Utvikle risikoprediksjonsmodell og testing av effekten av dobbeltoppgavevandring på forbedring av kognitiv funksjon hos pasienter med tykktarmskreft
16. juni 2025 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Utvikle risikoprediksjonsmodell for mild kognitiv svikt hos pasienter med tykktarmskreft fra aktiv behandling til overlevende og testing av effekten av dobbeltoppgavevandring på forbedring av kognitiv funksjon
Målet med denne treårige studien er å utforske kognitiv funksjon under ulike stadier av kolorektal kreft (CRC) og dens relaterte faktorer; og forstå dens forstyrrelse og mestringsprosess forårsaket av kreftindusert kognitiv svikt (CICI) fra pasientperspektiv; og videre for å teste effekten av dual-task walking på å forbedre kognitiv funksjon hos CRC-pasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utvikle risikoprediksjonsmodell for mild kognitiv svikt hos pasienter med kolorektal kreft fra aktiv behandling til overlevende ved å utforske effekten av kirurgi og kjemoterapi på CICI, og for å identifisere høyrisikopopulasjon; og testing av effekten av dual-task walking på forbedring av kognitiv funksjon (hukommelse, eksekutiv funksjon og oppmerksomhet) hos CRC-pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
355
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shiow-Ching Shun, PHD
- Telefonnummer: 886-911-268-998
- E-post: scshun@ntu.edu.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: Shiow-Ching Shun, PHD
- Telefonnummer: 886-2-28267972
- E-post: scshun@nycu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University
-
Ta kontakt med:
- Shiow-Ching Shun, PHD
- Telefonnummer: 88439 886-2-2312-3456
- E-post: scshun@ntu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med nylig diagnostisert stadium I til III kolorektal kreft og Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 24.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med annen kreft enn tykktarmskreft eller har residiv av kreft.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppe vil få vanlig omsorg.
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakere i den eksperimentelle gruppen vil motta 3 ganger inngrep under cellegift og 12 ukentlige telefonsamtaler eller via linje for å vurdere barrierer for dualoppgave.
|
Deltakere i den eksperimentelle gruppen vil motta 3 ganger inngrep under cellegift og 12 ukentlige telefonsamtaler eller via linje for å vurdere barrierer for dualoppgave.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapport spørreskjema
Tidsramme: I tverrsnittsdesignet vil data bli samlet inn på et engangspunkt; I den langsgående utformingen og den randomiserte kontrollerte studien vil data bli samlet inn ved baseline og 3, 6 og 12 måneders oppfølging.
|
Spørreskjemaene inkluderer (1) 37 elementer for å vurdere opplevd kognitiv funksjon og (2) 6 elementer for å vurdere opplevd kognitiv svikt.
|
I tverrsnittsdesignet vil data bli samlet inn på et engangspunkt; I den langsgående utformingen og den randomiserte kontrollerte studien vil data bli samlet inn ved baseline og 3, 6 og 12 måneders oppfølging.
|
|
Nevropsykologisk testbatteri
Tidsramme: I tverrsnittsdesignet vil data bli samlet inn på et engangspunkt; I den langsgående utformingen og den randomiserte kontrollerte studien vil data bli samlet inn ved baseline og 3, 6 og 12 måneders oppfølging.
|
Et batteri med nevropsykologiske tester vil bli brukt til å vurdere kognitive domener av utøvende funksjon.
|
I tverrsnittsdesignet vil data bli samlet inn på et engangspunkt; I den langsgående utformingen og den randomiserte kontrollerte studien vil data bli samlet inn ved baseline og 3, 6 og 12 måneders oppfølging.
|
|
Nevropsykologisk testbatteri
Tidsramme: I tverrsnittsdesignet vil data bli samlet inn på et engangspunkt; I den langsgående utformingen og den randomiserte kontrollerte studien vil data bli samlet inn ved baseline og 3, 6 og 12 måneders oppfølging.
|
Et batteri med nevropsykologiske tester vil bli brukt til å vurdere kognitive oppmerksomhetsdomener.
|
I tverrsnittsdesignet vil data bli samlet inn på et engangspunkt; I den langsgående utformingen og den randomiserte kontrollerte studien vil data bli samlet inn ved baseline og 3, 6 og 12 måneders oppfølging.
|
|
Nevropsykologisk testbatteri
Tidsramme: I tverrsnittsdesignet vil data bli samlet inn på et engangspunkt; I den langsgående utformingen og den randomiserte kontrollerte studien vil data bli samlet inn ved baseline og 3, 6 og 12 måneders oppfølging.
|
Et batteri med nevropsykologiske tester vil bli brukt til å vurdere kognitive minneomener.
|
I tverrsnittsdesignet vil data bli samlet inn på et engangspunkt; I den langsgående utformingen og den randomiserte kontrollerte studien vil data bli samlet inn ved baseline og 3, 6 og 12 måneders oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapport spørreskjema
Tidsramme: I tverrsnittsdesignet vil data bli samlet inn på et engangspunkt; I den langsgående utformingen og den randomiserte kontrollerte studien vil data bli samlet inn ved baseline og 3, 6 og 12 måneders oppfølging.
|
Spørreskjemaet inneholder 24 elementer for å vurdere symptomens alvorlighetsgrad
|
I tverrsnittsdesignet vil data bli samlet inn på et engangspunkt; I den langsgående utformingen og den randomiserte kontrollerte studien vil data bli samlet inn ved baseline og 3, 6 og 12 måneders oppfølging.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapport spørreskjema
Tidsramme: I tverrsnittsdesignet vil data bli samlet inn på et engangspunkt; I den langsgående utformingen og den randomiserte kontrollerte studien vil data bli samlet inn ved baseline og 3, 6 og 12 måneders oppfølging.
|
Spørreskjemaet inneholder 15 elementer for å vurdere utmattelsesnivå
|
I tverrsnittsdesignet vil data bli samlet inn på et engangspunkt; I den langsgående utformingen og den randomiserte kontrollerte studien vil data bli samlet inn ved baseline og 3, 6 og 12 måneders oppfølging.
|
|
Selvrapport spørreskjema
Tidsramme: I tverrsnittsdesignet vil data bli samlet inn på et engangspunkt; I den langsgående utformingen og den randomiserte kontrollerte studien vil data bli samlet inn ved baseline og 3, 6 og 12 måneders oppfølging.
|
Spørreskjemaet inneholder 20 elementer for å vurdere depressivt symptom
|
I tverrsnittsdesignet vil data bli samlet inn på et engangspunkt; I den langsgående utformingen og den randomiserte kontrollerte studien vil data bli samlet inn ved baseline og 3, 6 og 12 måneders oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Shiow-Ching Shun, PHD, National Taiwan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. august 2020
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201912231RINC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .