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Beurteilung von Schmerzen und Beschwerden im Herzkatheterlabor

1. Februar 2023 aktualisiert von: Duke University

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, wie der Zeitpunkt der Einnahme von Medikamenten zur Sedierung den Komfort und die Zufriedenheit des Patienten mit der Sedierung beeinflusst.

Die Teilnahme an dieser Studie erfolgt nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen (lang und kurz) innerhalb des Pflegestandards. Jede Gruppe wird einen Zeitabstand zwischen der Einnahme von Sedierungsmedikamenten und dem Beginn des Eingriffs einhalten. Ein geschulter Beobachter bewertet die Erfahrungen des Patienten während des Eingriffs und am Ende des Eingriffs stellen wir dem Teilnehmer drei kurze Fragen zu den Erfahrungen. Alle weiteren Informationen, die über das Erlebnis während des Eingriffs gesammelt werden, erfolgen im Rahmen der üblichen Sorgfalt. Im Rahmen dieser Studie werden keine weiteren Aktivitäten abgefragt. Alle Studienaktivitäten finden während eines geplanten Besuchs statt und die Teilnahme ist abgeschlossen, sobald die Fragen beantwortet wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

175

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten kommen zur Herzkatheterisierung an die Duke University

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechend
  • Ich komme zur Herzkatheterisierung an die Duke University

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe 1 – kurzes Intervall
Weniger als oder gleich sechs Minuten zwischen der Sedierung und dem Beginn des Eingriffs
Gruppe 2 – langes Intervall
Mindestens sieben Minuten zwischen der Sedierung und dem Beginn des Eingriffs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtdosis der Medikamentenverabreichung, gemessen in der Verfahrensdatenbank
Zeitfenster: Während des Eingriffs bis zu 2,5 Stunden
Während des Eingriffs bis zu 2,5 Stunden
Häufigkeit der Medikamentenverabreichung, gemessen anhand der Verfahrensdatenbank
Zeitfenster: Während des Eingriffs bis zu 2,5 Stunden
Während des Eingriffs bis zu 2,5 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit, gemessen mittels Procedural Sedation Assessment Survey (PROSAS)
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Stunden nach dem Eingriff
Innerhalb von 2 Stunden nach dem Eingriff
Schmerzen, gemessen durch Beobachtung mit dem Behavioral Pain Assessment Tool (BPAT)
Zeitfenster: Während des Eingriffs bis zu 2,5 Stunden
Während des Eingriffs bis zu 2,5 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Ermittler

  • Hauptermittler: Bradi Granger, PhD, Duke University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00102686

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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