Het ontwikkelen van een risicovoorspellingsmodel en het testen van het effect van lopen met twee taken op het verbeteren van de cognitieve functie bij patiënten met colorectale kanker
16 juni 2025 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Ontwikkeling van een risicovoorspellingsmodel van milde cognitieve stoornissen bij patiënten met dikkedarmkanker, van actieve behandeling tot overlevende, en testen van het effect van dubbeltaaklopen op het verbeteren van de cognitieve functie
De doelstellingen van deze driejarige studie zijn het onderzoeken van de cognitieve functie in verschillende stadia van colorectale kanker (CRC) en de gerelateerde factoren; en de verstoring en het copingproces ervan, veroorzaakt door door kanker veroorzaakte cognitieve stoornissen (CICI), vanuit het perspectief van de patiënt begrijpen; en verder om het effect van lopen met twee taken op het verbeteren van de cognitieve functie bij CRC-patiënten te testen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ontwikkeling van een risicovoorspellingsmodel van milde cognitieve stoornissen bij patiënten met colorectale kanker van actieve behandeling tot overlevende door het effect van chirurgie en chemotherapie op CICI te onderzoeken en om populaties met een hoog risico te identificeren; en het testen van het effect van wandelen met twee taken op het verbeteren van de cognitieve functie (geheugen, executieve functie en aandacht) bij CRC-patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
355
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shiow-Ching Shun, PHD
- Telefoonnummer: 886-911-268-998
- E-mail: scshun@ntu.edu.tw
Studie Contact Back-up
- Naam: Shiow-Ching Shun, PHD
- Telefoonnummer: 886-2-28267972
- E-mail: scshun@nycu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- National Taiwan University
-
Contact:
- Shiow-Ching Shun, PHD
- Telefoonnummer: 88439 886-2-2312-3456
- E-mail: scshun@ntu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met nieuw gediagnosticeerde darmkanker stadium I tot III en Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 24.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere kanker dan colorectale kanker of bij wie de kanker terugkeert.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep krijgen de gebruikelijke zorg.
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Deelnemers aan de experimentele groep ontvangen 3 keer interventies tijdens chemotherapie en 12 wekelijkse telefoontjes of via lijn om barrières van dual-task wandelen te beoordelen.
|
Deelnemers aan de experimentele groep ontvangen 3 keer interventies tijdens chemotherapie en 12 wekelijkse telefoontjes of via lijn om barrières van dual-task wandelen te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfrapportagevragenlijst
Tijdsspanne: In het transversale ontwerp worden gegevens op een eenmalig punt verzameld; In het longitudinale ontwerp en de gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen gegevens worden verzameld bij aanvang en 3, 6 en 12 maanden follow-up.
|
De vragenlijsten omvatten (1) 37 items om waargenomen cognitief functioneren en (2) 6 items te beoordelen om waargenomen cognitieve stoornissen te beoordelen.
|
In het transversale ontwerp worden gegevens op een eenmalig punt verzameld; In het longitudinale ontwerp en de gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen gegevens worden verzameld bij aanvang en 3, 6 en 12 maanden follow-up.
|
|
Neuropsychologische testbatterij
Tijdsspanne: In het transversale ontwerp worden gegevens op een eenmalig punt verzameld; In het longitudinale ontwerp en de gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen gegevens worden verzameld bij aanvang en 3, 6 en 12 maanden follow-up.
|
Een batterij neuropsychologische tests zal worden gebruikt om cognitieve domeinen van de uitvoerende functie te beoordelen.
|
In het transversale ontwerp worden gegevens op een eenmalig punt verzameld; In het longitudinale ontwerp en de gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen gegevens worden verzameld bij aanvang en 3, 6 en 12 maanden follow-up.
|
|
Neuropsychologische testbatterij
Tijdsspanne: In het transversale ontwerp worden gegevens op een eenmalig punt verzameld; In het longitudinale ontwerp en de gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen gegevens worden verzameld bij aanvang en 3, 6 en 12 maanden follow-up.
|
Een batterij neuropsychologische tests zal worden gebruikt om cognitieve aandachtsdomeinen te beoordelen.
|
In het transversale ontwerp worden gegevens op een eenmalig punt verzameld; In het longitudinale ontwerp en de gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen gegevens worden verzameld bij aanvang en 3, 6 en 12 maanden follow-up.
|
|
Neuropsychologische testbatterij
Tijdsspanne: In het transversale ontwerp worden gegevens op een eenmalig punt verzameld; In het longitudinale ontwerp en de gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen gegevens worden verzameld bij aanvang en 3, 6 en 12 maanden follow-up.
|
Een batterij neuropsychologische tests zal worden gebruikt om cognitieve geheugendomeinen te beoordelen.
|
In het transversale ontwerp worden gegevens op een eenmalig punt verzameld; In het longitudinale ontwerp en de gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen gegevens worden verzameld bij aanvang en 3, 6 en 12 maanden follow-up.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfrapportagevragenlijst
Tijdsspanne: In het transversale ontwerp worden gegevens op een eenmalig punt verzameld; In het longitudinale ontwerp en de gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen gegevens worden verzameld bij aanvang en 3, 6 en 12 maanden follow-up.
|
De vragenlijst bevat 24 items om de ernst van de symptoom te beoordelen
|
In het transversale ontwerp worden gegevens op een eenmalig punt verzameld; In het longitudinale ontwerp en de gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen gegevens worden verzameld bij aanvang en 3, 6 en 12 maanden follow-up.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfrapportagevragenlijst
Tijdsspanne: In het transversale ontwerp worden gegevens op een eenmalig punt verzameld; In het longitudinale ontwerp en de gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen gegevens worden verzameld bij aanvang en 3, 6 en 12 maanden follow-up.
|
De vragenlijst bevat 15 items om het vermoeidheidsniveau te beoordelen
|
In het transversale ontwerp worden gegevens op een eenmalig punt verzameld; In het longitudinale ontwerp en de gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen gegevens worden verzameld bij aanvang en 3, 6 en 12 maanden follow-up.
|
|
Zelfrapportagevragenlijst
Tijdsspanne: In het transversale ontwerp worden gegevens op een eenmalig punt verzameld; In het longitudinale ontwerp en de gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen gegevens worden verzameld bij aanvang en 3, 6 en 12 maanden follow-up.
|
De vragenlijst bevat 20 items om depressieve symptoom te beoordelen
|
In het transversale ontwerp worden gegevens op een eenmalig punt verzameld; In het longitudinale ontwerp en de gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen gegevens worden verzameld bij aanvang en 3, 6 en 12 maanden follow-up.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Shiow-Ching Shun, PHD, National Taiwan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 augustus 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201912231RINC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .