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대장암 환자의 인지 기능 향상에 대한 위험 예측 모델 개발 및 이중 작업 걷기의 효과 테스트

2021년 8월 3일 업데이트: National Taiwan University Hospital

대장암 환자의 경미한 인지장애 위험예측 모델을 능동적 치료에서 생존자로 개발하고 이중과제 보행이 인지기능 향상에 미치는 영향 검증

이 3년 연구의 목적은 결장직장암(CRC) 및 관련 요인의 여러 단계에서 인지 기능을 탐구하는 것입니다. 환자의 관점에서 암 유발 인지 장애(CICI)로 인한 장애 및 대처 과정을 이해합니다. 또한 CRC 환자의 인지 기능 개선에 대한 이중 작업 걷기의 효과를 테스트합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

CICI에 대한 수술 및 화학 요법의 효과를 탐색하고 고위험 인구를 식별하여 활성 치료에서 생존자까지 대장암 환자의 경도 인지 장애 위험 예측 모델 개발; CRC 환자의 인지 기능(기억력, 실행 기능 및 주의력) 개선에 대한 이중 작업 걷기의 효과를 테스트합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

355

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만
        • 모병
        • National Taiwan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 새로 진단된 1~3기 대장암 및 몬트리올 인지 평가(MoCA) < 24 환자.

제외 기준:

  • 대장암 이외의 암이 있거나 암이 재발한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
실험군 참여자들은 10~12차 화학요법 동안 3번의 중재와 12주간의 전화 통화를 통해 이중 작업 보행의 효과와 장벽을 평가하게 된다.
행동: 이중 작업 걷기
참여자들은 이중 과제 보행의 효과와 장벽을 평가하기 위해 화학 요법의 10~12코스 동안 3회의 개입과 12주간의 전화 통화를 받게 됩니다.
NO_INTERVENTION: 대조군
통제 그룹의 참가자는 일반적인 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기보고 설문지
기간: 12개월 기준 인지 기능에서 변화
설문지에는 지각된 인지 기능을 평가하기 위한 37개 항목이 포함되어 있습니다.
12개월 기준 인지 기능에서 변화
신경 심리학 배터리 테스트
기간: 12개월 기준 인지 기능에서 변화
실행 기능의 인지 기능을 평가하기 위해 세 가지 신경 심리학적 배터리 테스트가 사용됩니다.
12개월 기준 인지 기능에서 변화
신경 심리학 배터리 테스트
기간: 12개월 기준 인지 기능에서 변화
주의 인지 기능을 평가하기 위해 하나의 신경 심리적 배터리 테스트가 사용됩니다.
12개월 기준 인지 기능에서 변화
신경 심리학 배터리 테스트
기간: 12개월 기준 인지 기능에서 변화
기억력의 인지 기능을 평가하기 위해 5가지 신경 심리학적 배터리 테스트가 사용됩니다.
12개월 기준 인지 기능에서 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기보고 설문지
기간: 12개월 기준선 증상에서 변화
설문지는 증상의 중증도를 평가하기 위한 24개 항목을 포함합니다.
12개월 기준선 증상에서 변화

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기보고 설문지
기간: 12개월 기준 피로도에서 변화
설문지는 피로 수준을 평가하기 위한 15개 항목을 포함합니다.
12개월 기준 피로도에서 변화
자기보고 설문지
기간: 12개월째 기준선 우울증 증상에서 변화
설문지는 우울증 증상의 빈도를 평가하기 위한 20개 항목을 포함합니다.
12개월째 기준선 우울증 증상에서 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 17일

기본 완료 (예상)

2024년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201912231RINC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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