Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie modelu przewidywania ryzyka i testowanie wpływu chodzenia dwuzadaniowego na poprawę funkcji poznawczych u pacjentów z rakiem jelita grubego

16 czerwca 2025 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Opracowanie modelu przewidywania ryzyka łagodnych zaburzeń poznawczych u pacjentów z rakiem jelita grubego od aktywnego leczenia do przeżycia i testowanie wpływu chodzenia dwuzadaniowego na poprawę funkcji poznawczych

Celem tego trzyletniego badania jest zbadanie funkcji poznawczych w różnych stadiach raka jelita grubego (CRC) i związanych z nimi czynników; i zrozumieć jego zaburzenie i proces radzenia sobie z zaburzeniami poznawczymi wywołanymi rakiem (CICI) z perspektywy pacjenta; a następnie przetestować wpływ chodzenia dwuzadaniowego na poprawę funkcji poznawczych u pacjentów z CRC.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opracowanie modelu prognozowania ryzyka łagodnych zaburzeń poznawczych u pacjentów z rakiem jelita grubego od aktywnego leczenia do przeżycia poprzez zbadanie wpływu operacji i chemioterapii na CICI oraz identyfikację populacji wysokiego ryzyka; oraz testowanie wpływu chodzenia dwuzadaniowego na poprawę funkcji poznawczych (pamięć, funkcje wykonawcze i uwaga) u pacjentów z CRC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

355

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Shiow-Ching Shun, PHD
  • Numer telefonu: 886-911-268-998
  • E-mail: scshun@ntu.edu.tw

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University
        • Kontakt:
          • Shiow-Ching Shun, PHD
          • Numer telefonu: 88439 886-2-2312-3456
          • E-mail: scshun@ntu.edu.tw

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nowo rozpoznanym rakiem jelita grubego w stadium od I do III i oceną funkcji poznawczych w skali montrealskiej (MoCA) < 24.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nowotworem innym niż rak jelita grubego lub z nawrotem raka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają zwykłą opiekę.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają 3 razy interwencje podczas chemioterapii i 12 tygodniowych połączeń telefonicznych lub za pośrednictwem linii w celu oceny barier chodzenia podwójnego zadania.
Behawioralne: Walking podwójny
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają 3 razy interwencje podczas chemioterapii i 12 tygodniowych połączeń telefonicznych lub za pośrednictwem linii w celu oceny barier chodzenia podwójnego zadania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zgłaszania własnego
Ramy czasowe: W projekcie przekroju dane zostaną zebrane w jednorazowym punkcie; W projekcie podłużnym i randomizowanym badaniu kontrolowanym dane zostaną zebrane na początku i 3, 6 i 12 miesięcy obserwacji.
Kwestionariusze obejmują (1) 37 pozycji do oceny postrzeganego funkcjonowania poznawczego oraz (2) 6 pozycji do oceny postrzeganego zaburzenia poznawczego.
W projekcie przekroju dane zostaną zebrane w jednorazowym punkcie; W projekcie podłużnym i randomizowanym badaniu kontrolowanym dane zostaną zebrane na początku i 3, 6 i 12 miesięcy obserwacji.
Neuropsychologiczna bateria testowa
Ramy czasowe: W projekcie przekroju dane zostaną zebrane w jednorazowym punkcie; W projekcie podłużnym i randomizowanym badaniu kontrolowanym dane zostaną zebrane na początku i 3, 6 i 12 miesięcy obserwacji.
Do oceny domen poznawczych funkcji wykonawczych zostanie wykorzystana bateria testów neuropsychologicznych.
W projekcie przekroju dane zostaną zebrane w jednorazowym punkcie; W projekcie podłużnym i randomizowanym badaniu kontrolowanym dane zostaną zebrane na początku i 3, 6 i 12 miesięcy obserwacji.
Neuropsychologiczna bateria testowa
Ramy czasowe: W projekcie przekroju dane zostaną zebrane w jednorazowym punkcie; W projekcie podłużnym i randomizowanym badaniu kontrolowanym dane zostaną zebrane na początku i 3, 6 i 12 miesięcy obserwacji.
Do oceny poznawczych domen poznawczych zostanie wykorzystana bateria testów neuropsychologicznych.
W projekcie przekroju dane zostaną zebrane w jednorazowym punkcie; W projekcie podłużnym i randomizowanym badaniu kontrolowanym dane zostaną zebrane na początku i 3, 6 i 12 miesięcy obserwacji.
Neuropsychologiczna bateria testowa
Ramy czasowe: W projekcie przekroju dane zostaną zebrane w jednorazowym punkcie; W projekcie podłużnym i randomizowanym badaniu kontrolowanym dane zostaną zebrane na początku i 3, 6 i 12 miesięcy obserwacji.
Do oceny domen poznawczych pamięci zostanie wykorzystana bateria testów neuropsychologicznych.
W projekcie przekroju dane zostaną zebrane w jednorazowym punkcie; W projekcie podłużnym i randomizowanym badaniu kontrolowanym dane zostaną zebrane na początku i 3, 6 i 12 miesięcy obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zgłaszania własnego
Ramy czasowe: W projekcie przekroju dane zostaną zebrane w jednorazowym punkcie; W projekcie podłużnym i randomizowanym badaniu kontrolowanym dane zostaną zebrane na początku i 3, 6 i 12 miesięcy obserwacji.
Kwestionariusz obejmuje 24 pozycje do oceny nasilenia objawów
W projekcie przekroju dane zostaną zebrane w jednorazowym punkcie; W projekcie podłużnym i randomizowanym badaniu kontrolowanym dane zostaną zebrane na początku i 3, 6 i 12 miesięcy obserwacji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zgłaszania własnego
Ramy czasowe: W projekcie przekroju dane zostaną zebrane w jednorazowym punkcie; W projekcie podłużnym i randomizowanym badaniu kontrolowanym dane zostaną zebrane na początku i 3, 6 i 12 miesięcy obserwacji.
Kwestionariusz zawiera 15 pozycji do oceny poziomu zmęczenia
W projekcie przekroju dane zostaną zebrane w jednorazowym punkcie; W projekcie podłużnym i randomizowanym badaniu kontrolowanym dane zostaną zebrane na początku i 3, 6 i 12 miesięcy obserwacji.
Kwestionariusz zgłaszania własnego
Ramy czasowe: W projekcie przekroju dane zostaną zebrane w jednorazowym punkcie; W projekcie podłużnym i randomizowanym badaniu kontrolowanym dane zostaną zebrane na początku i 3, 6 i 12 miesięcy obserwacji.
Kwestionariusz zawiera 20 pozycji do oceny objawów depresyjnych
W projekcie przekroju dane zostaną zebrane w jednorazowym punkcie; W projekcie podłużnym i randomizowanym badaniu kontrolowanym dane zostaną zebrane na początku i 3, 6 i 12 miesięcy obserwacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Shiow-Ching Shun, PHD, National Taiwan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201912231RINC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Walking podwójny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj