Desarrollo de un modelo de predicción de riesgos y prueba del efecto de la caminata de doble tarea en la mejora de la función cognitiva en pacientes con cáncer colorrectal
16 de junio de 2025 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Desarrollo del modelo de predicción de riesgo de deterioro cognitivo leve en pacientes con cáncer colorrectal desde el tratamiento activo hasta el sobreviviente y prueba del efecto de la caminata de doble tarea en la mejora de la función cognitiva
Los objetivos de este estudio de tres años son explorar la función cognitiva en diferentes etapas del cáncer colorrectal (CCR) y sus factores relacionados; y comprender su perturbación y el proceso de afrontamiento causado por el deterioro cognitivo inducido por el cáncer (CICI) desde la perspectiva del paciente; y además para probar el efecto de la caminata de doble tarea en la mejora de la función cognitiva en pacientes con CCR.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desarrollar un modelo de predicción de riesgo de deterioro cognitivo leve en pacientes con cáncer colorrectal desde el tratamiento activo hasta el sobreviviente mediante la exploración del efecto de la cirugía y la quimioterapia en CICI, y para identificar la población de alto riesgo; y probar el efecto de la caminata de doble tarea en la mejora de la función cognitiva (memoria, función ejecutiva y atención) en pacientes con CRC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
355
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shiow-Ching Shun, PHD
- Número de teléfono: 886-911-268-998
- Correo electrónico: scshun@ntu.edu.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shiow-Ching Shun, PHD
- Número de teléfono: 886-2-28267972
- Correo electrónico: scshun@nycu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University
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Contacto:
- Shiow-Ching Shun, PHD
- Número de teléfono: 88439 886-2-2312-3456
- Correo electrónico: scshun@ntu.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer colorrectal en estadio I a III recién diagnosticado y evaluación cognitiva de Montreal (MoCA) < 24.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cáncer que no sea cáncer colorrectal o que tengan recurrencia del cáncer.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en el grupo de control recibirán la atención habitual.
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Experimental: Grupo experimental
Los participantes en el grupo experimental recibirán 3 veces intervenciones durante la quimioterapia y 12 llamadas telefónicas semanales o en línea para evaluar las barreras de la caminata de doble tarea.
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Los participantes en el grupo experimental recibirán 3 veces intervenciones durante la quimioterapia y 12 llamadas telefónicas semanales o en línea para evaluar las barreras de la caminata de doble tarea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de autoinforme
Periodo de tiempo: En el diseño transversal, los datos se recopilarán en un punto único; En el diseño longitudinal y el ensayo controlado aleatorio, los datos se recopilarán al inicio y en el seguimiento de 3, 6 y 12 meses.
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Los cuestionarios incluyen (1) 37 ítems para evaluar el funcionamiento cognitivo percibido y (2) 6 ítems para evaluar el deterioro cognitivo percibido.
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En el diseño transversal, los datos se recopilarán en un punto único; En el diseño longitudinal y el ensayo controlado aleatorio, los datos se recopilarán al inicio y en el seguimiento de 3, 6 y 12 meses.
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Batería de prueba neuropsicológica
Periodo de tiempo: En el diseño transversal, los datos se recopilarán en un punto único; En el diseño longitudinal y el ensayo controlado aleatorio, los datos se recopilarán al inicio y en el seguimiento de 3, 6 y 12 meses.
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Se utilizará una batería de pruebas neuropsicológicas para evaluar los dominios cognitivos de la función ejecutiva.
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En el diseño transversal, los datos se recopilarán en un punto único; En el diseño longitudinal y el ensayo controlado aleatorio, los datos se recopilarán al inicio y en el seguimiento de 3, 6 y 12 meses.
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Batería de prueba neuropsicológica
Periodo de tiempo: En el diseño transversal, los datos se recopilarán en un punto único; En el diseño longitudinal y el ensayo controlado aleatorio, los datos se recopilarán al inicio y en el seguimiento de 3, 6 y 12 meses.
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Se utilizará una batería de pruebas neuropsicológicas para evaluar los dominios cognitivos de atención.
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En el diseño transversal, los datos se recopilarán en un punto único; En el diseño longitudinal y el ensayo controlado aleatorio, los datos se recopilarán al inicio y en el seguimiento de 3, 6 y 12 meses.
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Batería de prueba neuropsicológica
Periodo de tiempo: En el diseño transversal, los datos se recopilarán en un punto único; En el diseño longitudinal y el ensayo controlado aleatorio, los datos se recopilarán al inicio y en el seguimiento de 3, 6 y 12 meses.
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Se utilizará una batería de pruebas neuropsicológicas para evaluar los dominios cognitivos de la memoria.
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En el diseño transversal, los datos se recopilarán en un punto único; En el diseño longitudinal y el ensayo controlado aleatorio, los datos se recopilarán al inicio y en el seguimiento de 3, 6 y 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de autoinforme
Periodo de tiempo: En el diseño transversal, los datos se recopilarán en un punto único; En el diseño longitudinal y el ensayo controlado aleatorio, los datos se recopilarán al inicio y en el seguimiento de 3, 6 y 12 meses.
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El cuestionario incluye 24 ítems para evaluar la gravedad de los síntomas.
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En el diseño transversal, los datos se recopilarán en un punto único; En el diseño longitudinal y el ensayo controlado aleatorio, los datos se recopilarán al inicio y en el seguimiento de 3, 6 y 12 meses.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de autoinforme
Periodo de tiempo: En el diseño transversal, los datos se recopilarán en un punto único; En el diseño longitudinal y el ensayo controlado aleatorio, los datos se recopilarán al inicio y en el seguimiento de 3, 6 y 12 meses.
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El cuestionario incluye 15 ítems para evaluar el nivel de fatiga
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En el diseño transversal, los datos se recopilarán en un punto único; En el diseño longitudinal y el ensayo controlado aleatorio, los datos se recopilarán al inicio y en el seguimiento de 3, 6 y 12 meses.
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Cuestionario de autoinforme
Periodo de tiempo: En el diseño transversal, los datos se recopilarán en un punto único; En el diseño longitudinal y el ensayo controlado aleatorio, los datos se recopilarán al inicio y en el seguimiento de 3, 6 y 12 meses.
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El cuestionario incluye 20 ítems para evaluar el síntoma depresivo
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En el diseño transversal, los datos se recopilarán en un punto único; En el diseño longitudinal y el ensayo controlado aleatorio, los datos se recopilarán al inicio y en el seguimiento de 3, 6 y 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Shiow-Ching Shun, PHD, National Taiwan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de agosto de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201912231RINC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .