Stress induit par la pandémie de COVID-19 et non-confinement : étude des facteurs d'anxiété et effets potentiels sur l'immunité. (SCEI)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Test diagnostique: Trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD 7)
- Test diagnostique: Questionnaire de fond
- Test diagnostique: Impact du questionnaire COVID-19
- Test diagnostique: Confinement et communication pendant la pandémie de COVID-19
- Test diagnostique: Questionnaire sur la santé mentale
- Test diagnostique: Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
- Test diagnostique: Questionnaire sur le trouble de stress post-traumatique (PTSD-8)
- Test diagnostique: Questionnaire sur l'échelle des expériences dans les relations étroites (ECR-S)
Description détaillée
La pandémie de COVID-19 et la stratégie de prévention ont fortement impacté la vie familiale, la vie sociale, la vie professionnelle et les revenus ; entraînant une augmentation du signalement du stress et de l'anxiété chez les patients. Ce risque d'infection « post-confinement » est une source de stress supplémentaire pour les personnes qui reprennent leur vie professionnelle et sociale. Il existe des preuves montrant une relation entre le stress, l'immunité et le pronostic de plusieurs infections et maladies inflammatoires.
La pandémie de COVID-19 et la stratégie de prévention ont fortement impacté la vie des familles et induit un niveau élevé d'anxiété et d'autres types de stress. Ce risque d'infection « post-confinement » est une source de stress supplémentaire pour les personnes qui reprennent leur vie professionnelle et sociale.
Il existe des preuves montrant une relation entre le stress, l'immunité et le pronostic de plusieurs infections et maladies inflammatoires.
L'objectif de ce projet est de lancer une enquête en ligne qui mesure le stress de la population ressenti pendant la pandémie et la période post-confinement et les effets possibles sur d'éventuels troubles à médiation immunitaire (allergies, auto-immunité..) grâce au signalement de nouveaux événements ou poussées. Le stress sera d'abord mesuré sur l'échelle d'anxiété standardisée GAD-7 mais aussi sur d'autres paramètres (ISQ, PHQ-9, PTSD-8, et ECR-S). Les paramètres socio-économiques et environnementaux seront enregistrés.
Le niveau d'anxiété et d'autres paramètres de stress ainsi que la survenue d'événements inflammatoires seront mesurés en fonction du calendrier et du timing confinement/post confinement. Les facteurs de risque seront recherchés, par analyse multiparamétrique des données.
L'enquête a été construite de manière conviviale et accessible afin que les enquêteurs puissent s'attendre à un nombre élevé de participants (au moins 400), d'autant plus que les gens sont très concernés par la situation et seront motivés à y participer.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint-Étienne, France, 42270
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
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Glasgow, Royaume-Uni
- Centre de Recherche et d'Innovation Clinique
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Bénévole adulte ayant accepté de répondre aux questionnaires
- Âge ≥ 18 ans
- Adulte affilié ou ayant une obligation à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Enfants de moins de 18 ans
- Incapacité à comprendre la lettre d'information, le consentement ou à utiliser le questionnaire en ligne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Bénévoles
bénévoles de plus de 18 ans
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test qui évaluera l'inquiétude persistante et excessive à propos d'un certain nombre de choses différentes.
Les personnes atteintes de trouble d'anxiété généralisée peuvent anticiper une catastrophe et peuvent être trop préoccupées par l'argent, la santé, la famille, le travail ou d'autres problèmes.
Les personnes atteintes de trouble d'anxiété généralisée ont du mal à contrôler leur inquiétude.
questionnaire sur les conditions de vie, les contextes socioprofessionnels et les conditions environnementales des participants
statut du patient vis-à-vis du syndrome respiratoire aigu sévère coronavirus 2 (virus SARS-CoV-2)
connaître l'expérience du confinement et de l'isolement pendant la pandémie
effet de bien-être
évaluer la dépression pendant la pandémie
Évaluer le traumatisme des sujets pendant la pandémie
Mesurer les liens sociaux et l'attachement des sujets
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: 5 minutes
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test qui évaluera l'inquiétude persistante et excessive à propos d'un certain nombre de choses différentes. Les personnes atteintes de trouble d'anxiété généralisée peuvent anticiper une catastrophe et peuvent être trop préoccupées par l'argent, la santé, la famille, le travail ou d'autres problèmes. Les personnes atteintes de trouble d'anxiété généralisée ont du mal à contrôler leur inquiétude. A marqué entre 0 et 21 : Coupures :
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats du questionnaire sur la santé mentale
Délai: 5 minutes
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Effet de bien-être (santé mentale positivement ou négativement affectée par le COVID-19 ; pourquoi ?) Noté entre 7 et 42.
Celles-ci sont traitées comme des variables continues.
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5 minutes
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Résultats du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: 5 minutes
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évaluer la dépression pendant la pandémie A marqué entre 0 et 27 : Coupures :
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5 minutes
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Résultats du trouble de stress post-traumatique (PTSD-8)
Délai: 5 minutes
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Évaluation du traumatisme des sujets pendant la pandémie Noté entre 7 et 42.
Celles-ci sont traitées comme des variables continues.
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5 minutes
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Résultats du questionnaire Experiences in Close Relationship Scale (ECR-S)
Délai: 5 minutes
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Mesurer les liens sociaux et l'attachement des sujets Noté entre 7 et 42.
Celles-ci sont traitées comme des variables continues.
|
5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claude LAMBERT, MD PhD HDR, Chu Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20CH129
- IRBN972020/CHUSTE (Autre identifiant: Comité d'éthique)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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