiempo: Todas las mujeres participantes fueron seguidas desde la semana 28 de gestación hasta la semana 37 de gestación.
La escala de tipo de piel de Fitzpatrick fue desarrollada por Fitzpatrick en 1975 para clasificar el tipo de piel. Esta escala utiliza la estructura genética, el color de los ojos y la reacción a la luz solar para asignar un tipo de piel. Según la escala, los tipos de piel varían desde el tipo extremadamente sensible, que siempre se quema y no se broncea, hasta el tipo resistente al sol, que es moreno y responde a la luz solar.
Todas las mujeres participantes fueron seguidas desde la semana 28 de gestación hasta la semana 37 de gestación.
Puntuación de gravedad de Davey
Periodo de tiempo: Todas las mujeres participantes fueron seguidas desde la semana 28 de gestación hasta la semana 37 de gestación.
La puntuación de gravedad de Davey es un método de puntuación desarrollado por Davey en 1972 para medir la gravedad de la SG. Divide el abdomen en cuatro cuadrantes iguales. Cada cuadrante se clasifica como "0" para piel limpia, "1" para estrías moderadas y "2" para estrías múltiples. En consecuencia, la puntuación total oscila entre 0 y 8.
Todas las mujeres participantes fueron seguidas desde la semana 28 de gestación hasta la semana 37 de gestación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: AYCA S KIRCA, Phd, Kırklareli University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

29 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KırklareliAS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

El estudio será accesible para todos después de su publicación en la revista.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos están disponibles ahora

Criterios de acceso compartido de IPD

El estudio será accesible para todos después de su publicación en la revista.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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