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COVID-19 大流行和非禁闭引起的压力:焦虑因素和对免疫力的潜在影响的研究。 (SCEI)

该项目的目的是通过几个标准化问卷评估大流行和非隔离对焦虑和最终免疫疾病的影响:植入稳定性商数(ISQ),广泛性焦虑症-7(GAD-7),患者健康问卷-9( PHQ-9)、创伤后应激障碍-8 (PTSD-8) 和亲密关系体验 (ECRS)。

研究概览

详细说明

COVID-19 大流行和预防策略对家庭生活、社交生活、职业生活和收入产生了强烈影响;导致患者报告的压力和焦虑增加。 这种“出院后”感染的风险是人们重返职业和社交生活的另一个压力来源。 有证据表明压力、免疫力与几种感染和炎症性疾病的预后之间存在关系。

COVID-19 大流行和预防策略对家庭生活产生了强烈影响,并引发了高度焦虑和其他类型的压力。 这种“隔离后”感染的风险是人们重返职业和社交生活的另一个压力来源。

有证据表明压力、免疫力与几种感染和炎症性疾病的预后之间存在关系。

该项目的目的是发起一项在线调查,通过新事件或突发事件的报告,衡量大流行期间和隔离后期间感受到的人口压力,以及对最终免疫介导疾病(过敏、自身免疫等)的可能影响。 压力将首先在标准化焦虑 GAD-7 量表上测量,但也会在更多参数(ISQ、PHQ-9、PTSD-8 和 ECR-S)上测量。 将记录社会经济和环境参数。

焦虑水平和其他压力参数以及炎症事件的发生将根据日历和分娩/分娩后时间进行测量。 将通过多参数数据分析寻找风险因素。

该调查以一种用户友好、易于访问的方式构建,因此调查人员可以预期会有大量参与者(至少 400 人),尤其是当人们对这种情况高度关注并愿意参与时。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Saint-Étienne、法国、42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
      • Glasgow、英国
        • Centre de Recherche et d'Innovation Clinique

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 同意回答问卷的成年志愿者
  • 年龄≥18岁
  • 加入社会保障计划或对社会保障计划负有义务的成年人

排除标准:

  • 18岁以下儿童
  • 无法理解信息函、同意书或使用在线问卷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
义工
18岁以上志愿者
该测试将评估对许多不同事物的持续和过度担忧。 患有广泛性焦虑症的人可能会预料到灾难,并可能过度关注金钱、健康、家庭、工作或其他问题。 患有广泛性焦虑症的人发现很难控制他们的担忧。
关于参与者的生活条件、社会职业背景和环境条件的问卷
严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2(SARS-CoV-2 病毒)患者的状况
了解大流行期间遏制和隔离的经验
福利效应
评估大流行期间的抑郁症
评估大流行期间受试者的创伤
衡量社会关系和受试者的依恋

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
广泛性焦虑症 (GAD-7) 的结果
大体时间:5分钟

该测试将评估对许多不同事物的持续和过度担忧。 患有广泛性焦虑症的人可能会预料到灾难,并可能过度关注金钱、健康、家庭、工作或其他问题。 患有广泛性焦虑症的人发现很难控制他们的担忧。

得分在 0-21 之间:

切断:

  • 0-4 = 无
  • 5-9 = 轻度焦虑
  • 10-14 = 中度焦虑
  • 15-21 = 严重焦虑
5分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心理健康问卷的结果
大体时间:5分钟
福利影响(心理健康受到 COVID-19 的正面或负面影响;为什么?)得分在 7-42 之间。 这些被视为连续变量。
5分钟
患者健康问卷 (PHQ-9) 的结果
大体时间:5分钟

评估大流行期间的抑郁症

得分在 0-27 之间:

切断:

  • 0-4 = 无
  • 5-9 = 轻度抑郁
  • 10-14 = 中度抑郁
  • 15-19 = 中重度抑郁症
  • 20-27 = 严重抑郁症
5分钟
创伤后应激障碍 (PTSD-8) 的结果
大体时间:5分钟
评估大流行期间受试者的创伤得分在 7-42 之间。 这些被视为连续变量。
5分钟
亲密关系经验问卷 (ECR-S) 的结果
大体时间:5分钟
测量受试者的社会关系和依恋得分在 7-42 之间。 这些被视为连续变量。
5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Claude LAMBERT, MD PhD HDR、Chu Saint-Etienne

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月22日

初级完成 (实际的)

2021年9月29日

研究完成 (实际的)

2021年9月29日

研究注册日期

首次提交

2020年7月27日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月27日

首次发布 (实际的)

2020年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月25日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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