COVID-19 パンデミックと外出禁止によって引き起こされるストレス: 不安要因と免疫への潜在的影響の研究。 (SCEI)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
COVID-19 のパンデミックと予防戦略は、家族生活、社会生活、職業生活、収入に大きな影響を与えています。その結果、患者のストレスや不安の報告が増加しています。 この「外出禁止後」の感染リスクは、職業生活や社会生活に戻る人々にとって追加のストレス源となります。 ストレス、免疫、およびいくつかの感染症や炎症性疾患の予後との関係を示す証拠があります。
COVID-19 のパンデミックと予防戦略は、家族の生活に大きな影響を与え、高レベルの不安やその他の種類のストレスを引き起こしています。 この「監禁後」の感染リスクは、職業生活や社会生活に戻る人々にとって追加のストレス源です。
ストレス、免疫、およびいくつかの感染症や炎症性疾患の予後との関係を示す証拠があります。
このプロジェクトの目的は、新しいイベントやフレアの報告を通じて、パンデミックおよび外出自粛後の期間中に感じられた人々のストレスと、最終的な免疫介在性障害 (アレルギー、自己免疫..) への影響の可能性を測定するオンライン調査を開始することです。 ストレスは、最初に標準化された不安 GAD-7scale で測定されますが、より多くのパラメーター (ISQ、PHQ-9、PTSD-8、および ECR-S) についても測定されます。 社会経済的および環境的パラメーターが記録されます。
不安およびその他のストレスパラメータのレベル、ならびに炎症イベントの発生は、カレンダーおよび監禁/監禁後のタイミングに従って測定されます。 マルチパラメトリックデータ解析により、危険因子を探します。
この調査は、ユーザーフレンドリーでアクセスしやすい方法で構築されているため、調査員は多数の参加者 (少なくとも 400 人) を期待できます。特に、人々は状況に非常に関心があり、参加する意欲があるためです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- アンケートへの回答に同意した成人ボランティア
- 年齢 ≥ 18 歳
- 社会保障制度に加入している、または義務を負っている成人
除外基準:
- 18歳未満のお子様
- 情報レター、同意書を理解できない、またはオンライン アンケートを使用できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ボランティア
18歳以上のボランティア
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さまざまなことについての持続的で過度の心配を評価するテスト。
全般性不安障害の人は、災害を予期し、お金、健康、家族、仕事、その他の問題について過度に心配することがあります。
全般性不安障害の人は、心配をコントロールするのが難しいと感じています。
参加者の生活条件、社会的専門的背景、環境条件に関するアンケート
重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2ウイルス）に関する患者の状態
パンデミック時の封じ込めと隔離の経験を知る
福祉効果
パンデミック時のうつ病を評価する
パンデミック時の被験者のトラウマ評価
被験者の社会的結びつきと愛着の測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全般性不安障害 (GAD-7) の結果
時間枠：5分
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さまざまなことについての持続的で過度の心配を評価するテスト。 全般性不安障害の人は、災害を予期し、お金、健康、家族、仕事、その他の問題について過度に心配することがあります。 全般性不安障害の人は、心配をコントロールするのが難しいと感じています。 0 ～ 21 の得点: カットオフ:
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メンタルヘルスアンケートの結果
時間枠：5分
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福利厚生効果 (COVID-19 によってメンタルヘルスがプラスまたはマイナスの影響を受ける; なぜ?) 7 ～ 42 のスコア。
これらは連続変数として扱われます。
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5分
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患者健康アンケート（PHQ-9）の結果
時間枠：5分
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パンデミック時のうつ病を評価する 0 ～ 27 のスコア: カットオフ:
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5分
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心的外傷後ストレス障害 (PTSD-8) の結果
時間枠：5分
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パンデミック中の被験者のトラウマの評価 7 ～ 42 点。
これらは連続変数として扱われます。
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5分
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密接な関係の経験スケールアンケート（ECR-S）の結果
時間枠：5分
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被験者の社会的結びつきと愛着の測定 7～42 点。
これらは連続変数として扱われます。
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5分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Claude LAMBERT, MD PhD HDR、CHU Saint-étienne
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20CH129
- IRBN972020/CHUSTE (その他の識別子：Comité d'éthique)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。