Développement d'un modèle de prédiction des risques et test de l'effet de la marche à double tâche sur l'amélioration de la fonction cognitive chez les patients atteints d'un cancer colorectal
16 juin 2025 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Développement d'un modèle de prédiction des risques de troubles cognitifs légers chez les patients atteints d'un cancer colorectal, du traitement actif au survivant, et test de l'effet de la marche à double tâche sur l'amélioration de la fonction cognitive
Les objectifs de cette étude de trois ans sont d'explorer la fonction cognitive à différents stades du cancer colorectal (CCR) et ses facteurs associés ; et comprendre sa perturbation et son processus d'adaptation causés par les troubles cognitifs induits par le cancer (CICI) du point de vue du patient ; et en outre pour tester l'effet de la marche à deux tâches sur l'amélioration de la fonction cognitive chez les patients atteints de CRC.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Développer un modèle de prédiction du risque de déficience cognitive légère chez les patients atteints d'un cancer colorectal, du traitement actif au survivant, en explorant l'effet de la chirurgie et de la chimiothérapie sur le CICI, et pour identifier la population à haut risque ; et tester l'effet de la marche à deux tâches sur l'amélioration de la fonction cognitive (mémoire, fonction exécutive et attention) chez les patients atteints de CCR.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
355
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shiow-Ching Shun, PHD
- Numéro de téléphone: 886-911-268-998
- E-mail: scshun@ntu.edu.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shiow-Ching Shun, PHD
- Numéro de téléphone: 886-2-28267972
- E-mail: scshun@nycu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan University
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Contact:
- Shiow-Ching Shun, PHD
- Numéro de téléphone: 88439 886-2-2312-3456
- E-mail: scshun@ntu.edu.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un cancer colorectal de stade I à III nouvellement diagnostiqué et dont l'évaluation cognitive à Montréal (MoCA) < 24.
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints d'un cancer autre que le cancer colorectal ou qui ont une récidive du cancer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin recevront les soins habituels.
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Expérimental: Groupe expérimental
Les participants au groupe expérimental recevront 3 fois des interventions pendant la chimiothérapie et 12 appels téléphoniques hebdomadaires ou via la ligne pour évaluer les barrières de la marche à double tâche.
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Les participants au groupe expérimental recevront 3 fois des interventions pendant la chimiothérapie et 12 appels téléphoniques hebdomadaires ou via la ligne pour évaluer les barrières de la marche à double tâche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'auto-évaluation
Délai: Dans la conception transversale, les données seront collectées à un point unique; Dans la conception longitudinale et l'essai contrôlé randomisé, les données seront collectées au départ et 3, 6 et 12 mois de suivi.
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Les questionnaires comprennent (1) 37 éléments pour évaluer le fonctionnement cognitif perçu et (2) 6 éléments pour évaluer les troubles cognitifs perçus.
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Dans la conception transversale, les données seront collectées à un point unique; Dans la conception longitudinale et l'essai contrôlé randomisé, les données seront collectées au départ et 3, 6 et 12 mois de suivi.
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Batterie de test neuropsychologique
Délai: Dans la conception transversale, les données seront collectées à un point unique; Dans la conception longitudinale et l'essai contrôlé randomisé, les données seront collectées au départ et 3, 6 et 12 mois de suivi.
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Une batterie de tests neuropsychologiques sera utilisée pour évaluer les domaines cognitifs de la fonction exécutive.
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Dans la conception transversale, les données seront collectées à un point unique; Dans la conception longitudinale et l'essai contrôlé randomisé, les données seront collectées au départ et 3, 6 et 12 mois de suivi.
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Batterie de test neuropsychologique
Délai: Dans la conception transversale, les données seront collectées à un point unique; Dans la conception longitudinale et l'essai contrôlé randomisé, les données seront collectées au départ et 3, 6 et 12 mois de suivi.
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Une batterie de tests neuropsychologiques sera utilisée pour évaluer les domaines cognitifs de l'attention.
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Dans la conception transversale, les données seront collectées à un point unique; Dans la conception longitudinale et l'essai contrôlé randomisé, les données seront collectées au départ et 3, 6 et 12 mois de suivi.
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Batterie de test neuropsychologique
Délai: Dans la conception transversale, les données seront collectées à un point unique; Dans la conception longitudinale et l'essai contrôlé randomisé, les données seront collectées au départ et 3, 6 et 12 mois de suivi.
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Une batterie de tests neuropsychologiques sera utilisée pour évaluer les domaines cognitifs de la mémoire.
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Dans la conception transversale, les données seront collectées à un point unique; Dans la conception longitudinale et l'essai contrôlé randomisé, les données seront collectées au départ et 3, 6 et 12 mois de suivi.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'auto-évaluation
Délai: Dans la conception transversale, les données seront collectées à un point unique; Dans la conception longitudinale et l'essai contrôlé randomisé, les données seront collectées au départ et 3, 6 et 12 mois de suivi.
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Le questionnaire comprend 24 éléments pour évaluer la gravité des symptômes
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Dans la conception transversale, les données seront collectées à un point unique; Dans la conception longitudinale et l'essai contrôlé randomisé, les données seront collectées au départ et 3, 6 et 12 mois de suivi.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'auto-évaluation
Délai: Dans la conception transversale, les données seront collectées à un point unique; Dans la conception longitudinale et l'essai contrôlé randomisé, les données seront collectées au départ et 3, 6 et 12 mois de suivi.
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Le questionnaire comprend 15 éléments pour évaluer le niveau de fatigue
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Dans la conception transversale, les données seront collectées à un point unique; Dans la conception longitudinale et l'essai contrôlé randomisé, les données seront collectées au départ et 3, 6 et 12 mois de suivi.
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Questionnaire d'auto-évaluation
Délai: Dans la conception transversale, les données seront collectées à un point unique; Dans la conception longitudinale et l'essai contrôlé randomisé, les données seront collectées au départ et 3, 6 et 12 mois de suivi.
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Le questionnaire comprend 20 éléments pour évaluer les symptômes dépressifs
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Dans la conception transversale, les données seront collectées à un point unique; Dans la conception longitudinale et l'essai contrôlé randomisé, les données seront collectées au départ et 3, 6 et 12 mois de suivi.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Shiow-Ching Shun, PHD, National Taiwan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 août 2020
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2020
Première publication (Réel)
29 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201912231RINC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .