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开发风险预测模型并测试双重任务步行对改善结直肠癌患者认知功能的影响

2025年6月16日 更新者:National Taiwan University Hospital

开发结直肠癌患者从积极治疗到幸存者轻度认知障碍的风险预测模型,并测试双重任务步行对改善认知功能的影响

这项为期三年的研究旨在探讨结直肠癌(CRC)不同阶段下的认知功能及其相关因素;并从患者的角度了解其因癌性认知障碍(CICI)引起的障碍和应对过程;并进一步测试双任务步行对改善 CRC 患者认知功能的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

通过探索手术和化疗对CICI的影响,建立结直肠癌患者从积极治疗到存活的轻度认知障碍风险预测模型,并识别高危人群;测试双任务步行对改善 CRC 患者认知功能(记忆力、执行功能和注意力)的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

355

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Shiow-Ching Shun, PHD
  • 电话号码:886-911-268-998
  • 邮箱:scshun@ntu.edu.tw

研究联系人备份

  • 姓名:Shiow-Ching Shun, PHD
  • 电话号码:886-2-28267972
  • 邮箱:scshun@nycu.edu.tw

学习地点

      • Taipei、台湾
        • 招聘中
        • National Taiwan University
        • 接触:
          • Shiow-Ching Shun, PHD
          • 电话号码:88439 886-2-2312-3456
          • 邮箱:scshun@ntu.edu.tw

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 初诊 I 至 III 期结直肠癌且蒙特利尔认知评估 (MoCA) < 24 的患者。

排除标准:

  • 患有结直肠癌以外的癌症或癌症复发的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
对照组的参与者将接受常规护理。
实验性的:实验组
实验组的参与者将在化学疗法和每周电话中进行12次干预措施或通过线路进行三次干预措施,以评估双重任务步行的障碍。
实验组的参与者将在化学疗法和每周电话中进行12次干预措施或通过线路进行三次干预措施,以评估双重任务步行的障碍。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告问卷
大体时间:在横截面设计中,将在一次性点收集数据;在纵向设计和随机对照试验中,将在基线和3、6和12个月的随访中收集数据。
问卷包括(1)37个项目,以评估感知的认知功能,以及(2)6个项目,以评估感知的认知障碍。
在横截面设计中,将在一次性点收集数据;在纵向设计和随机对照试验中,将在基线和3、6和12个月的随访中收集数据。
神经心理测试电池
大体时间:在横截面设计中,将在一次性点收集数据;在纵向设计和随机对照试验中,将在基线和3、6和12个月的随访中收集数据。
一系列神经心理学测试将用于评估执行功能的认知领域。
在横截面设计中,将在一次性点收集数据;在纵向设计和随机对照试验中,将在基线和3、6和12个月的随访中收集数据。
神经心理测试电池
大体时间:在横截面设计中,将在一次性点收集数据;在纵向设计和随机对照试验中,将在基线和3、6和12个月的随访中收集数据。
一系列神经心理学测试将用于评估注意力的认知领域。
在横截面设计中,将在一次性点收集数据;在纵向设计和随机对照试验中,将在基线和3、6和12个月的随访中收集数据。
神经心理测试电池
大体时间:在横截面设计中,将在一次性点收集数据;在纵向设计和随机对照试验中,将在基线和3、6和12个月的随访中收集数据。
一系列神经心理学测试将用于评估记忆的认知领域。
在横截面设计中,将在一次性点收集数据;在纵向设计和随机对照试验中,将在基线和3、6和12个月的随访中收集数据。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告问卷
大体时间:在横截面设计中,将在一次性点收集数据;在纵向设计和随机对照试验中,将在基线和3、6和12个月的随访中收集数据。
问卷包括24个评估症状严重程度的项目
在横截面设计中,将在一次性点收集数据;在纵向设计和随机对照试验中,将在基线和3、6和12个月的随访中收集数据。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告问卷
大体时间:在横截面设计中,将在一次性点收集数据;在纵向设计和随机对照试验中,将在基线和3、6和12个月的随访中收集数据。
问卷包括15个评估疲劳水平的项目
在横截面设计中,将在一次性点收集数据;在纵向设计和随机对照试验中,将在基线和3、6和12个月的随访中收集数据。
自我报告问卷
大体时间:在横截面设计中,将在一次性点收集数据;在纵向设计和随机对照试验中,将在基线和3、6和12个月的随访中收集数据。
问卷包括20个评估抑郁症状的项目
在横截面设计中,将在一次性点收集数据;在纵向设计和随机对照试验中,将在基线和3、6和12个月的随访中收集数据。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Shiow-Ching Shun, PHD、National Taiwan University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月17日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月26日

首次发布 (实际的)

2020年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月16日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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