Avaliação da Dor e Desconforto no Laboratório de Cateterismo Cardíaco
O objetivo deste estudo é explorar como o momento das medicações para sedação do procedimento influencia o conforto e a satisfação do paciente com a sedação.
A participação neste estudo será incluída aleatoriamente em um dos dois grupos (longo e curto) dentro do padrão de atendimento. Cada grupo observará um intervalo de tempo entre o recebimento das medicações para sedação do procedimento e o início do procedimento. Um observador treinado avaliará a experiência do paciente durante o procedimento e ao final do procedimento faremos ao participante 3 breves perguntas sobre a experiência. Todas as outras informações coletadas sobre a experiência durante o procedimento ocorrerão como parte dos cuidados habituais. Nenhuma outra atividade será solicitada como parte deste estudo. Todas as atividades de estudo ocorrerão durante uma visita agendada e a participação será concluída assim que as perguntas forem respondidas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- falando inglês
- Chegando à Duke University para cateterismo cardíaco
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo 1- intervalo curto
Menos ou igual a seis minutos entre o recebimento da sedação e o início do procedimento
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Grupo 2- intervalo longo
Maior ou igual a sete minutos entre o recebimento da sedação e o início do procedimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dosagem total de administração de medicamentos medida pelo banco de dados de procedimentos
Prazo: Durante o procedimento, até 2,5 horas
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Durante o procedimento, até 2,5 horas
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Frequência de administração de medicamentos medida pelo banco de dados de procedimentos
Prazo: Durante o procedimento, até 2,5 horas
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Durante o procedimento, até 2,5 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Satisfação do paciente medida pela Pesquisa de Avaliação de Sedação Processual (PROSAS)
Prazo: Dentro de 2 horas do procedimento
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Dentro de 2 horas do procedimento
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Dor medida pela observação usando a Ferramenta de Avaliação Comportamental da Dor (BPAT)
Prazo: Durante o procedimento, até 2,5 horas
|
Durante o procedimento, até 2,5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bradi Granger, PhD, Duke University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00102686
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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