Stria Gravidarum ja oliiviöljy raskaana oleville naisille
maanantai 27. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Ayca Solt Kirca
Oliiviöljyn vaikutus Striae Gravidarum -bakteeriin alkusyntyneillä naisilla: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia oliiviöljyn kliinistä tehoa striae gravidarumin vaikeusasteeseen ja etenemiseen.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa oli mukana 156 primiparanaista, jotka olivat kolmannen kolmanneksen alussa.
Heidät jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: koeryhmään ja kontrolliryhmään.
Koeryhmän naiset levittivät oliiviöljyä vatsalleen kahdesti päivässä aamulla ja illalla.
Kontrolliryhmällä ei ollut interventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Strioiden kehittyminen on yksi yleisimmistä ihomuutoksista raskauden aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia oliiviöljyn kliinistä tehoa striae gravidarumin vaikeusasteeseen ja etenemiseen.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa oli mukana 156 primiparanaista, jotka olivat kolmannen kolmanneksen alussa. Heidät jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: koeryhmään ja kontrolliryhmään. Koeryhmän naiset levittivät oliiviöljyä vatsalleen kahdesti päivässä aamulla ja illalla. Kontrolliryhmässä ei ollut interventiota. Tiedot kerättiin käyttämällä äidin tietolomaketta, Fitzpatrick Skin Type Scalea ja Daveyn vakavuuspisteitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
156
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34180
- Medipol University
-
Kırklareli, Turkki, 3900
- Kırklareli University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikäryhmässä 20-30 vuotta, varhainen kolmannen raskauskolmanneksen (28. raskausviikolla), yksittäinen raskaus, alkusynnytys ja vapaaehtoisuus tutkimukseen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on krooninen sairaus (kuten diabetes tai verenpainetauti), striat (ennen 28. raskausviikkoa), arpikudoksen jälkiä teini-iästä, käytät kortisonivoidetta tai muuta paikallisesti käytettävää emulsiovoidetta, sinulla on polyhydramnion, sinulla on uhattuna ennenaikainen synnytys tai ennenaikainen synnytys, sinulla on jokin ihosairaus, käytät säännöllisesti lääkkeitä, sinulla on ongelmia kommunikoinnin estämisessä, käytät farmakologisia tai ei-farmakologisia menetelmiä (käytetään farmakoterapiaa) pahoinvoinnin vähentämiseksi ja olet psykiatrisessa hoidossa (psykoterapia).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Extra Virgin Olivei -öljyryhmä
Naisia koeryhmässä (oliiviöljy) pyydettiin levittämään 10 cc (4 ruokalusikallista) ekstra-neitsytoliiviöljyä koko vatsan alueelle käsin hieromatta kahdesti päivässä aamulla ja illalla.
|
Levitä 10 cc (4 ruokalusikallista) ekstra-neitsytoliiviöljyä koko vatsan alueelle käsin hieromatta kahdesti päivässä aamulla ja illalla.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän naisille ei tehty mitään interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Estä SG:n vakavuus ja eteneminen
Aikaikkuna: Kaikkia osallistuneita naisia seurattiin 28. raskausviikosta 37. raskausviikkoon.
|
Osallistujat täyttivät äitien tiedotuslomakkeet haastattelemalla kasvokkain poliklinikalla tiedonkeruupäivänä työskennellyt puolueeton kätilö. Koeryhmän naisia pyydettiin levittämään 10 cc (4 ruokalusikallista) extra virgin oliiviöljyä koko vatsaan käsin hieromatta kahdesti päivässä aamulla ja illalla.
Kontrolliryhmälle ei tehty mitään interventiota.
Tutkija soitti naisille puhelimitse kerran viikossa ja kysyi, olivatko he tekemässä sovellusta.
Naiset, jotka eivät käyttäneet oliiviöljyä tai jotka käyttivät muita lääkkeitä tai voiteita (vähintään kolmena päivänä viikossa), suljettiin pois tutkimuksesta.
Kontrolliryhmän naisilta kysyttiin, suorittivatko he sovelluksia.
Myös ne, jotka käyttivät tuotteita, suljettiin pois.
Synnytyslääkäri arvioi striat kaikissa ryhmissä 37. raskausviikolla Fitzpatrickin ihotyyppiasteikon ja Daveyn vakavuuspisteen perusteella.
|
Kaikkia osallistuneita naisia seurattiin 28. raskausviikosta 37. raskausviikkoon.
|
|
Äitiystietolomake
Aikaikkuna: Kaikkia osallistuneita naisia seurattiin 28. raskausviikosta 37. raskausviikkoon.
|
Maternal Information Form -lomakkeella valittiin, täyttivätkö raskaana olevat naiset tutkimuksen. Tämä lomake, jonka tutkijat olivat kehittäneet kirjallisuuden tietämyksen mukaisesti, sisälsi 30 kohtaa, jotka kyseenalaistivat osallistujien sosiodemografiset ch-kriteerit.
|
Kaikkia osallistuneita naisia seurattiin 28. raskausviikosta 37. raskausviikkoon.
|
|
Fitzpatrickin ihotyyppiasteikko
Aikaikkuna: Kaikkia osallistuneita naisia seurattiin 28. raskausviikosta 37. raskausviikkoon.
|
Fitzpatrick kehitti Fitzpatrick Skin Type Scalen vuonna 1975 ihotyypin luokittelemiseksi. Tämä asteikko määrittää ihotyypin geneettisen rakenteen, silmien värin ja reaktion auringonvaloon.
Asteikon mukaan ihotyypit vaihtelevat äärimmäisen herkästä, joka aina polttaa eikä rusketa, auringonkestävään tyyppiin, joka on tumma sikamainen ja auringonvaloreaktio.
|
Kaikkia osallistuneita naisia seurattiin 28. raskausviikosta 37. raskausviikkoon.
|
|
Daveyn vakavuuspisteet
Aikaikkuna: Kaikkia osallistuneita naisia seurattiin 28. raskausviikosta 37. raskausviikkoon.
|
Davey's Severity Score on Daveyn vuonna 1972 kehittämä pisteytysmenetelmä SG:n vakavuuden mittaamiseksi. Se jakaa vatsan neljään yhtä suureen neljännekseen.
Jokainen kvadrantti on luokiteltu "0" puhtaalle iholle, "1" keskivaikealle strialle ja "2" usealle strialle.
Näin ollen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-8.
|
Kaikkia osallistuneita naisia seurattiin 28. raskausviikosta 37. raskausviikkoon.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: AYCA S KIRCA, Phd, Kırklareli University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 29. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KırklareliAS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimus on kaikkien saatavilla lehdessä julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon aikakehys
Data on nyt saatavilla
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimus on kaikkien saatavilla lehdessä julkaisemisen jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .