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대장암 환자의 인지 기능 향상에 대한 위험 예측 모델 개발 및 이중 작업 걷기의 효과 테스트

2025년 6월 16일 업데이트: National Taiwan University Hospital

대장암 환자의 경미한 인지장애 위험예측 모델을 능동적 치료에서 생존자로 개발하고 이중과제 보행이 인지기능 향상에 미치는 영향 검증

이 3년 연구의 목적은 결장직장암(CRC) 및 관련 요인의 여러 단계에서 인지 기능을 탐구하는 것입니다. 환자의 관점에서 암 유발 인지 장애(CICI)로 인한 장애 및 대처 과정을 이해합니다. 또한 CRC 환자의 인지 기능 개선에 대한 이중 작업 걷기의 효과를 테스트합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

CICI에 대한 수술 및 화학 요법의 효과를 탐색하고 고위험 인구를 식별하여 활성 치료에서 생존자까지 대장암 환자의 경도 인지 장애 위험 예측 모델 개발; CRC 환자의 인지 기능(기억력, 실행 기능 및 주의력) 개선에 대한 이중 작업 걷기의 효과를 테스트합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

355

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Shiow-Ching Shun, PHD
  • 전화번호: 886-911-268-998
  • 이메일: scshun@ntu.edu.tw

연구 연락처 백업

  • 이름: Shiow-Ching Shun, PHD
  • 전화번호: 886-2-28267972
  • 이메일: scshun@nycu.edu.tw

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만
        • 모병
        • National Taiwan University
        • 연락하다:
          • Shiow-Ching Shun, PHD
          • 전화번호: 88439 886-2-2312-3456
          • 이메일: scshun@ntu.edu.tw

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 새로 진단된 1~3기 대장암 및 몬트리올 인지 평가(MoCA) < 24 환자.

제외 기준:

  • 대장암 이외의 암이 있거나 암이 재발한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 참가자는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
실험적: 실험 그룹
실험 그룹의 참가자는 화학 요법 중에 3 회 중재를 받고 12 주간 전화 또는 라인을 통해 이중 작업 보행의 장벽을 평가합니다.
행동: 이중 작업 산책
실험 그룹의 참가자는 화학 요법 중에 3 회 중재를 받고 12 주간 전화 또는 라인을 통해 이중 작업 보행의 장벽을 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자체 보고서 설문지
기간: 단면 설계에서 데이터는 일회성 지점에서 수집됩니다. 종 방향 설계 및 무작위 제어 시험에서, 데이터는 기준선 및 3, 6 및 12 개월의 추적 관찰에서 수집됩니다.
설문지에는 (1) 37 개의 항목이인지 된인지 기능을 평가하기위한 항목과 (2) 인식 된인지 장애를 평가하기위한 6 개의 항목이 포함됩니다.
단면 설계에서 데이터는 일회성 지점에서 수집됩니다. 종 방향 설계 및 무작위 제어 시험에서, 데이터는 기준선 및 3, 6 및 12 개월의 추적 관찰에서 수집됩니다.
신경 심리 테스트 배터리
기간: 단면 설계에서 데이터는 일회성 지점에서 수집됩니다. 종 방향 설계 및 무작위 제어 시험에서, 데이터는 기준선 및 3, 6 및 12 개월의 추적 관찰에서 수집됩니다.
신경 심리학 적 검사의 배터리는 집행 기능의인지 영역을 평가하는 데 사용됩니다.
단면 설계에서 데이터는 일회성 지점에서 수집됩니다. 종 방향 설계 및 무작위 제어 시험에서, 데이터는 기준선 및 3, 6 및 12 개월의 추적 관찰에서 수집됩니다.
신경 심리 테스트 배터리
기간: 단면 설계에서 데이터는 일회성 지점에서 수집됩니다. 종 방향 설계 및 무작위 제어 시험에서, 데이터는 기준선 및 3, 6 및 12 개월의 추적 관찰에서 수집됩니다.
신경 심리학 적 검사의 배터리는인지 영역을 평가하는 데 사용됩니다.
단면 설계에서 데이터는 일회성 지점에서 수집됩니다. 종 방향 설계 및 무작위 제어 시험에서, 데이터는 기준선 및 3, 6 및 12 개월의 추적 관찰에서 수집됩니다.
신경 심리 테스트 배터리
기간: 단면 설계에서 데이터는 일회성 지점에서 수집됩니다. 종 방향 설계 및 무작위 제어 시험에서, 데이터는 기준선 및 3, 6 및 12 개월의 추적 관찰에서 수집됩니다.
신경 심리학 적 검사의 배터리는 메모리의인지 영역을 평가하는 데 사용됩니다.
단면 설계에서 데이터는 일회성 지점에서 수집됩니다. 종 방향 설계 및 무작위 제어 시험에서, 데이터는 기준선 및 3, 6 및 12 개월의 추적 관찰에서 수집됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자체 보고서 설문지
기간: 단면 설계에서 데이터는 일회성 지점에서 수집됩니다. 종 방향 설계 및 무작위 제어 시험에서, 데이터는 기준선 및 3, 6 및 12 개월의 추적 관찰에서 수집됩니다.
설문지에는 증상 심각도를 평가하기위한 24 개의 항목이 포함되어 있습니다
단면 설계에서 데이터는 일회성 지점에서 수집됩니다. 종 방향 설계 및 무작위 제어 시험에서, 데이터는 기준선 및 3, 6 및 12 개월의 추적 관찰에서 수집됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자체 보고서 설문지
기간: 단면 설계에서 데이터는 일회성 지점에서 수집됩니다. 종 방향 설계 및 무작위 제어 시험에서, 데이터는 기준선 및 3, 6 및 12 개월의 추적 관찰에서 수집됩니다.
설문지에는 피로 수준을 평가하기위한 15 가지 항목이 포함되어 있습니다
단면 설계에서 데이터는 일회성 지점에서 수집됩니다. 종 방향 설계 및 무작위 제어 시험에서, 데이터는 기준선 및 3, 6 및 12 개월의 추적 관찰에서 수집됩니다.
자체 보고서 설문지
기간: 단면 설계에서 데이터는 일회성 지점에서 수집됩니다. 종 방향 설계 및 무작위 제어 시험에서, 데이터는 기준선 및 3, 6 및 12 개월의 추적 관찰에서 수집됩니다.
설문지에는 우울 증상을 평가하기위한 20 개의 항목이 포함되어 있습니다
단면 설계에서 데이터는 일회성 지점에서 수집됩니다. 종 방향 설계 및 무작위 제어 시험에서, 데이터는 기준선 및 3, 6 및 12 개월의 추적 관찰에서 수집됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

수사관

  • 연구 의자: Shiow-Ching Shun, PHD, National Taiwan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 17일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201912231RINC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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