Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj modelu predikce rizik a testování vlivu dvouúkolové chůze na zlepšení kognitivních funkcí u pacientů s kolorektálním karcinomem

16. června 2025 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Vývoj modelu predikce rizik mírné kognitivní poruchy u pacientů s kolorektálním karcinomem od aktivní léčby po přeživší a testování vlivu dvouúkolové chůze na zlepšení kognitivních funkcí

Cílem této tříleté studie je prozkoumat kognitivní funkce v různých stádiích kolorektálního karcinomu (CRC) a související faktory; a porozumět jejímu narušení a procesu zvládání způsobeného kognitivní poruchou vyvolanou rakovinou (CICI) z pohledu pacienta; a dále testovat účinek dvouúkolové chůze na zlepšení kognitivních funkcí u pacientů s CRC.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vývoj modelu predikce rizika mírné kognitivní poruchy u pacientů s kolorektálním karcinomem od aktivní léčby po přeživší pomocí zkoumání účinku chirurgického zákroku a chemoterapie na CICI a identifikaci vysoce rizikové populace; a testování účinku dvouúkolové chůze na zlepšení kognitivních funkcí (paměť, exekutivní funkce a pozornost) u pacientů s CRC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

355

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Shiow-Ching Shun, PHD
  • Telefonní číslo: 886-911-268-998
  • E-mail: scshun@ntu.edu.tw

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Shiow-Ching Shun, PHD
  • Telefonní číslo: 886-2-28267972
  • E-mail: scshun@nycu.edu.tw

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National Taiwan University
        • Kontakt:
          • Shiow-Ching Shun, PHD
          • Telefonní číslo: 88439 886-2-2312-3456
          • E-mail: scshun@ntu.edu.tw

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s nově diagnostikovaným kolorektálním karcinomem stadia I až III a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 24.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s rakovinou jinou než kolorektální nebo mají recidivu rakoviny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníkům kontrolní skupiny se dostane obvyklé péče.
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci experimentální skupiny obdrží během chemoterapie a 12 týdenních telefonních hovorů nebo prostřednictvím řádku třikrát intervence, aby posoudili bariéry chůze s dvojím úkolem.
Behaviorální: chůze s dvojím úkolem
Účastníci experimentální skupiny obdrží během chemoterapie a 12 týdenních telefonních hovorů nebo prostřednictvím řádku třikrát intervence, aby posoudili bariéry chůze s dvojím úkolem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník vlastní zprávy
Časové okno: V návrhu průřezu budou data shromažďována v jednorázovém bodě; V podélném návrhu a randomizované kontrolované studii budou údaje shromažďovány na začátku a 3, 6 a 12 měsících sledování.
Mezi dotazníky patří (1) 37 položek k posouzení vnímaného kognitivního fungování a (2) 6 položek k posouzení vnímaného kognitivního poškození.
V návrhu průřezu budou data shromažďována v jednorázovém bodě; V podélném návrhu a randomizované kontrolované studii budou údaje shromažďovány na začátku a 3, 6 a 12 měsících sledování.
Neuropsychologická testovací baterie
Časové okno: V návrhu průřezu budou data shromažďována v jednorázovém bodě; V podélném návrhu a randomizované kontrolované studii budou údaje shromažďovány na začátku a 3, 6 a 12 měsících sledování.
K posouzení kognitivních domén výkonné funkce bude použita baterie neuropsychologických testů.
V návrhu průřezu budou data shromažďována v jednorázovém bodě; V podélném návrhu a randomizované kontrolované studii budou údaje shromažďovány na začátku a 3, 6 a 12 měsících sledování.
Neuropsychologická testovací baterie
Časové okno: V návrhu průřezu budou data shromažďována v jednorázovém bodě; V podélném návrhu a randomizované kontrolované studii budou údaje shromažďovány na začátku a 3, 6 a 12 měsících sledování.
K posouzení kognitivních domén pozornosti bude použita baterie neuropsychologických testů.
V návrhu průřezu budou data shromažďována v jednorázovém bodě; V podélném návrhu a randomizované kontrolované studii budou údaje shromažďovány na začátku a 3, 6 a 12 měsících sledování.
Neuropsychologická testovací baterie
Časové okno: V návrhu průřezu budou data shromažďována v jednorázovém bodě; V podélném návrhu a randomizované kontrolované studii budou údaje shromažďovány na začátku a 3, 6 a 12 měsících sledování.
K posouzení kognitivních domén paměti bude použita baterie neuropsychologických testů.
V návrhu průřezu budou data shromažďována v jednorázovém bodě; V podélném návrhu a randomizované kontrolované studii budou údaje shromažďovány na začátku a 3, 6 a 12 měsících sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník vlastní zprávy
Časové okno: V návrhu průřezu budou data shromažďována v jednorázovém bodě; V podélném návrhu a randomizované kontrolované studii budou údaje shromažďovány na začátku a 3, 6 a 12 měsících sledování.
Dotazník zahrnuje 24 položek pro posouzení závažnosti symptomů
V návrhu průřezu budou data shromažďována v jednorázovém bodě; V podélném návrhu a randomizované kontrolované studii budou údaje shromažďovány na začátku a 3, 6 a 12 měsících sledování.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník vlastní zprávy
Časové okno: V návrhu průřezu budou data shromažďována v jednorázovém bodě; V podélném návrhu a randomizované kontrolované studii budou údaje shromažďovány na začátku a 3, 6 a 12 měsících sledování.
Dotazník zahrnuje 15 položek pro posouzení úrovně únavy
V návrhu průřezu budou data shromažďována v jednorázovém bodě; V podélném návrhu a randomizované kontrolované studii budou údaje shromažďovány na začátku a 3, 6 a 12 měsících sledování.
Dotazník vlastní zprávy
Časové okno: V návrhu průřezu budou data shromažďována v jednorázovém bodě; V podélném návrhu a randomizované kontrolované studii budou údaje shromažďovány na začátku a 3, 6 a 12 měsících sledování.
Dotazník zahrnuje 20 položek pro posouzení depresivního příznaku
V návrhu průřezu budou data shromažďována v jednorázovém bodě; V podélném návrhu a randomizované kontrolované studii budou údaje shromažďovány na začátku a 3, 6 a 12 měsících sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Shiow-Ching Shun, PHD, National Taiwan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. srpna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201912231RINC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na chůze s dvojím úkolem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit