Desenvolvendo modelo de previsão de risco e testando o efeito da caminhada com dupla tarefa na melhoria da função cognitiva em pacientes com câncer colorretal
16 de junho de 2025 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Desenvolvendo modelo de previsão de risco de comprometimento cognitivo leve em pacientes com câncer colorretal, do tratamento ativo ao sobrevivente e testando o efeito da caminhada com dupla tarefa na melhoria da função cognitiva
Os objetivos deste estudo de três anos são explorar a função cognitiva em diferentes estágios do câncer colorretal (CRC) e seus fatores relacionados; e compreender sua perturbação e processo de enfrentamento causado pelo comprometimento cognitivo induzido pelo câncer (CICI) do ponto de vista do paciente; e ainda para testar o efeito da caminhada em dupla tarefa na melhora da função cognitiva em pacientes com CRC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenvolver modelo de previsão de risco de comprometimento cognitivo leve em pacientes com câncer colorretal desde o tratamento ativo até o sobrevivente, explorando o efeito da cirurgia e da quimioterapia no CICI e para identificar a população de alto risco; e testar o efeito da caminhada em dupla tarefa na melhora da função cognitiva (memória, função executiva e atenção) em pacientes com CRC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
355
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shiow-Ching Shun, PHD
- Número de telefone: 886-911-268-998
- E-mail: scshun@ntu.edu.tw
Estude backup de contato
- Nome: Shiow-Ching Shun, PHD
- Número de telefone: 886-2-28267972
- E-mail: scshun@nycu.edu.tw
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University
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Contato:
- Shiow-Ching Shun, PHD
- Número de telefone: 88439 886-2-2312-3456
- E-mail: scshun@ntu.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer colorretal recém-diagnosticado em estágio I a III e Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) < 24.
Critério de exclusão:
- Pacientes com câncer diferente do câncer colorretal ou com recorrência do câncer.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle receberão os cuidados habituais.
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Experimental: Grupo experimental
Os participantes do grupo experimental receberão 3 vezes intervenções durante a quimioterapia e 12 telefonemas semanais ou via linha para avaliar barreiras de caminhada de dupla tarefa.
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Os participantes do grupo experimental receberão 3 vezes intervenções durante a quimioterapia e 12 telefonemas semanais ou via linha para avaliar barreiras de caminhada de dupla tarefa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de autorrelato
Prazo: No design transversal, os dados serão coletados em um ponto único; No projeto longitudinal e no estudo controlado randomizado, os dados serão coletados na linha de base e no acompanhamento de 3, 6 e 12 meses.
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Os questionários incluem (1) 37 itens para avaliar o funcionamento cognitivo percebido e (2) 6 itens para avaliar o comprometimento cognitivo percebido.
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No design transversal, os dados serão coletados em um ponto único; No projeto longitudinal e no estudo controlado randomizado, os dados serão coletados na linha de base e no acompanhamento de 3, 6 e 12 meses.
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Bateria de teste neuropsicológico
Prazo: No design transversal, os dados serão coletados em um ponto único; No projeto longitudinal e no estudo controlado randomizado, os dados serão coletados na linha de base e no acompanhamento de 3, 6 e 12 meses.
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Uma bateria de testes neuropsicológicos será usada para avaliar os domínios cognitivos da função executiva.
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No design transversal, os dados serão coletados em um ponto único; No projeto longitudinal e no estudo controlado randomizado, os dados serão coletados na linha de base e no acompanhamento de 3, 6 e 12 meses.
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Bateria de teste neuropsicológico
Prazo: No design transversal, os dados serão coletados em um ponto único; No projeto longitudinal e no estudo controlado randomizado, os dados serão coletados na linha de base e no acompanhamento de 3, 6 e 12 meses.
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Uma bateria de testes neuropsicológicos será usada para avaliar os domínios cognitivos de atenção.
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No design transversal, os dados serão coletados em um ponto único; No projeto longitudinal e no estudo controlado randomizado, os dados serão coletados na linha de base e no acompanhamento de 3, 6 e 12 meses.
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Bateria de teste neuropsicológico
Prazo: No design transversal, os dados serão coletados em um ponto único; No projeto longitudinal e no estudo controlado randomizado, os dados serão coletados na linha de base e no acompanhamento de 3, 6 e 12 meses.
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Uma bateria de testes neuropsicológicos será usada para avaliar os domínios cognitivos da memória.
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No design transversal, os dados serão coletados em um ponto único; No projeto longitudinal e no estudo controlado randomizado, os dados serão coletados na linha de base e no acompanhamento de 3, 6 e 12 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de autorrelato
Prazo: No design transversal, os dados serão coletados em um ponto único; No projeto longitudinal e no estudo controlado randomizado, os dados serão coletados na linha de base e no acompanhamento de 3, 6 e 12 meses.
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O questionário inclui 24 itens para avaliar a gravidade dos sintomas
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No design transversal, os dados serão coletados em um ponto único; No projeto longitudinal e no estudo controlado randomizado, os dados serão coletados na linha de base e no acompanhamento de 3, 6 e 12 meses.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de autorrelato
Prazo: No design transversal, os dados serão coletados em um ponto único; No projeto longitudinal e no estudo controlado randomizado, os dados serão coletados na linha de base e no acompanhamento de 3, 6 e 12 meses.
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O questionário inclui 15 itens para avaliar o nível de fadiga
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No design transversal, os dados serão coletados em um ponto único; No projeto longitudinal e no estudo controlado randomizado, os dados serão coletados na linha de base e no acompanhamento de 3, 6 e 12 meses.
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Questionário de autorrelato
Prazo: No design transversal, os dados serão coletados em um ponto único; No projeto longitudinal e no estudo controlado randomizado, os dados serão coletados na linha de base e no acompanhamento de 3, 6 e 12 meses.
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O questionário inclui 20 itens para avaliar o sintoma depressivo
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No design transversal, os dados serão coletados em um ponto único; No projeto longitudinal e no estudo controlado randomizado, os dados serão coletados na linha de base e no acompanhamento de 3, 6 e 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Shiow-Ching Shun, PHD, National Taiwan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201912231RINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .