Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка модели прогнозирования риска и проверка влияния двойной ходьбы на улучшение когнитивных функций у пациентов с колоректальным раком

3 августа 2021 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Разработка модели прогнозирования риска легких когнитивных нарушений у пациентов с колоректальным раком от активного лечения до выживания и проверка влияния двойной ходьбы на улучшение когнитивных функций

Целями этого трехлетнего исследования являются изучение когнитивных функций на разных стадиях колоректального рака (КРР) и связанных с ним факторов; и понять его нарушение и процесс преодоления, вызванный когнитивными нарушениями, вызванными раком (CICI), с точки зрения пациента; и далее проверить влияние двойной ходьбы на улучшение когнитивных функций у пациентов с колоректальным раком.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Разработка модели прогнозирования риска легких когнитивных нарушений у пациентов с колоректальным раком от активного лечения до выживания путем изучения влияния хирургического вмешательства и химиотерапии на CICI и выявления групп высокого риска; и тестирование влияния двойной ходьбы на улучшение когнитивных функций (памяти, исполнительной функции и внимания) у пациентов с колоректальным раком.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

355

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с недавно диагностированным колоректальным раком I–III стадии и Монреальской когнитивной оценкой (MoCA) < 24.

Критерий исключения:

  • Пациенты с раком, отличным от колоректального рака, или с рецидивом рака.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа
Участники экспериментальной группы получат 3 вмешательства в течение 10-12 курсов химиотерапии и 12 еженедельных телефонных звонков для оценки эффекта и барьеров двойной ходьбы.
Поведенческий: двойная ходьба
Участники получат 3 вмешательства в течение 10–12 курсов химиотерапии и 12 еженедельных телефонных звонков для оценки эффекта и барьеров двойной ходьбы.
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Участники контрольной группы получат обычный уход.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета самоотчета
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивной функции через 12 месяцев
Опросник включает 37 пунктов для оценки воспринимаемой когнитивной функции.
Изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивной функции через 12 месяцев
Нейропсихологический аккумуляторный тест
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивной функции через 12 месяцев
Три нейропсихологических тестов будут использоваться для оценки когнитивной функции исполнительной функции.
Изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивной функции через 12 месяцев
Нейропсихологический аккумуляторный тест
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивной функции через 12 месяцев
Один нейропсихологический аккумуляторный тест будет использоваться для оценки когнитивной функции внимания.
Изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивной функции через 12 месяцев
Нейропсихологический аккумуляторный тест
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивной функции через 12 месяцев
Пять нейропсихологических аккумуляторных тестов будут использоваться для оценки когнитивной функции памяти
Изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивной функции через 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета самоотчета
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов через 12 месяцев
Анкета включает 24 пункта для оценки тяжести симптомов.
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов через 12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета самоотчета
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем утомляемости через 12 месяцев
Анкета включает 15 пунктов для оценки уровня утомляемости.
Изменение по сравнению с исходным уровнем утомляемости через 12 месяцев
Анкета самоотчета
Временное ограничение: Изменение симптома депрессии по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Анкета включает 20 пунктов для оценки частоты симптома депрессии.
Изменение симптома депрессии по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 августа 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 июля 2024 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201912231RINC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования двойная ходьба

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться