Исследования в рамках реабилитации и после нее

РС представляет собой хроническое прогрессирующее заболевание центральной нервной системы и является ведущей причиной нетравматической инвалидности у лиц молодого и среднего возраста. Это обычно приводит к кумулятивной смешанной инвалидности с течением времени, начиная от двигательных и сенсорных нарушений до усталости, нарушения зрения, когнитивных нарушений, проблем с речью и глотанием, мочевого пузыря, кишечника и сексуальной дисфункции. Сочетание различных симптомов и инвалидности часто ограничивает способность человека выполнять повседневную деятельность и активно участвовать в социальной и профессиональной деятельности, что затем влияет на качество его жизни.

Исторически сложилось так, что лечение рассеянного склероза в основном было направлено на сохранение функции нижних конечностей — способности ходить — и это нашло отражение в основных областях клинической практики и исследований.

Во-первых, в существующих вариантах лечения ни один из них не лицензирован для людей с запущенными формами рассеянного склероза. Во-вторых, пользователи инвалидных колясок исключаются из большинства клинических испытаний, поскольку считается, что трудно измерить клинические изменения у людей, чьи двигательные функции уже серьезно нарушены. Наконец, в связи со вторым пунктом, золотым стандартом измерения заболеваний, расширенная шкала статуса инвалидности (EDSS) взвешивается в зависимости от подвижности, то есть способности человека ходить. Результаты недавнего исследования (ASCEND, NCT01416181) выявили эти проблемы, поскольку первичный результат исследования был отрицательным; EDSS и 25-футовая ходьба на время, показатели функции нижних конечностей доминировали над комбинированным показателем. Тем не менее, тест с девятью отверстиями (9HPT), показатель функции верхних конечностей, был положительным; у участников исследования, получавших натализумаб, не было отмечено потери функции верхних конечностей, подтвержденной через 12 недель, по сравнению с участниками со вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом, получавшими плацебо.

Исследовательская группа Barts MS Research, базирующаяся в QMUL, считает, что теперь необходимо сместить акцент, чтобы переосмыслить важность функций верхних конечностей для людей с РС.

В августе 2016 года исследователи запустили кампанию #ThinkHand для повышения осведомленности, а также для инициирования дискуссий среди пациентов, врачей, благотворительных организаций, фармацевтических компаний, регулирующих органов и широкой общественности, чтобы осознать важность и работать над сбором доказательств для разработки методов лечения запущенного рассеянного склероза. В рамках этой кампании наша команда провела ряд мероприятий PPI на научных конференциях, в Интернете и на мероприятиях для пациентов по этой теме. Часть этого включала онлайн-опрос, в котором 88% людей с РС (314 из 360 респондентов) описали функцию своих верхних конечностей как более важную для них, чем функцию нижних конечностей (Dubuisson, Baker, et al., 2017).

Это подчеркивает важность функции верхних конечностей с точки зрения пациента и уникальное эмпирическое знание жизни с состоянием, которое есть у людей с рассеянным склерозом. Это подтверждается клиническими исследованиями Bertoni et al. (2015) приводят данные о том, что 75% людей с РС имеют двустороннее нарушение ловкости рук даже на ранних стадиях заболевания. Функции рук и кистей очень важны для выполнения повседневных действий, таких как прием пищи, одевание и уход за собой (Yozbatiran et al., 2006), и тем более для людей, которые уже потеряли функцию нижних конечностей, поскольку дальнейшая потеря функционирования способствует снижению настроение, снижение самостоятельности и качества жизни. Поэтому крайне важно, чтобы лечение было направлено на сохранение функции верхних конечностей.

Инструменты для поддержания функции верхних конечностей у людей с рассеянным склерозом

Текущие инструменты и мероприятия по реабилитации сосредоточены на измерении функций и структур организма с точки зрения способности оценивать максимальную способность выполнять задачу или действие (например, 9HPT является золотым стандартом объективной оценки ловкости рук (Fischer et al., 1999)) или показатель эффективности деятельности, измеряющий обычное выполнение человеком задач в его обычной среде (ABILHAND).

Существует ряд используемых инструментов для реабилитации верхних конечностей, но немногие из них использовались в исследованиях РС, и исследователям известен только один, разработанный специально для людей с РС (Lamers et al., 2016). Например, ABILHAND изначально был разработан для лечения ревматоидного артрита, а последующие версии были разработаны для людей с инсультом (Penta et al., 1998).

Хотя они были одобрены для использования с людьми с РС (Barrett et al., 2013), их перенос из одного состояния в другое создает проблемы, поскольку включенные действия не имеют отношения к действиям, характерным для жизни с РС. Они также не имеют отношения к современной жизни. Например, на них влияет способность ходить, и в ABILHAND нет упоминания о мочевых катетерах, а также о новых технологиях, таких как использование телефонов или планшетов с сенсорным экраном.

Разработка нового инструмента реабилитации для функции верхних конечностей при РС

В этом исследовании будет разработан новый инструмент реабилитации верхних конечностей, специально предназначенный для улучшения функции верхних конечностей у людей с рассеянным склерозом с использованием более широкого подхода к разработке инструментов. Это вдохновлено совместным исследованием, поскольку исследование было разработано людьми с РС и будет включать людей с РС с проблемами верхних конечностей, которые являются людьми, чья деятельность изучается.

Показатели результатов и реабилитационные мероприятия обычно разрабатываются клиницистами и университетскими исследователями, которые вовлекают пациентов только на определенных этапах. Поэтому они включают то, что эти медицинские и академические специалисты считают «хорошим» результатом, то есть таким, который клинически значим с точки зрения клинициста и исследователя, но эти результаты могут не иметь значения для самих пациентов. Кроме того, Ламерс и Фейс (2014) заявляют, что ключевой характеристикой показателей исхода, которая была упущена из виду при РС, является то, как их можно использовать для облегчения эволюции содержания и стратегий реабилитации. Это подчеркивает необходимость разработки инструментов, включающих в себя действия, значимые для отдельных пациентов и позволяющие им разрабатывать стратегии и продолжать выполнять эти действия.