Estudio de rehabilitación por debajo y por encima

La EM es una enfermedad progresiva crónica del sistema nervioso central y es la principal causa de discapacidad no traumática en adultos jóvenes y de mediana edad. Por lo general, conduce a discapacidades mixtas y acumulativas con el tiempo, que van desde deficiencias motoras y sensoriales hasta fatiga, problemas de visión, déficits cognitivos, problemas del habla y de la deglución, disfunción de la vejiga, del intestino y sexual. La combinación de diferentes síntomas y discapacidades a menudo limita la capacidad de una persona para realizar actividades de la vida diaria y participar activamente en actividades sociales y ocupacionales, lo que luego afecta su calidad de vida.

Históricamente, los tratamientos de la EM se han centrado predominantemente en preservar la función de las extremidades inferiores (la capacidad de caminar) y esto se refleja en las principales áreas de práctica clínica e investigación.

En primer lugar, dentro de las opciones de tratamiento actuales, ninguna está autorizada para personas con formas avanzadas de EM. En segundo lugar, los usuarios de sillas de ruedas están excluidos de la mayoría de los ensayos clínicos porque se cree que es difícil medir el cambio clínico en personas cuyas funciones motoras ya están gravemente afectadas. Finalmente, y relacionado con el segundo punto, el estándar de oro de la medición de la enfermedad, la escala ampliada del estado de discapacidad (EDSS) se pondera hacia la movilidad, es decir, la capacidad de caminar de una persona. Los resultados de un estudio reciente (ASCEND, NCT01416181) destacaron estos problemas ya que el resultado principal del ensayo fue negativo; la EDSS y la caminata cronometrada de 25 pies, las medidas de la función de las extremidades inferiores dominaron la medida compuesta. Sin embargo, la prueba de clavija de nueve orificios (9HPT), una medida de la función de las extremidades superiores, fue positiva; los participantes del ensayo que recibieron natalizumab no mostraron pérdida de la función de las extremidades superiores, confirmada a las 12 semanas, en comparación con los participantes con EM progresiva secundaria que recibieron placebo.

El equipo de investigación de EM de Barts con base en QMUL siente que ahora debe haber un cambio de enfoque para reposicionar la importancia de las funciones de las extremidades superiores para las personas con EM.

En agosto de 2016, los investigadores lanzaron la campaña #ThinkHand para crear conciencia y también iniciar discusiones entre pacientes, médicos, organizaciones benéficas, compañías farmacéuticas, reguladores y el público en general para darse cuenta de la importancia y trabajar para generar evidencia para desarrollar tratamientos para la EM avanzada. Como parte de esta campaña, nuestro equipo ha llevado a cabo una serie de actividades de PPI en conferencias académicas, en línea y en eventos para pacientes sobre este tema. Parte de esto incluyó una encuesta en línea en la que el 88 % de las personas con EM (314 de 360 ​​encuestados) describieron que la función de las extremidades superiores era más importante para ellos que la función de las extremidades inferiores (Dubuisson, Baker, et al., 2017).

Esto destaca la importancia de la función de las extremidades superiores desde la perspectiva del paciente y el conocimiento experiencial único de vivir con la afección que tienen las personas con EM. Esto está respaldado por estudios clínicos; Bertoni et al. (2015) proporcionan evidencia de que el 75 % de las personas con EM tienen una destreza manual disminuida bilateral incluso en las primeras etapas de la enfermedad. La función de brazos y manos es muy importante para realizar actividades de la vida diaria como comer, vestirse y arreglarse (Yozbatiran et al., 2006), y más aún para las personas que ya han perdido la función de las extremidades inferiores, ya que una mayor pérdida de funcionamiento contribuye a una baja estado de ánimo, menor independencia y calidad de vida. Por lo tanto, es imperativo que los tratamientos estén dirigidos a preservar la función del miembro superior.

Herramientas para mantener la función de las extremidades superiores en personas con esclerosis múltiple

Las herramientas y actividades de rehabilitación actuales se centran en medidas de las funciones y estructuras corporales que analizan la capacidad para evaluar la capacidad máxima para completar una tarea o una acción (por ejemplo, el 9HPT es una medida objetiva estándar de oro para la destreza manual (Fischer et al., 1999)) o una medida de desempeño de actividad que mide el desempeño habitual de tareas de la persona en su entorno normal (el ABILHAND).

Hay una variedad de herramientas de rehabilitación de miembros superiores en uso, pero pocas se han utilizado en la investigación de la EM y los investigadores conocen solo una desarrollada específicamente para personas con EM (Lamers et al., 2016). Por ejemplo, ABILHAND se desarrolló originalmente para la artritis reumatoide y se desarrollaron versiones posteriores para personas con accidente cerebrovascular (Penta et al., 1998).

Aunque estos han sido validados para su uso con personas con EM (Barrett et al., 2013), su transferencia de una condición a otra plantea problemas en el sentido de que las actividades que se incluyen carecen de relevancia para las actividades específicas de vivir con EM. También carecen de relevancia para la vida moderna. Por ejemplo, están influenciados por la capacidad de caminar y no se mencionan los catéteres urinarios, ni se mencionan las nuevas tecnologías, como el uso de teléfonos o tabletas con pantalla táctil en ABILHAND.

Desarrollo de una nueva herramienta de rehabilitación para la función de las extremidades superiores en la EM

Este estudio desarrollará una nueva herramienta de rehabilitación de extremidades superiores para mejorar específicamente la función de las extremidades superiores en personas con EM utilizando un enfoque más participativo para el desarrollo de herramientas. Esto está inspirado en la investigación participativa, ya que el estudio ha sido diseñado por personas con EM e involucrará a personas con EM con problemas en las extremidades superiores, que son las personas cuyas actividades están bajo estudio.

Las medidas de resultado y las actividades de rehabilitación generalmente las derivan médicos e investigadores universitarios que solo involucran a pacientes en etapas específicas. Por lo tanto, incorporan lo que estos profesionales médicos y académicos creen que es un "buen" resultado, es decir, uno que es clínicamente significativo desde la perspectiva del médico y del investigador, pero estos resultados pueden no ser significativos para los propios pacientes. Además, Lamers y Feys (2014) afirman que una característica clave de las medidas de resultado que se ha pasado por alto en la EM es cómo se pueden usar para facilitar la evolución del contenido y las estrategias de rehabilitación. Esto destaca la necesidad de desarrollar herramientas que incluyan actividades que sean significativas para pacientes individuales y que puedan permitirles desarrollar estrategias y continuar realizando estas actividades.