アンダーおよびオーバー リハビリテーション研究

MS は中枢神経系の慢性進行性疾患であり、若年および中年成人における非外傷性障害の主な原因です。 それは一般に、運動障害や感覚障害から疲労、視力障害、認知障害、発話や嚥下の問題、膀胱、腸、性的機能不全に至るまで、時間の経過とともに累積的な混合障害につながります. さまざまな症状と障害が組み合わさると、日常生活の活動を実行したり、社会活動や職業活動に積極的に参加したりする能力が制限されることが多く、生活の質に影響を与えます。

歴史的に、多発性硬化症の治療は、主に下肢機能 (歩行能力) の維持に重点を置いてきました。これは、臨床診療と研究の主要分野に反映されています。

第一に、現在の治療選択肢の中には、進行型のMS患者に対して認可されたものはありません. 第二に、運動機能がすでに深刻な影響を受けている人々の臨床的変化を測定することは困難であると考えられているため、車椅子使用者は大部分の臨床試験から除外されています. 最後に、2 番目のポイントである疾病測定のゴールド スタンダードに関連して、拡張障害ステータス スケール (EDSS) は可動性、つまり人の歩行能力に重点を置いています。 最近の研究 (ASCEND、NCT01416181) の結果は、試験の主要な結果が否定的であったため、これらの問題を浮き彫りにしました; EDSS および 25 フィートの計時足歩行、下肢機能の測定が複合測定を支配していました。 しかし、上肢機能の尺度である 9 穴ペグ テスト (9HPT) は陽性でした; ナタリズマブを投与された試験参加者は、プラセボを投与された二次進行性 MS の参加者と比較して、12 週間で確認された上肢機能の損失を示さなかった.

QMUL に拠点を置く Barts MS Research チームは、MS を持つ人々の上肢機能の重要性を再配置するために、焦点を移す必要があると感じています。

2016 年 8 月、研究者は #ThinkHand キャンペーンを開始し、意識を高め、患者、臨床医、慈善団体、製薬会社、規制当局、および一般大衆の間で議論を開始して、進行性多発性硬化症の治療法を開発するための証拠を作成することの重要性を認識し、取り組みました。 このキャンペーンの一環として、私たちのチームは、学術会議、オンライン、およびこのトピックに関する患者イベントで、多くの PPI 活動を実施しました。 これには、MS 患者の 88% (回答者 360 人中 314 人) が、自分にとって上肢の機能が下肢の機能よりも重要であると述べたオンライン調査が含まれていました (Dubuisson, Baker, et al., 2017)。

これは、患者の視点から見た上肢機能の重要性と、MS を持つ人々が持つ状態と一緒に生活するという独自の経験的知識を強調しています。 これは臨床研究によって裏付けられています; Bertoni et al. (2015) は、MS 患者の 75% が、疾患の初期段階であっても両側の手先の器用さが損なわれているという証拠を提供しています。 腕と手の機能は、食事、着替え、身だしなみなどの日常生活動作を実行する上で非常に重要であり (Yozbatiran et al., 2006)、すでに下肢機能を失っている人にとっては、機能がさらに失われると低体温につながるため、さらに重要です。気分、独立性の低下、生活の質。 したがって、上肢の機能を維持することを目的とした治療が不可欠です。

多発性硬化症の人の上肢機能を維持するためのツール

現在のリハビリテーションのツールと活動は、身体の機能と構造の測定に焦点を当てており、タスクまたはアクションを完了する最大の能力を評価する能力に注目しています (たとえば、9HPT は手先の器用さのゴールド スタンダードな客観的測定値です (Fischer et al., 1999))。または、通常の環境でのタスクの習慣的なパフォーマンスを測定するアクティビティ パフォーマンス メジャー (アビルハンド)。

さまざまな上肢リハビリテーション ツールが使用されていますが、多発性硬化症の研究で使用されたものはほとんどなく、研究者は、多発性硬化症の人のために特別に開発されたツールを 1 つだけ認識しています (Lamers et al., 2016)。 たとえば、ABILHAND はもともと関節リウマチ用に開発され、その後、脳卒中患者用に開発されました (Penta et al., 1998)。

これらは多発性硬化症患者での使用が検証されていますが (Barrett et al., 2013)、ある状態から別の状態への移行は、含まれる活動が MS とともに生きることに特有の活動との関連性を欠いているという点で問題を引き起こします。 また、現代生活との関連性も欠いています。 たとえば、彼らは歩く能力に影響を受けており、尿道カテーテルについては言及されておらず、ABILHAND でのタッチスクリーン電話やタブレットの使用などの新技術については言及されていません。

多発性硬化症患者の上肢機能の新たなリハビリテーションツールの開発

この研究では、ツール開発へのより参加型のアプローチを使用して、MS 患者の上肢機能を具体的に改善するための新しい上肢リハビリテーション ツールを開発します。 これは参加型研究に触発されたもので、この研究は MS を持つ人々によって設計されており、その活動が研究されている人々である、上肢に問題のある MS を持つ人々を対象としています。

結果の測定とリハビリテーション活動は、通常、特定の段階の患者のみを対象とする臨床医と大学の研究者によって導き出されます。 したがって、これらの医療専門家や学術専門家が「良い」結果、つまり臨床医や研究者の観点からは臨床的に意味のある結果であると信じているものを組み込んでいますが、これらの結果は患者自身にとっては意味がない場合があります. さらに、Lamers と Feys (2014) は、多発性硬化症で見過ごされてきたアウトカム指標の重要な特徴は、リハビリテーションの内容と戦略の進化を促進するためにそれらをどのように使用できるかであると述べています。 これは、個々の患者にとって意味のある活動を含むツールを開発する必要性を強調しており、戦略を開発し、これらの活動を継続できるようにすることができます.