Stria Gravidarum och olivolja för gravida kvinnor
27 juli 2020 uppdaterad av: Ayca Solt Kirca
Effekten av olivolja på Striae Gravidarum hos primära kvinnor: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Syftet med denna studie var att undersöka den kliniska effekten av olivolja på svårighetsgraden och progressionen av striae gravidarum.
Denna randomiserade kontrollerade kliniska prövning inkluderade 156 primipara kvinnor som var tidigt i tredje trimestern.
De fördelades slumpmässigt i två grupper: en experimentgrupp och en kontrollgrupp.
Kvinnor i experimentgruppen applicerade olivolja på buken två gånger om dagen på morgonen och kvällen.
Kontrollgruppen hade ingen intervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utvecklingen av striae är en av de vanligaste hudförändringarna under graviditeten. Syftet med denna studie var att undersöka den kliniska effekten av olivolja på svårighetsgraden och progressionen av striae gravidarum.
Denna randomiserade kontrollerade kliniska prövning inkluderade 156 primipara kvinnor som var tidigt i tredje trimestern. De fördelades slumpmässigt i två grupper: en experimentgrupp och en kontrollgrupp. Kvinnor i experimentgruppen applicerade olivolja på buken två gånger om dagen på morgonen och kvällen. Kontrollgruppen hade ingen intervention. Data samlades in med hjälp av maternal informationsformulär, Fitzpatrick Skin Type Scale och Davey's Severity Score.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
156
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34180
- Medipol University
-
Kırklareli, Kalkon, 3900
- Kırklareli University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- att vara i åldersgruppen 20-30 år, i början av tredje trimestern (är vid 28:e graviditetsveckan), ha en singelgraviditet, vara primipar och frivilligt delta i studien.
Exklusions kriterier:
- har en kronisk sjukdom (såsom diabetes eller högt blodtryck), har striae (före 28:e graviditetsveckan), har spår av ärrvävnad från tonåren, använder kortisonkräm eller annan typ av topikal kräm, har polyhydramnios, har hotat för tidig förlossning eller för tidig förlossning, har någon sjukdom i huden, tar någon medicin regelbundet, har problem med att förhindra kommunikation, använder farmakologiska eller icke-farmakologiska metoder (genomgår farmakoterapi) för att minska illamående och genomgår psykiatrisk behandling (psykoterapi).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Extra Virgin olivolja grupp
Kvinnorna i den experimentella gruppen (olivolja) ombads att applicera 10 cc (4 matskedar) extra virgin olivolja på hela buken för hand utan att massera två gånger om dagen på morgonen och kvällen.
|
Att applicera 10 cc (4 matskedar) extra virgin olivolja på hela buken för hand utan att massera två gånger om dagen på morgonen och kvällen.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kvinnorna i kontrollgruppen genomgick inte någon intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förhindra svårighetsgraden och progressionen av SG
Tidsram: Alla de deltagande kvinnorna följdes upp från den 28:e graviditetsveckan till den 37:e graviditetsveckan.
|
Deltagarna fyllde i mödrainformationsformulären genom personliga intervjuer med en opartisk barnmorska som arbetade på polikliniken samma dag som data samlades in. Kvinnorna i experimentgruppen ombads att applicera 10 cc (4 matskedar) av extra virgin olivolja till hela buken för hand utan att massera två gånger om dagen på morgonen och kvällen.
Kontrollgruppen genomgick inte någon intervention.
Kvinnorna ringdes upp via telefon av forskaren en gång i veckan och frågade om de utförde applikationen.
Kvinnor som inte applicerade olivoljan eller som använde andra läkemedel eller krämer (minst tre dagar i veckan) uteslöts från studien.
Kvinnorna i kontrollgruppen tillfrågades om de utförde några applikationer.
De som applicerade några produkter exkluderades också.
Striae utvärderades alla grupper vid 37 veckors graviditet baserat på Fitzpatrick Skin Type Scale och Davey's Severity Score av obstetriker.
|
Alla de deltagande kvinnorna följdes upp från den 28:e graviditetsveckan till den 37:e graviditetsveckan.
|
|
Mödrainformationsformulär
Tidsram: Alla de deltagande kvinnorna följdes upp från den 28:e graviditetsveckan till den 37:e graviditetsveckan.
|
Mödrainformationsformuläret användes för att välja om gravida kvinnor uppfyllde studien. Detta formulär, som utvecklades av forskarna i linje med kunskapen om litteraturen, innehöll 30 artiklar som ifrågasatte deltagarnas sociodemografiska kriterier.
|
Alla de deltagande kvinnorna följdes upp från den 28:e graviditetsveckan till den 37:e graviditetsveckan.
|
|
Fitzpatricks hudtypskala
Tidsram: Alla de deltagande kvinnorna följdes upp från den 28:e graviditetsveckan till den 37:e graviditetsveckan.
|
Fitzpatrick Skin Type Scale utvecklades av Fitzpatrick 1975 för att klassificera hudtyp. Denna skala använder genetisk struktur, ögonfärg, reaktion på solljus för att tilldela en hudtyp.
Enligt skalan varierar hudtyperna från den extremt känsliga typen, som alltid bränner och inte blir brun, till den solbeständiga typen, som är mörka grismän och svar på solljus.
|
Alla de deltagande kvinnorna följdes upp från den 28:e graviditetsveckan till den 37:e graviditetsveckan.
|
|
Daveys allvarlighetsgrad
Tidsram: Alla de deltagande kvinnorna följdes upp från den 28:e graviditetsveckan till den 37:e graviditetsveckan.
|
Davey's Severity Score är en poängmetod utvecklad av Davey 1972 för att mäta svårighetsgraden av SG. Den delar upp buken i fyra lika stora kvadranter.
Varje kvadrant är klassad som "0" för ren hud, "1" för måttlig striae och "2" för flera striae.
Följaktligen varierar den totala poängen från 0 till 8.
|
Alla de deltagande kvinnorna följdes upp från den 28:e graviditetsveckan till den 37:e graviditetsveckan.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: AYCA S KIRCA, Phd, Kırklareli University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
29 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2020
Första postat (Faktisk)
28 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KırklareliAS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Studien kommer att vara tillgänglig för alla efter publicering i tidskriften
Tidsram för IPD-delning
Data är tillgänglig nu
Kriterier för IPD Sharing Access
Studien kommer att vara tillgänglig för alla efter publicering i tidskriften
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .