Stress veroorzaakt door de COVID-19-pandemie en niet-opsluiting: onderzoek naar angstfactoren en mogelijke effecten op de immuniteit. (SCEI)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Diagnostische toets: Gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD 7)
- Diagnostische toets: Achtergrond vragenlijst
- Diagnostische toets: Impact van COVID-19-vragenlijst
- Diagnostische toets: Opsluiting en communicatie tijdens de COVID-19-pandemie
- Diagnostische toets: Vragenlijst geestelijke gezondheid
- Diagnostische toets: Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
- Diagnostische toets: Vragenlijst posttraumatische stressstoornis (PTSD-8)
- Diagnostische toets: Ervaringen in Close Relationship Scale vragenlijst (ECR-S)
Gedetailleerde beschrijving
De COVID-19-pandemie en de preventiestrategie hebben een grote invloed gehad op het gezinsleven, het sociale leven, het beroepsleven en het inkomen; resulterend in verhoogde rapportage van stress en angst bij patiënten. Dit infectierisico 'post-quarantaine' is een extra bron van stress voor mensen die terugkeren naar hun professionele en sociale leven. Er zijn aanwijzingen dat er een verband bestaat tussen stress, immuniteit en de prognose van verschillende infecties en ontstekingsziekten.
De COVID-19-pandemie en de preventiestrategie hebben een grote invloed gehad op het gezinsleven en hebben geleid tot een hoge mate van angst en andere vormen van stress. Dit infectierisico 'post-quarantaine' is een extra bron van stress voor mensen die terugkeren naar hun professionele en sociale leven.
Er zijn aanwijzingen dat er een verband bestaat tussen stress, immuniteit en de prognose van verschillende infecties en ontstekingsziekten.
Het doel van dit project is om een online-enquête te lanceren die de stress van de bevolking meet tijdens de pandemie en na de quarantaine en de mogelijke effecten op eventuele immuungemedieerde aandoeningen (allergieën, auto-immuniteit...) door nieuwe gebeurtenissen of opflakkeringen te melden. De stress wordt eerst gemeten op de gestandaardiseerde GAD-7-schaal voor angst, maar ook op meer parameters (ISQ, PHQ-9, PTSD-8 en ECR-S). Sociaal-economische en milieuparameters worden geregistreerd.
Het niveau van angst en andere stressparameters, evenals het optreden van ontstekingsgebeurtenissen, zullen worden gemeten volgens de kalender en de timing van de quarantaine/na de quarantaine. Er zal gezocht worden naar risicofactoren, door middel van multiparametrische data-analyse.
De enquête is op een gebruiksvriendelijke, toegankelijke manier opgebouwd, zodat de onderzoekers een groot aantal deelnemers kunnen verwachten (minstens 400), vooral omdat mensen zeer bezorgd zijn over de situatie en gemotiveerd zullen zijn om deel te nemen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrijk, 42270
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
-
-
-
-
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk
- Centre de Recherche et d'Innovation Clinique
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen vrijwilliger die ermee instemde de vragenlijsten te beantwoorden
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Volwassene aangesloten of plichtsgetrouw bij een sociale zekerheidsregeling
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen onder de 18 jaar
- Onvermogen om informatiebrief, toestemming of online vragenlijst te gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrijwilligers
vrijwilligers ouder dan 18 jaar
|
test die aanhoudende en overmatige zorgen over een aantal verschillende dingen zal evalueren.
Mensen met een gegeneraliseerde angststoornis kunnen rampspoed verwachten en kunnen overdreven bezorgd zijn over geld, gezondheid, familie, werk of andere zaken.
Personen met een gegeneraliseerde angststoornis vinden het moeilijk om hun zorgen onder controle te houden.
vragenlijst over de levensomstandigheden, sociaal-professionele contexten en milieuomstandigheden van de deelnemers
status van de patiënt met betrekking tot het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2 virus)
ken de ervaring van insluiting en isolatie tijdens de pandemie
welzijnseffect
depressie tijdens de pandemie beoordelen
Beoordeling van het trauma van proefpersonen tijdens de pandemie
Het meten van sociale banden en gehechtheid van proefpersonen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resultaten van de gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
test die aanhoudende en overmatige zorgen over een aantal verschillende dingen zal evalueren. Mensen met een gegeneraliseerde angststoornis kunnen rampspoed verwachten en kunnen overdreven bezorgd zijn over geld, gezondheid, familie, werk of andere zaken. Personen met een gegeneraliseerde angststoornis vinden het moeilijk om hun zorgen onder controle te houden. Gescoord tussen 0-21: Afsnijdingen:
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resultaten van de vragenlijst over geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Welvaartseffect (geestelijke gezondheid positief of negatief beïnvloed door COVID-19; waarom?) Scoorde tussen 7-42.
Deze worden behandeld als continue variabelen.
|
5 minuten
|
|
Resultaten van de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt (PHQ-9)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
depressie tijdens de pandemie beoordelen Gescoord tussen 0-27: Afsnijdingen:
|
5 minuten
|
|
Resultaten van de posttraumatische stressstoornis (PTSD-8)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Beoordeling van het trauma van proefpersonen tijdens de pandemie Scoorde tussen 7-42.
Deze worden behandeld als continue variabelen.
|
5 minuten
|
|
Resultaten van de vragenlijst Ervaringen in nauwe relaties (ECR-S)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Meten van sociale banden en gehechtheid van proefpersonen Scoorde tussen 7-42.
Deze worden behandeld als continue variabelen.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claude LAMBERT, MD PhD HDR, Chu Saint-Etienne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20CH129
- IRBN972020/CHUSTE (Andere identificatie: Comité d'éthique)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .