Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af risikoforudsigelsesmodel og test af effekten af ​​dobbeltopgavevandring på forbedring af kognitiv funktion hos patienter med kolorektal cancer

16. juni 2025 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Udvikling af risikoforudsigelsesmodel for mild kognitiv svækkelse hos patienter med kolorektal cancer fra aktiv behandling til overlevende og test af effekten af ​​dobbeltopgavevandring på forbedring af kognitiv funktion

Formålet med denne treårige undersøgelse er at udforske kognitiv funktion under forskellige stadier af kolorektal cancer (CRC) og dens relaterede faktorer; og forstå dens forstyrrelse og mestringsproces forårsaget af cancer-induceret kognitiv svækkelse (CICI) fra patientperspektiv; og yderligere for at teste effekten af ​​dual-task walking på forbedring af kognitiv funktion hos CRC-patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udvikling af risikoforudsigelsesmodel for mild kognitiv svækkelse hos patienter med kolorektal cancer fra aktiv behandling til overlevende ved at udforske effekten af ​​kirurgi og kemoterapi på CICI og identificere højrisikopopulation; og testning af effekten af ​​dual-task walking på forbedring af kognitiv funktion (hukommelse, eksekutiv funktion og opmærksomhed) hos CRC-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

355

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Shiow-Ching Shun, PHD
  • Telefonnummer: 886-911-268-998
  • E-mail: scshun@ntu.edu.tw

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University
        • Kontakt:
          • Shiow-Ching Shun, PHD
          • Telefonnummer: 88439 886-2-2312-3456
          • E-mail: scshun@ntu.edu.tw

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med nyligt diagnosticeret stadium I til III kolorektal cancer og Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 24.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med anden kræft end tyktarmskræft eller har recidiv af kræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere i kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Deltagere i den eksperimentelle gruppe vil modtage 3 gange interventioner under kemoterapi og 12 ugentlige telefonopkald eller via linje for at vurdere barrierer for dobbeltopgave.
Adfærdsmæssigt: Walking med dobbeltopgave
Deltagere i den eksperimentelle gruppe vil modtage 3 gange interventioner under kemoterapi og 12 ugentlige telefonopkald eller via linje for at vurdere barrierer for dobbeltopgave.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteringsspørgeskema
Tidsramme: I tværsnitsdesignet indsamles data på et engangspunkt; I det langsgående design og det randomiserede kontrollerede forsøg indsamles data ved baseline og 3, 6 og 12 måneders opfølgning.
Spørgeskemaerne inkluderer (1) 37 poster til vurdering af den opfattede kognitive funktion og (2) 6 poster til vurdering af den opfattede kognitive svækkelse.
I tværsnitsdesignet indsamles data på et engangspunkt; I det langsgående design og det randomiserede kontrollerede forsøg indsamles data ved baseline og 3, 6 og 12 måneders opfølgning.
Neuropsykologisk testbatteri
Tidsramme: I tværsnitsdesignet indsamles data på et engangspunkt; I det langsgående design og det randomiserede kontrollerede forsøg indsamles data ved baseline og 3, 6 og 12 måneders opfølgning.
Et batteri af neuropsykologiske tests vil blive brugt til at vurdere kognitive domæner af udøvende funktion.
I tværsnitsdesignet indsamles data på et engangspunkt; I det langsgående design og det randomiserede kontrollerede forsøg indsamles data ved baseline og 3, 6 og 12 måneders opfølgning.
Neuropsykologisk testbatteri
Tidsramme: I tværsnitsdesignet indsamles data på et engangspunkt; I det langsgående design og det randomiserede kontrollerede forsøg indsamles data ved baseline og 3, 6 og 12 måneders opfølgning.
Et batteri af neuropsykologiske tests vil blive brugt til at vurdere kognitive opmærksomhedsdomæner.
I tværsnitsdesignet indsamles data på et engangspunkt; I det langsgående design og det randomiserede kontrollerede forsøg indsamles data ved baseline og 3, 6 og 12 måneders opfølgning.
Neuropsykologisk testbatteri
Tidsramme: I tværsnitsdesignet indsamles data på et engangspunkt; I det langsgående design og det randomiserede kontrollerede forsøg indsamles data ved baseline og 3, 6 og 12 måneders opfølgning.
Et batteri af neuropsykologiske tests vil blive brugt til at vurdere kognitive hukommelsesdomæner.
I tværsnitsdesignet indsamles data på et engangspunkt; I det langsgående design og det randomiserede kontrollerede forsøg indsamles data ved baseline og 3, 6 og 12 måneders opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteringsspørgeskema
Tidsramme: I tværsnitsdesignet indsamles data på et engangspunkt; I det langsgående design og det randomiserede kontrollerede forsøg indsamles data ved baseline og 3, 6 og 12 måneders opfølgning.
Spørgeskemaet indeholder 24 emner til vurdering af symptomens sværhedsgrad
I tværsnitsdesignet indsamles data på et engangspunkt; I det langsgående design og det randomiserede kontrollerede forsøg indsamles data ved baseline og 3, 6 og 12 måneders opfølgning.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteringsspørgeskema
Tidsramme: I tværsnitsdesignet indsamles data på et engangspunkt; I det langsgående design og det randomiserede kontrollerede forsøg indsamles data ved baseline og 3, 6 og 12 måneders opfølgning.
Spørgeskemaet indeholder 15 poster til vurdering af træthedsniveau
I tværsnitsdesignet indsamles data på et engangspunkt; I det langsgående design og det randomiserede kontrollerede forsøg indsamles data ved baseline og 3, 6 og 12 måneders opfølgning.
Selvrapporteringsspørgeskema
Tidsramme: I tværsnitsdesignet indsamles data på et engangspunkt; I det langsgående design og det randomiserede kontrollerede forsøg indsamles data ved baseline og 3, 6 og 12 måneders opfølgning.
Spørgeskemaet indeholder 20 poster til vurdering af depressivt symptom
I tværsnitsdesignet indsamles data på et engangspunkt; I det langsgående design og det randomiserede kontrollerede forsøg indsamles data ved baseline og 3, 6 og 12 måneders opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Shiow-Ching Shun, PHD, National Taiwan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201912231RINC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Walking med dobbeltopgave

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner