心臓カテーテル検査室における痛みと不快感の評価
2023年2月1日 更新者:Duke University
この研究の目的は、鎮静処置の投薬のタイミングが患者の鎮静に対する快適さと満足度にどのような影響を与えるかを調査することです。
この研究への参加者は、標準治療の範囲内で 2 つのグループ (長期および短期) のいずれかにランダムに割り当てられます。 各グループは、処置用鎮静薬の投与と処置の開始の間の時間間隔を観察します。 訓練を受けた観察者が処置中の患者の体験を評価し、処置の最後に参加者に体験について 3 つの短い質問をします。 処置中の経験に関して収集されるその他すべての情報は、通常のケアの一環として行われます。 この研究の一環として、これ以上の活動は求められません。 すべての研究活動は予定された訪問中に行われ、質問に回答すると参加が完了します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
175
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
心臓カテーテル検査のためにデューク大学を訪れる成人患者
説明
包含基準:
- 英語を話す
- 心臓カテーテル検査のためにデューク大学に来ています
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
グループ 1 - 短い間隔
鎮静を受けてから処置の開始までは 6 分以内
|
グループ 2 - 長いインターバル
鎮静を受けてから処置の開始までが 7 分以上ある
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
手順データベースによって測定された総投薬量
時間枠:施術中は最長2.5時間
|
施術中は最長2.5時間
|
手順データベースによって測定された投薬頻度
時間枠:施術中は最長2.5時間
|
施術中は最長2.5時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
処置的鎮静評価調査 (PROSAS) によって測定された患者満足度
時間枠:手続き後2時間以内
|
手続き後2時間以内
|
行動的疼痛評価ツール (BPAT) を使用した観察によって測定された痛み
時間枠:施術中は2.5時間まで
|
施術中は2.5時間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Bradi Granger, PhD、Duke University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月7日
一次修了 (実際)
2021年4月30日
研究の完了 (実際)
2021年4月30日
試験登録日
最初に提出
2020年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月24日
最初の投稿 (実際)
2020年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月1日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。