Under and Over 康复研究

MS 是一种慢性进行性中枢神经系统疾病，是青壮年和中年人非创伤性残疾的主要原因。 随着时间的推移，它通常会导致累积的、混合的残疾，从运动和感觉障碍到疲劳、视力受损、认知缺陷、言语和吞咽问题、膀胱、肠道和性功能障碍。 不同症状和残疾的结合往往会限制一个人进行日常生活活动和积极参与社会和职业活动的能力，从而影响他们的生活质量。

从历史上看，MS 治疗主要集中在保持下肢功能——行走能力——这反映在临床实践和研究的主要领域。

首先，在当前的治疗方案中，没有一种方案被许可用于晚期 MS 患者。 其次，轮椅使用者被排除在大多数临床试验之外，因为人们认为很难衡量运动功能已经受到严重影响的人的临床变化。 最后，与第二点相关，疾病测量的黄金标准，扩展残疾状态量表 (EDSS) 对移动性（即一个人的行走能力）进行加权。 最近一项研究（ASCEND，NCT01416181）的结果强调了这些问题，因为试验的主要结果是负面的；EDSS 和 25 英尺计时步行，下肢功能的测量在综合测量中占主导地位。 然而，衡量上肢功能的九孔钉试验 (9HPT) 呈阳性；与接受安慰剂的继发性进展性多发性硬化症参与者相比，接受那他珠单抗治疗的试验参与者在 12 周时确认上肢功能没有丧失。

位于 QMUL 的 Barts MS 研究团队认为，现在需要转移注意力，重新定位上肢功能对 MS 患者的重要性。

2016 年 8 月，研究人员发起了#ThinkHand 运动，以提高认识，并在患者、临床医生、慈善机构、制药公司、监管机构和公众之间发起讨论，以认识到重要性并努力为开发晚期 MS 的治疗方法提供证据。 作为该活动的一部分，我们的团队围绕该主题在学术会议、在线和患者活动中开展了多项 PPI 活动。 其中一部分包括一项在线调查，其中 88% 的 MS 患者（360 名受访者中的 314 名）称他们的上肢功能对他们来说比下肢功能更重要（Dubuisson、Baker 等人，2017 年）。

这从患者的角度突出了上肢功能的重要性，以及 MS 患者所具有的独特的生活经验知识。 这得到了临床研究的支持；Bertoni 等人。 (2015) 提供的证据表明，即使在疾病的早期阶段，75% 的多发性硬化症患者的双侧手巧度也会受损。 手臂和手的功能对于进行日常生活活动（如进食、穿衣和梳洗）非常重要（Yozbatiran 等人，2006 年），对于已经失去下肢功能的人来说更是如此，因为功能的进一步丧失会导致低情绪、独立性和生活质量下降。 因此，治疗必须旨在保护上肢功能。

多发性硬化症患者维持上肢功能的工具

目前的康复工具和活动侧重于身体功能和结构的测量，着眼于评估完成任务或动作的最大能力的能力（例如，9HPT 是手灵巧度的黄金标准客观测量（Fischer 等人，1999））或衡量个人在正常环境中习惯性执行任务的活动绩效衡量标准 (ABILHAND)。

有一系列上肢康复工具在使用，但很少用于 MS 研究，研究人员知道只有一种专门为 MS 患者开发（Lamers 等人，2016 年）。 例如，ABILHAND 最初是为类风湿性关节炎开发的，后来的版本是为中风患者开发的（Penta 等人，1998 年）。

尽管这些已被验证可用于 MS 患者（Barrett 等人，2013 年），但将它们从一种情况转移到另一种情况会带来问题，因为其中包含的活动与 MS 患者的特定活动缺乏相关性。 它们也与现代生活缺乏相关性。 例如，他们受到行走能力的影响而没有提到导尿管，也没有提到ABILHAND中使用触摸屏手机或平板电脑等新技术。

开发一种新的 MS 上肢功能康复工具

本研究将开发一种新的上肢康复工具，使用更具参与性的工具开发方法来专门改善 MS 患者的上肢功能。 这是受到参与式研究的启发，因为该研究是由 MS 患者设计的，将涉及有上肢问题的 MS 患者，这些人的活动正在接受研究。

结果测量和康复活动通常由临床医生和大学研究人员得出，他们只涉及特定阶段的患者。 因此，他们嵌入了这些医学和学术专业人士认为是“良好”结果的内容，即从临床医生和研究人员的角度来看具有临床意义但这些结果对患者本身可能没有意义的结果。 此外，Lamers 和 Feys（2014 年）指出，在 MS 中被忽视的结果测量的一个关键特征是如何使用它们来促进康复内容和策略的发展。 这突出了开发工具的必要性，其中包括对个体患者有意义的活动，并可以使他们能够制定策略并继续进行这些活动。