リスク予測モデルの開発と、大腸がん患者の認知機能改善に対する二重課題歩行の効果のテスト
2025年6月16日 更新者：National Taiwan University Hospital
積極的治療から生存者までの結腸直腸癌患者における軽度認知障害のリスク予測モデルの開発と認知機能の改善に対する二重課題歩行の効果のテスト
この 3 年間の研究の目的は、結腸直腸癌 (CRC) のさまざまな段階での認知機能とその関連要因を調査することです。患者の視点から、がん誘発性認知障害（CICI）によって引き起こされるその障害と対処プロセスを理解します。さらに、CRC患者の認知機能の改善に対するデュアルタスクウォーキングの効果をテストします。
調査の概要
詳細な説明
CICIに対する手術と化学療法の効果を調査し、高リスク集団を特定することにより、結腸直腸癌患者の軽度認知障害のリスク予測モデルを積極的治療から生存者まで開発する; CRC 患者の認知機能 (記憶、実行機能、注意力) の改善に対するデュアルタスク ウォーキングの効果をテストします。
研究の種類
介入
入学 (推定)
355
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shiow-Ching Shun, PHD
- 電話番号：886-911-268-998
- メール：scshun@ntu.edu.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Shiow-Ching Shun, PHD
- 電話番号：886-2-28267972
- メール：scshun@nycu.edu.tw
研究場所
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Taipei、台湾
- 募集
- National Taiwan University
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コンタクト：
- Shiow-Ching Shun, PHD
- 電話番号：88439 886-2-2312-3456
- メール：scshun@ntu.edu.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -新たにステージIからIIIの結腸直腸癌と診断され、モントリオール認知評価（MoCA）が24未満の患者。
除外基準:
- 大腸がん以外のがんまたはがん再発患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
対照群の参加者は、通常のケアを受けます。
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実験的：実験グループ
実験グループの参加者は、化学療法中に3回の介入と12回の電話またはライン経由で、デュアルタスクウォーキングの障壁を評価します。
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実験グループの参加者は、化学療法中に3回の介入と12回の電話またはライン経由で、デュアルタスクウォーキングの障壁を評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己報告アンケート
時間枠：断面設計では、データは1回限りのポイントで収集されます。縦断的設計とランダム化比較試験では、データはベースラインと3、6、および12か月の追跡調査で収集されます。
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アンケートには、（1）認識された認知機能を評価するための37項目、および（2）知覚される認知障害を評価する6項目が含まれます。
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断面設計では、データは1回限りのポイントで収集されます。縦断的設計とランダム化比較試験では、データはベースラインと3、6、および12か月の追跡調査で収集されます。
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神経心理学的検査バッテリー
時間枠：断面設計では、データは1回限りのポイントで収集されます。縦断的設計とランダム化比較試験では、データはベースラインと3、6、および12か月の追跡調査で収集されます。
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一連の神経心理学的検査を使用して、実行機能の認知ドメインを評価します。
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断面設計では、データは1回限りのポイントで収集されます。縦断的設計とランダム化比較試験では、データはベースラインと3、6、および12か月の追跡調査で収集されます。
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神経心理学的検査バッテリー
時間枠：断面設計では、データは1回限りのポイントで収集されます。縦断的設計とランダム化比較試験では、データはベースラインと3、6、および12か月の追跡調査で収集されます。
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一連の神経心理学的検査を使用して、注意の認知領域を評価します。
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断面設計では、データは1回限りのポイントで収集されます。縦断的設計とランダム化比較試験では、データはベースラインと3、6、および12か月の追跡調査で収集されます。
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神経心理学的検査バッテリー
時間枠：断面設計では、データは1回限りのポイントで収集されます。縦断的設計とランダム化比較試験では、データはベースラインと3、6、および12か月の追跡調査で収集されます。
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一連の神経心理学的検査を使用して、記憶の認知領域を評価します。
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断面設計では、データは1回限りのポイントで収集されます。縦断的設計とランダム化比較試験では、データはベースラインと3、6、および12か月の追跡調査で収集されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己報告アンケート
時間枠：断面設計では、データは1回限りのポイントで収集されます。縦断的設計とランダム化比較試験では、データはベースラインと3、6、および12か月の追跡調査で収集されます。
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アンケートには、症状の重症度を評価するための24項目が含まれています
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断面設計では、データは1回限りのポイントで収集されます。縦断的設計とランダム化比較試験では、データはベースラインと3、6、および12か月の追跡調査で収集されます。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己報告アンケート
時間枠：断面設計では、データは1回限りのポイントで収集されます。縦断的設計とランダム化比較試験では、データはベースラインと3、6、および12か月の追跡調査で収集されます。
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アンケートには、疲労レベルを評価するための15項目が含まれています
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断面設計では、データは1回限りのポイントで収集されます。縦断的設計とランダム化比較試験では、データはベースラインと3、6、および12か月の追跡調査で収集されます。
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自己報告アンケート
時間枠：断面設計では、データは1回限りのポイントで収集されます。縦断的設計とランダム化比較試験では、データはベースラインと3、6、および12か月の追跡調査で収集されます。
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アンケートには、抑うつ症状を評価するための20項目が含まれています
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断面設計では、データは1回限りのポイントで収集されます。縦断的設計とランダム化比較試験では、データはベースラインと3、6、および12か月の追跡調査で収集されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Shiow-Ching Shun, PHD、National Taiwan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月17日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月26日
最初の投稿 (実際)
2020年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月16日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。