Kockázat-előrejelző modell kidolgozása és a kettős feladatséta hatásának tesztelése a vastag- és végbélrákos betegek kognitív funkcióinak javítására
2025. június 16. frissítette: National Taiwan University Hospital
A vastag- és végbélrákos betegek enyhe kognitív károsodásának kockázat-előrejelző modelljének kidolgozása az aktív kezeléstől a túlélőig, valamint a kettős feladatú séta kognitív funkciók javítására gyakorolt hatásának tesztelése
Ennek a hároméves vizsgálatnak a célja a kognitív funkciók feltárása a vastagbélrák (CRC) különböző stádiumaiban és a kapcsolódó tényezőkben; és megérteni a rák által kiváltott kognitív károsodás (CICI) által okozott zavarokat és megküzdési folyamatokat a páciens szemszögéből; valamint a kettős feladattal végzett séta kognitív funkciók javítására gyakorolt hatásának tesztelése CRC-s betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kolorektális rákos betegek enyhe kognitív károsodásának kockázati előrejelzési modelljének kidolgozása az aktív kezeléstől a túlélőig a műtét és a kemoterápia CICI-re gyakorolt hatásának feltárásával, valamint a magas kockázatú populáció azonosítása révén; valamint a kettős feladattal végzett séta kognitív funkciók (memória, végrehajtó funkció és figyelem) javítására gyakorolt hatásának tesztelése CRC-s betegekben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
355
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shiow-Ching Shun, PHD
- Telefonszám: 886-911-268-998
- E-mail: scshun@ntu.edu.tw
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Shiow-Ching Shun, PHD
- Telefonszám: 886-2-28267972
- E-mail: scshun@nycu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Toborzás
- National Taiwan University
-
Kapcsolatba lépni:
- Shiow-Ching Shun, PHD
- Telefonszám: 88439 886-2-2312-3456
- E-mail: scshun@ntu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Újonnan diagnosztizált I–III. stádiumú vastag- és végbélrákban szenvedő betegek, akiknek montreali kognitív értékelése (MoCA) < 24.
Kizárási kritériumok:
- A vastag- és végbélráktól eltérő daganatos betegek, vagy akiknél a rák kiújul.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői a szokásos ellátásban részesülnek.
|
|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A kísérleti csoport résztvevői 3-szoros beavatkozást kapnak a kemoterápia és a 12 heti telefonhívás során, vagy vonalon keresztül a kettős feladat akadályának felmérése érdekében.
|
A kísérleti csoport résztvevői 3-szoros beavatkozást kapnak a kemoterápia és a 12 heti telefonhívás során, vagy vonalon keresztül a kettős feladat akadályának felmérése érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önjelentő kérdőív
Időkeret: A keresztmetszeti tervezés során az adatokat egyszeri ponton gyűjtik; A longitudinális kialakításban és a randomizált kontrollos vizsgálatban az adatokat a kiindulási és 3, 6 és 12 hónapos nyomon követéskor gyűjtik.
|
A kérdőívek tartalmazzák a (1) 37 tételt az észlelt kognitív működés és (2) 6 tétel felmérésére az észlelt kognitív károsodás felmérésére.
|
A keresztmetszeti tervezés során az adatokat egyszeri ponton gyűjtik; A longitudinális kialakításban és a randomizált kontrollos vizsgálatban az adatokat a kiindulási és 3, 6 és 12 hónapos nyomon követéskor gyűjtik.
|
|
Neuropszichológiai teszt akkumulátor
Időkeret: A keresztmetszeti tervezés során az adatokat egyszeri ponton gyűjtik; A longitudinális kialakításban és a randomizált kontrollos vizsgálatban az adatokat a kiindulási és 3, 6 és 12 hónapos nyomon követéskor gyűjtik.
|
A végrehajtó funkció kognitív doménjeinek felmérésére számos neuropszichológiai tesztet fognak használni.
|
A keresztmetszeti tervezés során az adatokat egyszeri ponton gyűjtik; A longitudinális kialakításban és a randomizált kontrollos vizsgálatban az adatokat a kiindulási és 3, 6 és 12 hónapos nyomon követéskor gyűjtik.
|
|
Neuropszichológiai teszt akkumulátor
Időkeret: A keresztmetszeti tervezés során az adatokat egyszeri ponton gyűjtik; A longitudinális kialakításban és a randomizált kontrollos vizsgálatban az adatokat a kiindulási és 3, 6 és 12 hónapos nyomon követéskor gyűjtik.
|
A figyelem kognitív doménjeinek felmérésére számos neuropszichológiai tesztet fognak használni.
|
A keresztmetszeti tervezés során az adatokat egyszeri ponton gyűjtik; A longitudinális kialakításban és a randomizált kontrollos vizsgálatban az adatokat a kiindulási és 3, 6 és 12 hónapos nyomon követéskor gyűjtik.
|
|
Neuropszichológiai teszt akkumulátor
Időkeret: A keresztmetszeti tervezés során az adatokat egyszeri ponton gyűjtik; A longitudinális kialakításban és a randomizált kontrollos vizsgálatban az adatokat a kiindulási és 3, 6 és 12 hónapos nyomon követéskor gyűjtik.
|
A memória kognitív doménjeinek felmérésére egy akkumulátoros neuropszichológiai tesztet fognak használni.
|
A keresztmetszeti tervezés során az adatokat egyszeri ponton gyűjtik; A longitudinális kialakításban és a randomizált kontrollos vizsgálatban az adatokat a kiindulási és 3, 6 és 12 hónapos nyomon követéskor gyűjtik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önjelentő kérdőív
Időkeret: A keresztmetszeti tervezés során az adatokat egyszeri ponton gyűjtik; A longitudinális kialakításban és a randomizált kontrollos vizsgálatban az adatokat a kiindulási és 3, 6 és 12 hónapos nyomon követéskor gyűjtik.
|
A kérdőív 24 elemet tartalmaz a tünetek súlyosságának felmérésére
|
A keresztmetszeti tervezés során az adatokat egyszeri ponton gyűjtik; A longitudinális kialakításban és a randomizált kontrollos vizsgálatban az adatokat a kiindulási és 3, 6 és 12 hónapos nyomon követéskor gyűjtik.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önjelentő kérdőív
Időkeret: A keresztmetszeti tervezés során az adatokat egyszeri ponton gyűjtik; A longitudinális kialakításban és a randomizált kontrollos vizsgálatban az adatokat a kiindulási és 3, 6 és 12 hónapos nyomon követéskor gyűjtik.
|
A kérdőív 15 elemet tartalmaz a fáradtság szintjének felmérésére
|
A keresztmetszeti tervezés során az adatokat egyszeri ponton gyűjtik; A longitudinális kialakításban és a randomizált kontrollos vizsgálatban az adatokat a kiindulási és 3, 6 és 12 hónapos nyomon követéskor gyűjtik.
|
|
Önjelentő kérdőív
Időkeret: A keresztmetszeti tervezés során az adatokat egyszeri ponton gyűjtik; A longitudinális kialakításban és a randomizált kontrollos vizsgálatban az adatokat a kiindulási és 3, 6 és 12 hónapos nyomon követéskor gyűjtik.
|
A kérdőív 20 elemet tartalmaz a depressziós tünetek felmérésére
|
A keresztmetszeti tervezés során az adatokat egyszeri ponton gyűjtik; A longitudinális kialakításban és a randomizált kontrollos vizsgálatban az adatokat a kiindulási és 3, 6 és 12 hónapos nyomon követéskor gyűjtik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Shiow-Ching Shun, PHD, National Taiwan University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 17.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 16.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201912231RINC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .