Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckla riskprediktionsmodell och testa effekten av Dual Task Walking på att förbättra kognitiv funktion hos patienter med kolorektal cancer

16 juni 2025 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Utveckla riskprediktionsmodell för mild kognitiv funktionsnedsättning hos patienter med kolorektal cancer från aktiv behandling till överlevande och testa effekten av dubbeluppgiftspromenad på att förbättra kognitiv funktion

Syftet med denna treåriga studie är att utforska kognitiv funktion under olika stadier av kolorektal cancer (CRC) och dess relaterade faktorer; och förstå dess störning och hanteringsprocess orsakad av cancerinducerad kognitiv funktionsnedsättning (CICI) ur patientperspektiv; och vidare för att testa effekten av dubbel-task walking på att förbättra kognitiv funktion hos CRC-patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utveckla riskprediktionsmodell för mild kognitiv funktionsnedsättning hos patienter med kolorektal cancer från aktiv behandling till överlevande genom att utforska effekten av kirurgi och kemoterapi på CICI, och för att identifiera högriskpopulation; och testa effekten av dubbel-task walking på att förbättra kognitiv funktion (minne, exekutiv funktion och uppmärksamhet) hos CRC-patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

355

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Shiow-Ching Shun, PHD
  • Telefonnummer: 886-911-268-998
  • E-post: scshun@ntu.edu.tw

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytering
        • National Taiwan University
        • Kontakt:
          • Shiow-Ching Shun, PHD
          • Telefonnummer: 88439 886-2-2312-3456
          • E-post: scshun@ntu.edu.tw

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med nyligen diagnostiserad kolorektalcancer i stadium I till III och Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 24.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med annan cancer än kolorektal cancer eller har cancerrecidiv.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård.
Experimentell: Experimentgrupp
Deltagare i experimentgruppen kommer att få tre gånger interventioner under kemoterapi och 12 veckovisa telefonsamtal eller via linje för att bedöma hinder för promenad med dubbla uppgifter.
Beteende: dukvagning
Deltagare i experimentgruppen kommer att få tre gånger interventioner under kemoterapi och 12 veckovisa telefonsamtal eller via linje för att bedöma hinder för promenad med dubbla uppgifter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapportfrågeformulär
Tidsram: I tvärsnittsdesignen kommer data att samlas in vid en engångspunkt; I den longitudinella designen och den randomiserade kontrollerade studien kommer data att samlas in vid baslinjen och 3, 6 och 12 månaders uppföljning.
Frågeformulärerna inkluderar (1) 37 artiklar för att bedöma upplevd kognitiv funktion och (2) 6 artiklar för att bedöma upplevd kognitiv nedsättning.
I tvärsnittsdesignen kommer data att samlas in vid en engångspunkt; I den longitudinella designen och den randomiserade kontrollerade studien kommer data att samlas in vid baslinjen och 3, 6 och 12 månaders uppföljning.
Neuropsykologiskt testbatteri
Tidsram: I tvärsnittsdesignen kommer data att samlas in vid en engångspunkt; I den longitudinella designen och den randomiserade kontrollerade studien kommer data att samlas in vid baslinjen och 3, 6 och 12 månaders uppföljning.
Ett batteri av neuropsykologiska tester kommer att användas för att bedöma kognitiva domäner för verkställande funktion.
I tvärsnittsdesignen kommer data att samlas in vid en engångspunkt; I den longitudinella designen och den randomiserade kontrollerade studien kommer data att samlas in vid baslinjen och 3, 6 och 12 månaders uppföljning.
Neuropsykologiskt testbatteri
Tidsram: I tvärsnittsdesignen kommer data att samlas in vid en engångspunkt; I den longitudinella designen och den randomiserade kontrollerade studien kommer data att samlas in vid baslinjen och 3, 6 och 12 månaders uppföljning.
Ett batteri av neuropsykologiska tester kommer att användas för att bedöma kognitiva uppmärksamhetsdomäner.
I tvärsnittsdesignen kommer data att samlas in vid en engångspunkt; I den longitudinella designen och den randomiserade kontrollerade studien kommer data att samlas in vid baslinjen och 3, 6 och 12 månaders uppföljning.
Neuropsykologiskt testbatteri
Tidsram: I tvärsnittsdesignen kommer data att samlas in vid en engångspunkt; I den longitudinella designen och den randomiserade kontrollerade studien kommer data att samlas in vid baslinjen och 3, 6 och 12 månaders uppföljning.
Ett batteri av neuropsykologiska tester kommer att användas för att bedöma kognitiva minnesdomäner.
I tvärsnittsdesignen kommer data att samlas in vid en engångspunkt; I den longitudinella designen och den randomiserade kontrollerade studien kommer data att samlas in vid baslinjen och 3, 6 och 12 månaders uppföljning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapportfrågeformulär
Tidsram: I tvärsnittsdesignen kommer data att samlas in vid en engångspunkt; I den longitudinella designen och den randomiserade kontrollerade studien kommer data att samlas in vid baslinjen och 3, 6 och 12 månaders uppföljning.
Frågeformuläret innehåller 24 artiklar för att bedöma symptomens svårighetsgrad
I tvärsnittsdesignen kommer data att samlas in vid en engångspunkt; I den longitudinella designen och den randomiserade kontrollerade studien kommer data att samlas in vid baslinjen och 3, 6 och 12 månaders uppföljning.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapportfrågeformulär
Tidsram: I tvärsnittsdesignen kommer data att samlas in vid en engångspunkt; I den longitudinella designen och den randomiserade kontrollerade studien kommer data att samlas in vid baslinjen och 3, 6 och 12 månaders uppföljning.
Frågeformuläret innehåller 15 artiklar för att bedöma trötthetsnivå
I tvärsnittsdesignen kommer data att samlas in vid en engångspunkt; I den longitudinella designen och den randomiserade kontrollerade studien kommer data att samlas in vid baslinjen och 3, 6 och 12 månaders uppföljning.
Självrapportfrågeformulär
Tidsram: I tvärsnittsdesignen kommer data att samlas in vid en engångspunkt; I den longitudinella designen och den randomiserade kontrollerade studien kommer data att samlas in vid baslinjen och 3, 6 och 12 månaders uppföljning.
Frågeformuläret innehåller 20 artiklar för att bedöma depressivt symptom
I tvärsnittsdesignen kommer data att samlas in vid en engångspunkt; I den longitudinella designen och den randomiserade kontrollerade studien kommer data att samlas in vid baslinjen och 3, 6 och 12 månaders uppföljning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Utredare

  • Studiestol: Shiow-Ching Shun, PHD, National Taiwan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 augusti 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2020

Första postat (Faktisk)

29 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201912231RINC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera