심장 도관술 검사실의 통증 및 불편감 평가
2023년 2월 1일 업데이트: Duke University
이 연구의 목적은 시술 진정 약물의 시기가 진정에 대한 환자의 편안함과 만족도에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다.
이 연구 참여는 치료 표준 내에서 두 그룹(긴 그룹 및 짧은 그룹) 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 각 그룹은 시술 진정제 투여와 시술 시작 사이의 시간 간격을 관찰합니다. 훈련된 관찰자가 시술 중 환자의 경험을 평가하고 시술이 끝날 때 참가자에게 경험에 대한 3가지 간단한 질문을 합니다. 절차 중 경험에 대해 수집된 다른 모든 정보는 일반적인 치료의 일부로 발생합니다. 이 연구의 일부로 추가 활동을 요청하지 않습니다. 모든 연구 활동은 예정된 방문 중에 이루어지며 질문에 답하면 참여가 완료됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
175
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심장 도관술을 위해 Duke University에 오는 성인 환자
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 심장 카테터 삽입술을 위해 듀크 대학에 오기
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1 - 짧은 간격
진정제 투여와 절차 시작 사이의 시간은 6분 이하입니다.
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그룹 2 - 긴 간격
진정제 투여 후 시술 시작까지 7분 이상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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절차 데이터베이스에 의해 측정된 총 약물 투여 용량
기간: 시술 중 최대 2.5시간
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시술 중 최대 2.5시간
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절차 데이터베이스에 의해 측정된 약물 투여 빈도
기간: 시술 중 최대 2.5시간
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시술 중 최대 2.5시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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PROSAS(Procedural Sedation Assessment Survey)로 측정한 환자 만족도
기간: 시술 후 2시간 이내
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시술 후 2시간 이내
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행동 통증 평가 도구(BPAT)를 사용하여 관찰하여 측정한 통증
기간: 시술 중 2.5시간까지
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시술 중 2.5시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bradi Granger, PhD, Duke University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 7일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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