Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av smärta och obehag i hjärtkateteriseringslabbet

1 februari 2023 uppdaterad av: Duke University

Syftet med denna studie är att undersöka hur tidpunkten för procedurmässiga sederande mediciner påverkar patientens komfort och tillfredsställelse med sedering.

Deltagande i denna studie kommer att inkluderas slumpmässigt tilldelas en av två grupper (lång och kort) inom standardvård. Varje grupp kommer att observera ett tidsintervall mellan att få procedurella sederande mediciner och att proceduren påbörjas. En utbildad observatör kommer att utvärdera patientupplevelsen under proceduren och i slutet av proceduren kommer vi att ställa tre korta frågor till deltagaren om upplevelsen. All annan information som samlas in om upplevelsen under proceduren kommer att ske som en del av vanlig vård. Inga ytterligare aktiviteter kommer att tillfrågas som en del av denna studie. Alla studieaktiviteter kommer att ske under ett planerat besök och deltagandet är klart när frågorna har besvarats.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

175

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som kommer till Duke University för hjärtkateterisering

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • engelsktalande
  • Kommer till Duke University för hjärtkateterisering

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp 1- kort intervall
Mindre än eller lika med sex minuter mellan att få sedering och början av proceduren
Grupp 2- lång intervall
Större än eller lika med sju minuter mellan att få sedering och början av proceduren

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total medicinadministreringsdos mätt av procedurdatabasen
Tidsram: Under proceduren, upp till 2,5 timmar
Under proceduren, upp till 2,5 timmar
Frekvens av läkemedelsadministrering mätt av procedurdatabasen
Tidsram: Under proceduren, upp till 2,5 timmar
Under proceduren, upp till 2,5 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientnöjdhet mätt med Procedural Sedation Assessment Survey (PROSAS)
Tidsram: Inom 2 timmar efter proceduren
Inom 2 timmar efter proceduren
Smärta mätt genom observation med Behavioral Pain Assessment Tool (BPAT)
Tidsram: Under proceduren, till 2,5 timmar
Under proceduren, till 2,5 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Bradi Granger, PhD, Duke University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2020

Första postat (Faktisk)

29 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2023

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00102686

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera