Evaluación del dolor y malestar en el laboratorio de cateterismo cardíaco
El propósito de este estudio es explorar cómo el momento de la sedación procesal influye en la comodidad y satisfacción del paciente con la sedación.
La participación en este estudio incluirá la asignación aleatoria a uno de dos grupos (largo y corto) dentro del estándar de atención. Cada grupo observará un intervalo de tiempo entre la recepción de los medicamentos de sedación del procedimiento y el inicio del procedimiento. Un observador capacitado evaluará la experiencia del paciente durante el procedimiento y al final del procedimiento le haremos al participante 3 preguntas breves sobre la experiencia. Toda la demás información recopilada sobre la experiencia durante el procedimiento se realizará como parte de la atención habitual. No se solicitarán más actividades como parte de este estudio. Todas las actividades del estudio ocurrirán durante una visita programada y la participación se completa una vez que se hayan respondido las preguntas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- Viniendo a la Universidad de Duke para el cateterismo cardíaco
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 1- intervalo corto
Menos o igual a seis minutos entre la recepción de la sedación y el inicio del procedimiento
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Grupo 2- intervalo largo
Mayor o igual a siete minutos entre la recepción de la sedación y el inicio del procedimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Dosis total de administración de medicamentos medida por la base de datos de procedimientos
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento, hasta 2,5 horas
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Durante el procedimiento, hasta 2,5 horas
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Frecuencia de administración de medicamentos medida por la base de datos de procedimientos
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento, hasta 2,5 horas
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Durante el procedimiento, hasta 2,5 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Satisfacción del paciente medida por la Encuesta de Evaluación de la Sedación Procesal (PROSAS)
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 horas del procedimiento
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Dentro de las 2 horas del procedimiento
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Dolor medido por observación utilizando la herramienta de evaluación del dolor conductual (BPAT)
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento, a 2,5 horas
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Durante el procedimiento, a 2,5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bradi Granger, PhD, Duke University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00102686
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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