Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av smerte og ubehag i hjertekateteriseringslaboratoriet

1. februar 2023 oppdatert av: Duke University

Hensikten med denne studien er å utforske hvordan tidspunktet for prosedyremessige sedasjonsmedisiner påvirker pasientens komfort og tilfredshet med sedasjon.

Deltakelse i denne studien vil inkluderes tilfeldig fordelt til en av to grupper (lange og korte) innenfor standardbehandling. Hver gruppe vil observere et tidsintervall mellom mottak av prosedyremessige sedasjonsmedisiner og starten av prosedyren. En trent observatør vil evaluere pasientopplevelsen under prosedyren og på slutten av prosedyren vil vi stille deltakeren 3 korte spørsmål om opplevelsen. All annen informasjon som samles inn om opplevelsen under prosedyren vil skje som en del av vanlig omsorg. Det vil ikke bli spurt om ytterligere aktiviteter som en del av denne studien. Alle studieaktiviteter vil finne sted under et planlagt besøk, og deltakelsen er fullført når spørsmålene er besvart.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

175

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som kommer til Duke University for hjertekateterisering

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • engelsktalende
  • Kommer til Duke University for hjertekateterisering

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1- kort intervall
Mindre enn eller lik seks minutter mellom mottak av sedasjon og starten av prosedyren
Gruppe 2- langintervall
Større enn eller lik syv minutter mellom mottak av sedasjon og starten av prosedyren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total medisinadministrasjonsdose målt av prosedyredatabasen
Tidsramme: Under prosedyren, opptil 2,5 timer
Under prosedyren, opptil 2,5 timer
Hyppighet av medisinadministrasjon målt av prosedyredatabasen
Tidsramme: Under prosedyren, opptil 2,5 timer
Under prosedyren, opptil 2,5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasienttilfredshet målt av Procedural Sedation Assessment Survey (PROSAS)
Tidsramme: Innen 2 timer etter prosedyren
Innen 2 timer etter prosedyren
Smerte målt ved observasjon ved hjelp av Behavioral Pain Assessment Tool (BPAT)
Tidsramme: Under prosedyren, til 2,5 timer
Under prosedyren, til 2,5 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bradi Granger, PhD, Duke University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Pro00102686

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pasientkomfort

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere