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Sviluppare un modello di previsione del rischio e testare l'effetto del Dual Task Walking sul miglioramento della funzione cognitiva nei pazienti con cancro del colon-retto

16 giugno 2025 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Sviluppo di un modello di previsione del rischio di compromissione cognitiva lieve nei pazienti con cancro del colon-retto dal trattamento attivo alla sopravvivenza e test dell'effetto del Dual Task Walking sul miglioramento della funzione cognitiva

Gli obiettivi di questo studio triennale sono di esplorare la funzione cognitiva nelle diverse fasi del cancro del colon-retto (CRC) e dei suoi fattori correlati; e comprendere il suo disturbo e il processo di coping causato dal deterioramento cognitivo indotto dal cancro (CICI) dal punto di vista del paziente; e inoltre per testare l'effetto della camminata dual-task sul miglioramento della funzione cognitiva nei pazienti con CRC.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sviluppare un modello di previsione del rischio di decadimento cognitivo lieve nei pazienti con carcinoma del colon-retto dal trattamento attivo al sopravvissuto esplorando l'effetto della chirurgia e della chemioterapia su CICI e identificare la popolazione ad alto rischio; e testare l'effetto della camminata dual-task sul miglioramento della funzione cognitiva (memoria, funzione esecutiva e attenzione) nei pazienti con CRC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

355

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Shiow-Ching Shun, PHD
  • Numero di telefono: 886-911-268-998
  • Email: scshun@ntu.edu.tw

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Shiow-Ching Shun, PHD
  • Numero di telefono: 886-2-28267972
  • Email: scshun@nycu.edu.tw

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Taiwan University
        • Contatto:
          • Shiow-Ching Shun, PHD
          • Numero di telefono: 88439 886-2-2312-3456
          • Email: scshun@ntu.edu.tw

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma colorettale di stadio da I a III di nuova diagnosi e Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 24.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con cancro diverso dal cancro del colon-retto o con recidiva del cancro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno le cure abituali.
Sperimentale: Gruppo sperimentale
I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno 3 volte interventi durante la chemioterapia e 12 telefonate settimanali o tramite linea per valutare le barriere della camminata a doppia attività.
Comportamentale: camminare a doppia attività
I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno 3 volte interventi durante la chemioterapia e 12 telefonate settimanali o tramite linea per valutare le barriere della camminata a doppia attività.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di auto-report
Lasso di tempo: Nella progettazione trasversale, i dati verranno raccolti in un punto una tantum; Nella progettazione longitudinale e nella sperimentazione controllata randomizzata, i dati saranno raccolti al follow-up di base e 3, 6 e 12 mesi.
I questionari includono (1) 37 elementi per valutare il funzionamento cognitivo percepito e (2) 6 elementi per valutare la compromissione cognitiva percepita.
Nella progettazione trasversale, i dati verranno raccolti in un punto una tantum; Nella progettazione longitudinale e nella sperimentazione controllata randomizzata, i dati saranno raccolti al follow-up di base e 3, 6 e 12 mesi.
Batteria di prova neuropsicologica
Lasso di tempo: Nella progettazione trasversale, i dati verranno raccolti in un punto una tantum; Nella progettazione longitudinale e nella sperimentazione controllata randomizzata, i dati saranno raccolti al follow-up di base e 3, 6 e 12 mesi.
Verrà utilizzata una batteria di test neuropsicologici per valutare i domini cognitivi della funzione esecutiva.
Nella progettazione trasversale, i dati verranno raccolti in un punto una tantum; Nella progettazione longitudinale e nella sperimentazione controllata randomizzata, i dati saranno raccolti al follow-up di base e 3, 6 e 12 mesi.
Batteria di prova neuropsicologica
Lasso di tempo: Nella progettazione trasversale, i dati verranno raccolti in un punto una tantum; Nella progettazione longitudinale e nella sperimentazione controllata randomizzata, i dati saranno raccolti al follow-up di base e 3, 6 e 12 mesi.
Verrà utilizzata una batteria di test neuropsicologici per valutare i domini cognitivi dell'attenzione.
Nella progettazione trasversale, i dati verranno raccolti in un punto una tantum; Nella progettazione longitudinale e nella sperimentazione controllata randomizzata, i dati saranno raccolti al follow-up di base e 3, 6 e 12 mesi.
Batteria di prova neuropsicologica
Lasso di tempo: Nella progettazione trasversale, i dati verranno raccolti in un punto una tantum; Nella progettazione longitudinale e nella sperimentazione controllata randomizzata, i dati saranno raccolti al follow-up di base e 3, 6 e 12 mesi.
Verrà utilizzata una batteria di test neuropsicologici per valutare i domini cognitivi della memoria.
Nella progettazione trasversale, i dati verranno raccolti in un punto una tantum; Nella progettazione longitudinale e nella sperimentazione controllata randomizzata, i dati saranno raccolti al follow-up di base e 3, 6 e 12 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di auto-report
Lasso di tempo: Nella progettazione trasversale, i dati verranno raccolti in un punto una tantum; Nella progettazione longitudinale e nella sperimentazione controllata randomizzata, i dati saranno raccolti al follow-up di base e 3, 6 e 12 mesi.
Il questionario include 24 elementi per valutare la gravità dei sintomi
Nella progettazione trasversale, i dati verranno raccolti in un punto una tantum; Nella progettazione longitudinale e nella sperimentazione controllata randomizzata, i dati saranno raccolti al follow-up di base e 3, 6 e 12 mesi.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di auto-report
Lasso di tempo: Nella progettazione trasversale, i dati verranno raccolti in un punto una tantum; Nella progettazione longitudinale e nella sperimentazione controllata randomizzata, i dati saranno raccolti al follow-up di base e 3, 6 e 12 mesi.
Il questionario include 15 articoli per valutare il livello di fatica
Nella progettazione trasversale, i dati verranno raccolti in un punto una tantum; Nella progettazione longitudinale e nella sperimentazione controllata randomizzata, i dati saranno raccolti al follow-up di base e 3, 6 e 12 mesi.
Questionario di auto-report
Lasso di tempo: Nella progettazione trasversale, i dati verranno raccolti in un punto una tantum; Nella progettazione longitudinale e nella sperimentazione controllata randomizzata, i dati saranno raccolti al follow-up di base e 3, 6 e 12 mesi.
Il questionario include 20 elementi per valutare il sintomo depressivo
Nella progettazione trasversale, i dati verranno raccolti in un punto una tantum; Nella progettazione longitudinale e nella sperimentazione controllata randomizzata, i dati saranno raccolti al follow-up di base e 3, 6 e 12 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Shiow-Ching Shun, PHD, National Taiwan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 agosto 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201912231RINC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro colorettale

Prove cliniche su camminare a doppia attività

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