Estresse induzido pela pandemia de COVID-19 e não confinamento: estudo de fatores de ansiedade e efeitos potenciais na imunidade. (SCEI)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD 7)
- Teste de diagnostico: Questionário de fundo
- Teste de diagnostico: Impacto do questionário COVID-19
- Teste de diagnostico: Confinamento e comunicação durante a pandemia de COVID-19
- Teste de diagnostico: Questionário de saúde mental
- Teste de diagnostico: Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
- Teste de diagnostico: Questionário de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT-8)
- Teste de diagnostico: Experiências no questionário Escala de Relacionamento Próximo (ECR-S)
Descrição detalhada
A pandemia e a estratégia de prevenção do COVID-19 impactaram fortemente a vida familiar, social, profissional e de renda; resultando em maior relato de estresse e ansiedade nos pacientes. Este risco de contágio 'pós-confinamento' é uma fonte adicional de stress para as pessoas que regressam à sua vida profissional e social. Existem evidências mostrando uma relação entre estresse, imunidade e o prognóstico de diversas infecções e doenças inflamatórias.
A pandemia e a estratégia de prevenção da COVID-19 têm impactado fortemente a vida das famílias e induzido um alto nível de ansiedade e outros tipos de estresse. Este risco de contágio 'pós-confinamento' é uma fonte adicional de stress para as pessoas que regressam à sua vida profissional e social.
Existem evidências mostrando uma relação entre estresse, imunidade e o prognóstico de diversas infecções e doenças inflamatórias.
O objetivo deste projeto é lançar um inquérito online que meça o stresse populacional sentido durante a pandemia e pós-confinamento e possíveis efeitos em eventuais distúrbios imunomediados (alergias, auto-imunidade..) através do relato de novos eventos ou surtos. O estresse será medido primeiro na escala padronizada de ansiedade GAD-7, mas também em mais parâmetros (ISQ, PHQ-9, PTSD-8 e ECR-S). Parâmetros socioeconômicos e ambientais serão registrados.
O nível de ansiedade e outros parâmetros de estresse, bem como a ocorrência de eventos inflamatórios, serão medidos de acordo com o calendário e o tempo de confinamento/pós-confinamento. Fatores de risco serão procurados, por análise multiparamétrica de dados.
A pesquisa foi construída de forma amigável e acessível para que os investigadores possam esperar um grande número de participantes (pelo menos 400), especialmente porque as pessoas estão muito preocupadas com a situação e serão motivadas a participar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saint-Étienne, França, 42270
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
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Glasgow, Reino Unido
- Centre de Recherche et d'Innovation Clinique
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntário adulto que concordou em responder os questionários
- Idade ≥ 18 anos
- Adulto filiado ou obrigado a um regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Crianças menores de 18 anos
- Incapacidade de entender a carta de informação, consentimento ou usar o questionário online
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Voluntários
voluntários maiores de 18 anos
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teste que avaliará a preocupação persistente e excessiva com várias coisas diferentes.
Pessoas com Transtorno de Ansiedade Generalizada podem antecipar desastres e podem ficar excessivamente preocupadas com dinheiro, saúde, família, trabalho ou outras questões.
Indivíduos com Transtorno de Ansiedade Generalizada acham difícil controlar sua preocupação.
questionário sobre as condições de vida, contextos sócio-profissionais e condições ambientais dos participantes
estado do paciente em relação ao coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (vírus SARS-CoV-2)
conheça a experiência de contenção e isolamento durante a pandemia
efeito de bem-estar
avaliar a depressão durante a pandemia
Avaliando o trauma dos sujeitos durante a pandemia
Medindo os laços sociais e o apego dos sujeitos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: 5 minutos
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teste que avaliará a preocupação persistente e excessiva com várias coisas diferentes. Pessoas com Transtorno de Ansiedade Generalizada podem antecipar desastres e podem ficar excessivamente preocupadas com dinheiro, saúde, família, trabalho ou outras questões. Indivíduos com Transtorno de Ansiedade Generalizada acham difícil controlar sua preocupação. Pontuação entre 0-21: Cortes:
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados do questionário de Saúde Mental
Prazo: 5 minutos
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Efeito de bem-estar (saúde mental positiva ou negativamente afetada pelo COVID-19; por quê?) Pontuação entre 7-42.
Estas são tratadas como variáveis contínuas.
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5 minutos
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Resultados do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: 5 minutos
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avaliar a depressão durante a pandemia Pontuação entre 0-27: Cortes:
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5 minutos
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Resultados do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT-8)
Prazo: 5 minutos
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Avaliando o trauma dos sujeitos durante a pandemia Pontuação entre 7-42.
Estas são tratadas como variáveis contínuas.
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5 minutos
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Resultados do questionário Experiences in Close Relationship Scale (ECR-S)
Prazo: 5 minutos
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Medindo os laços sociais e o apego dos sujeitos Pontuação entre 7-42.
Estas são tratadas como variáveis contínuas.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claude LAMBERT, MD PhD HDR, CHU Saint-étienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20CH129
- IRBN972020/CHUSTE (Outro identificador: Comité d'éthique)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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