Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de la douleur et de l'inconfort dans le laboratoire de cathétérisme cardiaque

1 février 2023 mis à jour par: Duke University

Le but de cette étude est d'explorer comment le moment de l'administration des médicaments de sédation procédurale influence le confort et la satisfaction du patient à l'égard de la sédation.

La participation à cette étude sera assignée au hasard à l'un des deux groupes (long et court) dans le cadre de la norme de soins. Chaque groupe observera un intervalle de temps entre la réception des médicaments de sédation procédurale et le début de la procédure. Un observateur qualifié évaluera l'expérience du patient pendant la procédure et à la fin de la procédure, nous poserons au participant 3 brèves questions sur l'expérience. Toutes les autres informations recueillies sur l'expérience au cours de la procédure se produiront dans le cadre des soins habituels. Aucune autre activité ne sera demandée dans le cadre de cette étude. Toutes les activités de l'étude auront lieu lors d'une visite planifiée et la participation est complète une fois que les questions ont été répondues.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

175

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes venant à l'Université Duke pour un cathétérisme cardiaque

La description

Critère d'intégration:

  • anglophone
  • Venir à l'Université Duke pour le cathétérisme cardiaque

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe 1 - intervalle court
Moins de ou égal à six minutes entre la réception de la sédation et le début de la procédure
Groupe 2 - intervalle long
Supérieur ou égal à sept minutes entre la réception de la sédation et le début de la procédure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Dose totale d'administration de médicaments telle que mesurée par la base de données procédurale
Délai: Pendant la procédure, jusqu'à 2,5 heures
Pendant la procédure, jusqu'à 2,5 heures
Fréquence d'administration des médicaments telle que mesurée par la base de données procédurale
Délai: Pendant la procédure, jusqu'à 2,5 heures
Pendant la procédure, jusqu'à 2,5 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Satisfaction des patients mesurée par l'enquête d'évaluation de la sédation procédurale (PROSAS)
Délai: Dans les 2 heures suivant la procédure
Dans les 2 heures suivant la procédure
Douleur mesurée par observation à l'aide de l'outil d'évaluation de la douleur comportementale (BPAT)
Délai: Pendant la procédure, à 2,5 heures
Pendant la procédure, à 2,5 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bradi Granger, PhD, Duke University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2020

Première publication (Réel)

29 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2023

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00102686

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner