Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun ja epämukavuuden arviointi sydämen katetrointilaboratoriossa

keskiviikko 1. helmikuuta 2023 päivittänyt: Duke University

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka sedaatiolääkkeiden ajoitus vaikuttaa potilaan mukavuuteen ja tyytyväisyyteen sedaatiosta.

Osallistuminen tähän tutkimukseen sisällytetään satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä (pitkä ja lyhyt) hoidon standardin sisällä. Kukin ryhmä tarkkailee aikaväliä sedaatiolääkkeiden saamisen ja toimenpiteen alkamisen välillä. Koulutettu tarkkailija arvioi potilaan kokemusta toimenpiteen aikana ja toimenpiteen lopussa kysymme osallistujalta 3 lyhyttä kysymystä kokemuksesta. Kaikki muut toimenpiteen aikana saaduista kokemuksista kerätyt tiedot tapahtuvat osana tavanomaista hoitoa. Mitään muita toimia ei kysytä osana tätä tutkimusta. Kaikki opiskelutoimet tapahtuvat suunnitellun vierailun aikana ja osallistuminen on valmis, kun kysymyksiin on vastattu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

175

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat tulevat Duken yliopistoon sydämen katetrointiin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • englantia puhuva
  • Tulossa Duken yliopistoon sydämen katetrointiin

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä 1 - lyhyt väli
Vähemmän tai yhtä kuin kuusi minuuttia sedaation saamisen ja toimenpiteen alkamisen välillä
Ryhmä 2 - pitkä väli
Suurempi tai yhtä suuri kuin seitsemän minuuttia rauhoittumisen saamisen ja toimenpiteen alkamisen välillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lääkkeen kokonaisannostus toimenpidetietokannan avulla mitattuna
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana jopa 2,5 tuntia
Toimenpiteen aikana jopa 2,5 tuntia
Lääkkeiden antotiheys toimenpidetietokannan avulla mitattuna
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana jopa 2,5 tuntia
Toimenpiteen aikana jopa 2,5 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys PROSAS-tutkimuksella (Procedural Sedation Assessment Survey) mitattuna
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä toimenpiteestä
2 tunnin sisällä toimenpiteestä
Kipu mitattuna havainnolla käyttämällä Behavioral Pain Assessment Tool (BPAT) -työkalua
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana 2,5 tuntiin asti
Toimenpiteen aikana 2,5 tuntiin asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Bradi Granger, PhD, Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00102686

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Potilaan mukavuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa