Оценка боли и дискомфорта в лаборатории катетеризации сердца
Целью данного исследования является изучение того, как время приема процедурных седативных препаратов влияет на комфорт пациента и удовлетворенность седативным эффектом.
Участники этого исследования будут случайным образом распределены в одну из двух групп (длинная и короткая) в рамках стандарта лечения. Каждая группа будет соблюдать временной интервал между приемом процедурных седативных препаратов и началом процедуры. Обученный наблюдатель будет оценивать опыт пациента во время процедуры, а в конце процедуры мы зададим участнику 3 коротких вопроса об опыте. Вся остальная информация, собранная об опыте во время процедуры, будет получена в рамках обычного ухода. В рамках этого исследования не будет предложено никаких дополнительных действий. Все учебные мероприятия будут происходить во время запланированного визита, и участие будет завершено после того, как будут даны ответы на вопросы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- англоговорящий
- Поступление в Университет Дьюка на катетеризацию сердца
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа 1- короткий интервал
Менее или равно шести минутам между получением седации и началом процедуры
|
|
Группа 2- длинный интервал
Больше или равно семи минутам между получением седации и началом процедуры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая доза введения лекарств, измеренная процедурной базой данных
Временное ограничение: Во время процедуры до 2,5 часов
|
Во время процедуры до 2,5 часов
|
|
Частота приема лекарств, измеренная процедурной базой данных
Временное ограничение: Во время процедуры до 2,5 часов
|
Во время процедуры до 2,5 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов по данным опроса об оценке процедурной седации (PROSAS)
Временное ограничение: В течение 2 часов после процедуры
|
В течение 2 часов после процедуры
|
|
Боль, измеренная путем наблюдения с использованием инструмента оценки поведенческой боли (BPAT)
Временное ограничение: Во время процедуры до 2,5 часов
|
Во время процедуры до 2,5 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bradi Granger, PhD, Duke University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00102686
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Комфорт пациента
-
Kocaeli UniversityАктивный, не рекрутирующийВетряная оспа | <patient>bадрочная больничка</s> (зачётные элементы) для Дженги в клиническом исследовании</s> | Ветряночный энцефалит | Ветряночная неврологическая патологияТурция (Туркие)