Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af smerter og ubehag i hjertekateteriseringslaboratoriet

1. februar 2023 opdateret af: Duke University

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan timingen af ​​procedurel sedationsmedicin påvirker patientens komfort og tilfredshed med sedation.

Deltagelse i denne undersøgelse vil blive tilfældigt fordelt til en af ​​to grupper (lange og korte) inden for standardbehandling. Hver gruppe vil observere et tidsinterval mellem modtagelse af procedurebestemt sedationsmedicin og starten af ​​proceduren. En trænet observatør vil evaluere patientens oplevelse under proceduren, og i slutningen af ​​proceduren vil vi stille deltageren 3 korte spørgsmål om oplevelsen. Al anden information indsamlet om oplevelsen under proceduren vil ske som en del af sædvanlig pleje. Der vil ikke blive bedt om yderligere aktiviteter som en del af denne undersøgelse. Alle undersøgelsesaktiviteter vil finde sted under et planlagt besøg, og deltagelse er afsluttet, når spørgsmålene er blevet besvaret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

175

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der kommer til Duke University til hjertekateterisering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • Kommer til Duke University for hjertekateterisering

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1 - kort interval
Mindre end eller lig med seks minutter mellem modtagelsen af ​​sedation og starten af ​​proceduren
Gruppe 2 - langt interval
Større end eller lig med syv minutter mellem modtagelsen af ​​sedation og starten af ​​proceduren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total medicinadministrationsdosis målt af proceduredatabasen
Tidsramme: Under proceduren, op til 2,5 timer
Under proceduren, op til 2,5 timer
Hyppighed af medicinadministration målt af proceduredatabasen
Tidsramme: Under proceduren, op til 2,5 timer
Under proceduren, op til 2,5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patienttilfredshed målt ved Procedural Sedation Assessment Survey (PROSAS)
Tidsramme: Inden for 2 timer efter proceduren
Inden for 2 timer efter proceduren
Smerte målt ved observation ved hjælp af Behavioural Pain Assessment Tool (BPAT)
Tidsramme: Under proceduren, til 2,5 timer
Under proceduren, til 2,5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bradi Granger, PhD, Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00102686

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientkomfort

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner