心导管实验室疼痛和不适的评估
2023年2月1日 更新者：Duke University
本研究的目的是探讨程序镇静药物的使用时间如何影响患者对镇静的舒适度和满意度。
参与这项研究将被随机分配到标准护理范围内的两组（长组和短组）中的一组。 每组将观察接受程序镇静药物和程序开始之间的时间间隔。 训练有素的观察员将在手术过程中评估患者的体验，在手术结束时，我们将向参与者询问 3 个关于体验的简短问题。 在手术过程中收集的有关体验的所有其他信息将作为常规护理的一部分进行。 作为这项研究的一部分，将不会要求进一步的活动。 所有研究活动都将在预定的访问期间进行，一旦问题得到回答，参与即告完成。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
175
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
来杜克大学接受心导管插入术的成年患者
描述
纳入标准：
- 英语会话
- 来到杜克大学进行心导管术
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
第 1 组 - 短间隔
接受镇静和手术开始之间少于或等于六分钟
|
|
第 2 组 - 长间隔
接受镇静和手术开始之间的时间大于或等于七分钟
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
程序数据库测量的总给药剂量
大体时间：在手术过程中，最多 2.5 小时
|
在手术过程中，最多 2.5 小时
|
|
程序数据库测量的给药频率
大体时间：在手术过程中，最多 2.5 小时
|
在手术过程中，最多 2.5 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过程序镇静评估调查 (PROSAS) 衡量的患者满意度
大体时间：手术后 2 小时内
|
手术后 2 小时内
|
|
使用行为疼痛评估工具 (BPAT) 通过观察测量疼痛
大体时间：手术期间，至 2.5 小时
|
手术期间，至 2.5 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bradi Granger, PhD、Duke University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月7日
初级完成 (实际的)
2021年4月30日
研究完成 (实际的)
2021年4月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月24日
首次发布 (实际的)
2020年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月1日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.