Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entwicklung eines Risikovorhersagemodells und Testen der Wirkung des Gehens mit zwei Aufgaben auf die Verbesserung der kognitiven Funktion bei Patienten mit Darmkrebs

16. Juni 2025 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Entwicklung eines Risikovorhersagemodells für leichte kognitive Beeinträchtigungen bei Patienten mit Darmkrebs von der aktiven Behandlung bis zum Überlebenden und Testen der Wirkung des Gehens mit zwei Aufgaben auf die Verbesserung der kognitiven Funktion

Die Ziele dieser dreijährigen Studie sind die Erforschung der kognitiven Funktion in verschiedenen Stadien von Darmkrebs (CRC) und der damit verbundenen Faktoren; und verstehen Sie den Störungs- und Bewältigungsprozess, der durch eine krebsinduzierte kognitive Beeinträchtigung (CICI) aus der Sicht des Patienten verursacht wird; und weiter, um die Wirkung des Gehens mit zwei Aufgaben auf die Verbesserung der kognitiven Funktion bei CRC-Patienten zu testen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Entwicklung eines Risikovorhersagemodells für leichte kognitive Beeinträchtigungen bei Patienten mit Darmkrebs von der aktiven Behandlung bis zum Überlebenden durch Untersuchung der Auswirkungen von Operationen und Chemotherapie auf CICI und zur Identifizierung von Hochrisikopopulationen; und Testen der Wirkung des Gehens mit zwei Aufgaben auf die Verbesserung der kognitiven Funktion (Gedächtnis, exekutive Funktion und Aufmerksamkeit) bei CRC-Patienten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

355

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Shiow-Ching Shun, PHD
  • Telefonnummer: 886-911-268-998
  • E-Mail: scshun@ntu.edu.tw

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University
        • Kontakt:
          • Shiow-Ching Shun, PHD
          • Telefonnummer: 88439 886-2-2312-3456
          • E-Mail: scshun@ntu.edu.tw

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit neu diagnostiziertem Darmkrebs im Stadium I bis III und Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 24.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen Krebsarten als Darmkrebs oder Krebsrezidiven.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten die übliche Betreuung.
Experimental: Versuchsgruppe
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe erhalten während der Chemotherapie dreifache Interventionen und 12 wöchentliche Anrufe oder über eine Linie, um die Hindernisse für das Gehen mit zwei Aufgaben zu bewerten.
Verhalten: Dual-Task-Gehen
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe erhalten während der Chemotherapie dreifache Interventionen und 12 wöchentliche Anrufe oder über eine Linie, um die Hindernisse für das Gehen mit zwei Aufgaben zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtsfragebogen
Zeitfenster: Im Querschnittsdesign werden Daten zu einem einmaligen Punkt erfasst. Im Längsungsdesign und in der randomisierten kontrollierten Studie werden Daten zu Studienbeginn und 3, 6 und 12 Monaten Follow-up gesammelt.
Die Fragebögen umfassen (1) 37 Elemente zur Beurteilung der wahrgenommenen kognitiven Funktionen und (2) 6 Elemente zur Beurteilung der wahrgenommenen kognitiven Beeinträchtigungen.
Im Querschnittsdesign werden Daten zu einem einmaligen Punkt erfasst. Im Längsungsdesign und in der randomisierten kontrollierten Studie werden Daten zu Studienbeginn und 3, 6 und 12 Monaten Follow-up gesammelt.
Neuropsychologische Testbatterie
Zeitfenster: Im Querschnittsdesign werden Daten zu einem einmaligen Punkt erfasst. Im Längsungsdesign und in der randomisierten kontrollierten Studie werden Daten zu Studienbeginn und 3, 6 und 12 Monaten Follow-up gesammelt.
Eine Reihe von neuropsychologischen Tests wird verwendet, um kognitive Bereiche der Exekutivfunktion zu bewerten.
Im Querschnittsdesign werden Daten zu einem einmaligen Punkt erfasst. Im Längsungsdesign und in der randomisierten kontrollierten Studie werden Daten zu Studienbeginn und 3, 6 und 12 Monaten Follow-up gesammelt.
Neuropsychologische Testbatterie
Zeitfenster: Im Querschnittsdesign werden Daten zu einem einmaligen Punkt erfasst. Im Längsungsdesign und in der randomisierten kontrollierten Studie werden Daten zu Studienbeginn und 3, 6 und 12 Monaten Follow-up gesammelt.
Eine Reihe von neuropsychologischen Tests wird verwendet, um kognitive Aufmerksamkeitsdomänen zu bewerten.
Im Querschnittsdesign werden Daten zu einem einmaligen Punkt erfasst. Im Längsungsdesign und in der randomisierten kontrollierten Studie werden Daten zu Studienbeginn und 3, 6 und 12 Monaten Follow-up gesammelt.
Neuropsychologische Testbatterie
Zeitfenster: Im Querschnittsdesign werden Daten zu einem einmaligen Punkt erfasst. Im Längsungsdesign und in der randomisierten kontrollierten Studie werden Daten zu Studienbeginn und 3, 6 und 12 Monaten Follow-up gesammelt.
Eine Reihe von neuropsychologischen Tests wird verwendet, um kognitive Gedächtnisbereiche zu bewerten.
Im Querschnittsdesign werden Daten zu einem einmaligen Punkt erfasst. Im Längsungsdesign und in der randomisierten kontrollierten Studie werden Daten zu Studienbeginn und 3, 6 und 12 Monaten Follow-up gesammelt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtsfragebogen
Zeitfenster: Im Querschnittsdesign werden Daten zu einem einmaligen Punkt erfasst. Im Längsungsdesign und in der randomisierten kontrollierten Studie werden Daten zu Studienbeginn und 3, 6 und 12 Monaten Follow-up gesammelt.
Der Fragebogen enthält 24 Punkte zur Beurteilung der Schwere der Symptome
Im Querschnittsdesign werden Daten zu einem einmaligen Punkt erfasst. Im Längsungsdesign und in der randomisierten kontrollierten Studie werden Daten zu Studienbeginn und 3, 6 und 12 Monaten Follow-up gesammelt.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtsfragebogen
Zeitfenster: Im Querschnittsdesign werden Daten zu einem einmaligen Punkt erfasst. Im Längsungsdesign und in der randomisierten kontrollierten Studie werden Daten zu Studienbeginn und 3, 6 und 12 Monaten Follow-up gesammelt.
Der Fragebogen enthält 15 Punkte zur Beurteilung des Ermüdungsniveaus
Im Querschnittsdesign werden Daten zu einem einmaligen Punkt erfasst. Im Längsungsdesign und in der randomisierten kontrollierten Studie werden Daten zu Studienbeginn und 3, 6 und 12 Monaten Follow-up gesammelt.
Selbstberichtsfragebogen
Zeitfenster: Im Querschnittsdesign werden Daten zu einem einmaligen Punkt erfasst. Im Längsungsdesign und in der randomisierten kontrollierten Studie werden Daten zu Studienbeginn und 3, 6 und 12 Monaten Follow-up gesammelt.
Der Fragebogen enthält 20 Punkte zur Beurteilung des depressiven Symptoms
Im Querschnittsdesign werden Daten zu einem einmaligen Punkt erfasst. Im Längsungsdesign und in der randomisierten kontrollierten Studie werden Daten zu Studienbeginn und 3, 6 und 12 Monaten Follow-up gesammelt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Shiow-Ching Shun, PHD, National Taiwan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. August 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201912231RINC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dual-Task-Gehen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Tunisia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren