Разработка модели прогнозирования риска и проверка влияния двойной ходьбы на улучшение когнитивных функций у пациентов с колоректальным раком
16 июня 2025 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Разработка модели прогнозирования риска легких когнитивных нарушений у пациентов с колоректальным раком от активного лечения до выживания и проверка влияния двойной ходьбы на улучшение когнитивных функций
Целями этого трехлетнего исследования являются изучение когнитивных функций на разных стадиях колоректального рака (КРР) и связанных с ним факторов; и понять его нарушение и процесс преодоления, вызванный когнитивными нарушениями, вызванными раком (CICI), с точки зрения пациента; и далее проверить влияние двойной ходьбы на улучшение когнитивных функций у пациентов с колоректальным раком.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Разработка модели прогнозирования риска легких когнитивных нарушений у пациентов с колоректальным раком от активного лечения до выживания путем изучения влияния хирургического вмешательства и химиотерапии на CICI и выявления групп высокого риска; и тестирование влияния двойной ходьбы на улучшение когнитивных функций (памяти, исполнительной функции и внимания) у пациентов с колоректальным раком.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
355
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shiow-Ching Shun, PHD
- Номер телефона: 886-911-268-998
- Электронная почта: scshun@ntu.edu.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shiow-Ching Shun, PHD
- Номер телефона: 886-2-28267972
- Электронная почта: scshun@nycu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- National Taiwan University
-
Контакт:
- Shiow-Ching Shun, PHD
- Номер телефона: 88439 886-2-2312-3456
- Электронная почта: scshun@ntu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с недавно диагностированным колоректальным раком I–III стадии и Монреальской когнитивной оценкой (MoCA) < 24.
Критерий исключения:
- Пациенты с раком, отличным от колоректального рака, или с рецидивом рака.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы получат обычный уход.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники экспериментальной группы получат 3 раза вмешательства во время химиотерапии и 12 еженедельных телефонных звонков или через линию, чтобы оценить барьеры ходьбы с двойной задачей.
|
Участники экспериментальной группы получат 3 раза вмешательства во время химиотерапии и 12 еженедельных телефонных звонков или через линию, чтобы оценить барьеры ходьбы с двойной задачей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета для самоотчета
Временное ограничение: В конструкции поперечного сечения данные будут собираться в одноразовый момент; В продольном дизайне и рандомизированном контролируемом исследовании данные будут собираться на исходном уровне и наблюдение за 3, 6 и 12 месяцами.
|
Анкеты включают (1) 37 пунктов для оценки воспринимаемого когнитивного функционирования и (2) 6 пунктов для оценки воспринимаемых когнитивных нарушений.
|
В конструкции поперечного сечения данные будут собираться в одноразовый момент; В продольном дизайне и рандомизированном контролируемом исследовании данные будут собираться на исходном уровне и наблюдение за 3, 6 и 12 месяцами.
|
|
Нейропсихологическая испытательная батарея
Временное ограничение: В конструкции поперечного сечения данные будут собираться в одноразовый момент; В продольном дизайне и рандомизированном контролируемом исследовании данные будут собираться на исходном уровне и наблюдение за 3, 6 и 12 месяцами.
|
Батарея нейропсихологических тестов будет использоваться для оценки когнитивных областей исполнительной функции.
|
В конструкции поперечного сечения данные будут собираться в одноразовый момент; В продольном дизайне и рандомизированном контролируемом исследовании данные будут собираться на исходном уровне и наблюдение за 3, 6 и 12 месяцами.
|
|
Нейропсихологическая испытательная батарея
Временное ограничение: В конструкции поперечного сечения данные будут собираться в одноразовый момент; В продольном дизайне и рандомизированном контролируемом исследовании данные будут собираться на исходном уровне и наблюдение за 3, 6 и 12 месяцами.
|
Батарея нейропсихологических тестов будет использоваться для оценки когнитивных областей внимания.
|
В конструкции поперечного сечения данные будут собираться в одноразовый момент; В продольном дизайне и рандомизированном контролируемом исследовании данные будут собираться на исходном уровне и наблюдение за 3, 6 и 12 месяцами.
|
|
Нейропсихологическая испытательная батарея
Временное ограничение: В конструкции поперечного сечения данные будут собираться в одноразовый момент; В продольном дизайне и рандомизированном контролируемом исследовании данные будут собираться на исходном уровне и наблюдение за 3, 6 и 12 месяцами.
|
Батарея нейропсихологических тестов будет использоваться для оценки когнитивных областей памяти.
|
В конструкции поперечного сечения данные будут собираться в одноразовый момент; В продольном дизайне и рандомизированном контролируемом исследовании данные будут собираться на исходном уровне и наблюдение за 3, 6 и 12 месяцами.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета для самоотчета
Временное ограничение: В конструкции поперечного сечения данные будут собираться в одноразовый момент; В продольном дизайне и рандомизированном контролируемом исследовании данные будут собираться на исходном уровне и наблюдение за 3, 6 и 12 месяцами.
|
Анкета включает 24 пункта для оценки тяжести симптомов
|
В конструкции поперечного сечения данные будут собираться в одноразовый момент; В продольном дизайне и рандомизированном контролируемом исследовании данные будут собираться на исходном уровне и наблюдение за 3, 6 и 12 месяцами.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета для самоотчета
Временное ограничение: В конструкции поперечного сечения данные будут собираться в одноразовый момент; В продольном дизайне и рандомизированном контролируемом исследовании данные будут собираться на исходном уровне и наблюдение за 3, 6 и 12 месяцами.
|
Анкета включает в себя 15 пунктов для оценки уровня усталости
|
В конструкции поперечного сечения данные будут собираться в одноразовый момент; В продольном дизайне и рандомизированном контролируемом исследовании данные будут собираться на исходном уровне и наблюдение за 3, 6 и 12 месяцами.
|
|
Анкета для самоотчета
Временное ограничение: В конструкции поперечного сечения данные будут собираться в одноразовый момент; В продольном дизайне и рандомизированном контролируемом исследовании данные будут собираться на исходном уровне и наблюдение за 3, 6 и 12 месяцами.
|
Анкета включает в себя 20 пунктов для оценки симптомов депрессии
|
В конструкции поперечного сечения данные будут собираться в одноразовый момент; В продольном дизайне и рандомизированном контролируемом исследовании данные будут собираться на исходном уровне и наблюдение за 3, 6 и 12 месяцами.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Shiow-Ching Shun, PHD, National Taiwan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 августа 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 201912231RINC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .