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코로나19 팬데믹과 비감금이 유발하는 스트레스: 불안 요인과 면역력에 미치는 잠재적 영향에 관한 연구. (SCEI)

2023년 4월 25일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
이 프로젝트의 목표는 다음과 같은 몇 가지 표준화된 설문지를 사용하여 불안 및 궁극적인 면역 질환과 관련된 전염병 및 비감금의 영향을 평가하는 것입니다. PHQ-9), 외상 후 스트레스 장애-8(PTSD-8) 및 친밀한 관계 척도(ECRS)의 경험.

연구 개요

상세 설명

COVID-19 전염병 및 예방 전략은 가족 생활, 사회 생활, 직업 생활 및 소득에 큰 영향을 미쳤습니다. 그 결과 환자의 스트레스와 불안에 대한 보고가 증가했습니다. 이러한 '감금 후' 감염 위험은 직업 및 사회 생활로 복귀하는 사람들에게 추가적인 스트레스 원인입니다. 스트레스, 면역 및 여러 감염 및 염증성 질환의 예후 사이의 관계를 보여주는 증거가 있습니다.

COVID-19 전염병 및 예방 전략은 가족 생활에 큰 영향을 미쳤으며 높은 수준의 불안 및 기타 유형의 스트레스를 유발했습니다. 이러한 '감금 후' 감염 위험은 직업 및 사회 생활로 복귀하는 사람들에게 추가적인 스트레스 원인입니다.

스트레스, 면역 및 여러 감염 및 염증성 질환의 예후 사이의 관계를 보여주는 증거가 있습니다.

이 프로젝트의 목표는 새로운 사건이나 플레어의 보고를 통해 팬데믹과 격리 후 시간 동안 느끼는 인구 스트레스와 궁극적인 면역 매개 장애(알레르기, 자가 면역..)에 대한 가능한 영향을 측정하는 온라인 설문 조사를 시작하는 것입니다. 스트레스는 먼저 표준화된 불안 GAD-7척도에서 측정되지만 더 많은 매개변수(ISQ, PHQ-9, PTSD-8 및 ECR-S)에서도 측정됩니다. 사회 경제적 및 환경적 매개변수가 기록됩니다.

불안의 수준 및 기타 스트레스 매개변수 뿐만 아니라 염증성 사건의 발생은 일정 및 감금/감금 후 타이밍에 따라 측정될 것이다. 다중 파라메트릭 데이터 분석을 통해 위험 요인을 찾습니다.

이 설문조사는 사용자 친화적이고 접근 가능한 방식으로 구축되었기 때문에 조사관은 특히 사람들이 상황에 대해 크게 우려하고 참여하려는 동기가 있을 것이기 때문에 많은 수의 참가자(최소 400명)를 예상할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Glasgow, 영국
        • Centre de Recherche et d'Innovation Clinique
      • Saint-Étienne, 프랑스, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Étienne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

건강 자원봉사자

설명

포함 기준:

  • 설문지 응답에 동의한 성인 자원봉사자
  • 연령 ≥ 18세
  • 사회 보장 제도에 소속되어 있거나 의무가 있는 성인

제외 기준:

  • 18세 미만 어린이
  • 정보 편지, 동의 또는 온라인 설문지를 이해하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
자원봉사자
18세 이상의 자원봉사자
여러 가지에 대한 지속적이고 과도한 걱정을 평가하는 테스트입니다. 범불안 장애가 있는 사람들은 재난을 예상하고 돈, 건강, 가족, 직장 또는 기타 문제에 대해 지나치게 걱정할 수 있습니다. 범불안 장애가 있는 개인은 걱정을 통제하기가 어렵습니다.
참가자의 생활 조건, 사회 전문적 맥락 및 환경 조건에 대한 설문지
중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2 바이러스)와 관련된 환자의 상태
대유행 기간 동안 봉쇄 및 고립의 경험을 알고 있습니다.
복지 효과
대유행 동안 우울증 평가
대유행 기간 동안 피험자의 트라우마 평가
대상자의 사회적 유대 및 애착 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
범불안장애(GAD-7)의 결과
기간: 5 분

여러 가지에 대한 지속적이고 과도한 걱정을 평가하는 테스트입니다. 범불안 장애가 있는 사람들은 재난을 예상하고 돈, 건강, 가족, 직장 또는 기타 문제에 대해 지나치게 걱정할 수 있습니다. 범불안 장애가 있는 개인은 걱정을 통제하기가 어렵습니다.

0-21 사이의 점수:

컷오프:

  • 0-4 = 없음
  • 5-9 = 가벼운 불안
  • 10-14 = 보통 불안
  • 15-21 = 심한 불안
5 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 건강 설문지 결과
기간: 5 분
복지 효과(COVID-19에 의해 정신 건강이 긍정적 또는 부정적 영향을 받음, 이유는?) 7-42점. 이들은 연속 변수로 취급됩니다.
5 분
환자 건강 설문 조사 결과(PHQ-9)
기간: 5 분

대유행 동안 우울증 평가

0-27 사이의 점수:

컷오프:

  • 0-4 = 없음
  • 5-9 = 가벼운 우울증
  • 10-14 = 중등도 우울증
  • 15-19 = 약간 심한 우울증
  • 20-27 = 심한 우울증
5 분
외상 후 스트레스 장애(PTSD-8)의 결과
기간: 5 분
팬데믹 동안 피험자의 트라우마 평가 7-42점. 이들은 연속 변수로 취급됩니다.
5 분
친밀한 관계 척도 설문지(ECR-S)의 경험 결과
기간: 5 분
피험자의 사회적 유대감 및 애착 측정 7-42점. 이들은 연속 변수로 취급됩니다.
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Claude LAMBERT, MD PhD HDR, CHU Saint-Etienne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 22일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 29일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

스트레스 장애에 대한 임상 시험

범불안 장애-7(GAD 7)에 대한 임상 시험

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