Fájdalom és kellemetlenség értékelése a szívkatéteres laborban
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja, hogyan befolyásolja a nyugtató gyógyszerek szedésének időzítése a betegek kényelmét és a szedációval való elégedettséget.
Az ebben a vizsgálatban való részvételt véletlenszerűen besorolják két csoport (hosszú és rövid) egyikébe a standard ellátáson belül. Minden csoport betart egy időintervallumot a nyugtató gyógyszerek beadása és az eljárás kezdete között. Az eljárás során képzett megfigyelő értékeli a páciens tapasztalatait, majd az eljárás végén 3 rövid kérdést teszünk fel a résztvevőnek a tapasztalatokról. Minden egyéb, az eljárás során szerzett tapasztalattal kapcsolatos információ a szokásos gondozás részeként jelenik meg. A tanulmány részeként további tevékenységeket nem kérünk. Minden tanulmányi tevékenységre egy tervezett látogatás során kerül sor, és a részvétel a kérdések megválaszolása után fejeződik be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angol nyelvű
- Érkezés a Duke Egyetemre szívkatéterezés céljából
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1. csoport – rövid intervallum
Kevesebb, mint hat perc a szedáció beadása és az eljárás megkezdése között
|
|
2. csoport – hosszú intervallum
Több vagy egyenlő hét perccel a szedáció beadása és az eljárás megkezdése között
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A teljes gyógyszeradagolás az eljárási adatbázisban mérve
Időkeret: Az eljárás során legfeljebb 2,5 óra
|
Az eljárás során legfeljebb 2,5 óra
|
|
A gyógyszeradagolás gyakorisága az eljárási adatbázisban mérve
Időkeret: Az eljárás során legfeljebb 2,5 óra
|
Az eljárás során legfeljebb 2,5 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A betegek elégedettsége a Procedural Sedation Assessment Survey (PROSAS) segítségével
Időkeret: Az eljárást követő 2 órán belül
|
Az eljárást követő 2 órán belül
|
|
A Viselkedési Fájdalomértékelő Eszköz (BPAT) segítségével megfigyeléssel mért fájdalom
Időkeret: Az eljárás során 2,5 óráig
|
Az eljárás során 2,5 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bradi Granger, PhD, Duke University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00102686
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .