Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení bolesti a nepohodlí v srdeční katetrizační laboratoři

1. února 2023 aktualizováno: Duke University

Účelem této studie je prozkoumat, jak načasování procedurální sedativní medikace ovlivňuje pohodlí pacienta a spokojenost se sedací.

Účast v této studii bude náhodně rozdělena do jedné ze dvou skupin (dlouhá a krátká) v rámci standardní péče. Každá skupina bude dodržovat časový interval mezi podáním procedurálních sedativních léků a zahájením procedury. Vyškolený pozorovatel vyhodnotí zkušenosti pacienta během procedury a na konci procedury položíme účastníkovi 3 krátké otázky týkající se zážitku. Všechny další informace shromážděné o zkušenostech během procedury budou součástí běžné péče. V rámci této studie nebudou požadovány žádné další aktivity. Všechny studijní aktivity proběhnou během plánované návštěvy a účast je dokončena, jakmile budou zodpovězeny otázky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

175

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti přicházející na Duke University na srdeční katetrizaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anglicky mluvící
  • Přichází na Duke University na srdeční katetrizaci

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina 1 – krátký interval
Méně než nebo rovných šest minut mezi podáním sedace a začátkem procedury
Skupina 2 – dlouhý interval
Větší nebo rovno sedm minut mezi podáním sedace a začátkem procedury

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková dávka podávaného léku měřená procedurální databází
Časové okno: Během procedury až 2,5 hodiny
Během procedury až 2,5 hodiny
Frekvence podávání léků měřená procedurální databází
Časové okno: Během procedury až 2,5 hodiny
Během procedury až 2,5 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spokojenost pacientů měřená průzkumem Procedural Sedation Assessment Survey (PROSAS)
Časové okno: Do 2 hodin po zákroku
Do 2 hodin po zákroku
Bolest měřená pozorováním pomocí nástroje Behavioral Pain Assessment Tool (BPAT)
Časové okno: Během procedury až 2,5 hodiny
Během procedury až 2,5 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bradi Granger, PhD, Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Pro00102686

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pohodlí pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit