Ocena bólu i dyskomfortu w pracowni cewnikowania serca
Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób czas podawania leków uspokajających wpływa na komfort pacjenta i zadowolenie z sedacji.
Udział w tym badaniu będzie polegał na losowym przydzieleniu do jednej z dwóch grup (długiej i krótkiej) w ramach standardu opieki. Każda grupa będzie przestrzegać odstępu czasu między otrzymaniem proceduralnych leków uspokajających a rozpoczęciem procedury. Przeszkolony obserwator oceni wrażenia pacjenta podczas zabiegu, a na koniec zabiegu zadamy uczestnikowi 3 krótkie pytania dotyczące doświadczenia. Wszystkie inne informacje zebrane na temat wrażeń podczas zabiegu będą miały miejsce w ramach zwykłej opieki. Żadne dalsze czynności nie będą wymagane w ramach tego badania. Wszystkie działania związane z badaniem odbędą się podczas zaplanowanej wizyty, a uczestnictwo jest zakończone po udzieleniu odpowiedzi na pytania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówiący po angielsku
- Jadąc na Duke University na cewnikowanie serca
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1- krótki interwał
Mniej niż lub równo sześć minut między otrzymaniem środków uspokajających a rozpoczęciem procedury
|
|
Grupa 2- długi interwał
Większy lub równy siedmiu minutom między otrzymaniem środka uspokajającego a rozpoczęciem procedury
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowita dawka podanego leku mierzona w proceduralnej bazie danych
Ramy czasowe: W trakcie zabiegu do 2,5 godziny
|
W trakcie zabiegu do 2,5 godziny
|
|
Częstotliwość podawania leków mierzona przez bazę danych procedur
Ramy czasowe: W trakcie zabiegu do 2,5 godziny
|
W trakcie zabiegu do 2,5 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta mierzone za pomocą kwestionariusza oceny sedacji proceduralnej (PROSAS)
Ramy czasowe: W ciągu 2 godzin od zabiegu
|
W ciągu 2 godzin od zabiegu
|
|
Ból mierzony poprzez obserwację za pomocą Behavioural Pain Assessment Tool (BPAT)
Ramy czasowe: Podczas zabiegu do 2,5 godziny
|
Podczas zabiegu do 2,5 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bradi Granger, PhD, Duke University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00102686
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .