Estrés Inducido por la Pandemia de COVID-19 y el Desconfinamiento: Estudio de Factores de Ansiedad y Posibles Efectos sobre la Inmunidad. (SCEI)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (TAG 7)
- Prueba de diagnóstico: Cuestionario de antecedentes
- Prueba de diagnóstico: Impacto del cuestionario COVID-19
- Prueba de diagnóstico: Confinamiento y Comunicación Durante la Pandemia del COVID-19
- Prueba de diagnóstico: Cuestionario de Salud Mental
- Prueba de diagnóstico: Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
- Prueba de diagnóstico: Cuestionario de trastorno de estrés postraumático (PTSD-8)
- Prueba de diagnóstico: Cuestionario de escala de experiencias en relaciones cercanas (ECR-S)
Descripción detallada
La pandemia de COVID-19 y la estrategia de prevención han tenido un fuerte impacto en la vida familiar, la vida social, la vida profesional y los ingresos; lo que resulta en un aumento de los informes de estrés y ansiedad en los pacientes. Este riesgo de infección 'post-confinamiento' es una fuente adicional de estrés para las personas que regresan a su vida profesional y social. Existen evidencias que muestran una relación entre el estrés, la inmunidad y el pronóstico de diversas infecciones y enfermedades inflamatorias.
La pandemia de COVID-19 y la estrategia de prevención han impactado fuertemente la vida familiar e inducido un alto nivel de ansiedad y otros tipos de estrés. Este riesgo de infección 'post-confinamiento' es una fuente adicional de estrés para las personas que se reincorporan a su vida profesional y social.
Existen evidencias que muestran una relación entre el estrés, la inmunidad y el pronóstico de diversas infecciones y enfermedades inflamatorias.
El objetivo de este proyecto es poner en marcha una encuesta online que mida el estrés de la población durante el tiempo de pandemia y post-confinamiento y los posibles efectos sobre eventuales trastornos inmunomediados (alergias, autoinmunidad…) a través del reporte de nuevos eventos o brotes. El estrés se medirá primero en la escala estandarizada de ansiedad GAD-7, pero también en más parámetros (ISQ, PHQ-9, PTSD-8 y ECR-S). Se registrarán los parámetros socioeconómicos y ambientales.
El nivel de ansiedad y otros parámetros de estrés, así como la aparición de eventos inflamatorios, se medirán de acuerdo con el calendario y el momento del confinamiento/postconfinamiento. Se buscarán factores de riesgo, mediante análisis de datos multiparamétricos.
La encuesta se ha construido de una manera fácil de usar y accesible para que los investigadores puedan esperar una gran cantidad de participantes (al menos 400), especialmente porque las personas están muy preocupadas por la situación y estarán motivadas para participar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Claude LAMBERT, MD PhD HDR
- Número de teléfono: +33 (0)477120513
- Correo electrónico: claude.lambert@chu-st-etienne.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fleur PETIT, CRA
- Número de teléfono: (0)477120826
- Correo electrónico: fleur.petit@chu-st-etienne.fr
Ubicaciones de estudio
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Saint-Étienne, Francia, 42270
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Étienne
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Glasgow, Reino Unido
- Centre de Recherche et d'Innovation Clinique
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntario adulto que accedió a contestar los cuestionarios
- Edad ≥ 18 años
- Mayor de edad afiliado o con obligación a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Niños menores de 18 años
- Incapacidad para comprender la carta de información, el consentimiento o para usar el cuestionario en línea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Voluntarios
voluntarios mayores de 18 años
|
prueba que evaluará la preocupación persistente y excesiva por una serie de cosas diferentes.
Las personas con trastorno de ansiedad generalizada pueden anticipar un desastre y pueden estar demasiado preocupadas por el dinero, la salud, la familia, el trabajo u otros asuntos.
A las personas con Trastorno de Ansiedad Generalizada les resulta difícil controlar su preocupación.
cuestionario sobre las condiciones de vida, contextos socio-profesionales y condiciones ambientales de los participantes
estado del paciente con respecto al síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (virus SARS-CoV-2)
conoce la experiencia de contención y aislamiento durante la pandemia
efecto de bienestar
evaluar la depresión durante la pandemia
Evaluación del trauma de los sujetos durante la pandemia
Medición de los lazos sociales y el apego de los sujetos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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prueba que evaluará la preocupación persistente y excesiva por una serie de cosas diferentes. Las personas con trastorno de ansiedad generalizada pueden anticipar un desastre y pueden estar demasiado preocupadas por el dinero, la salud, la familia, el trabajo u otros asuntos. A las personas con Trastorno de Ansiedad Generalizada les resulta difícil controlar su preocupación. Puntuación entre 0-21: cortes:
|
5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados del cuestionario de Salud Mental
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Efecto de bienestar (salud mental afectada positiva o negativamente por COVID-19; ¿por qué?) Puntuación entre 7-42.
Estos se tratan como variables continuas.
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5 minutos
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Resultados del Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
evaluar la depresión durante la pandemia Puntuación entre 0-27: cortes:
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5 minutos
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Resultados del Trastorno de Estrés Postraumático (TEPT-8)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Evaluación del trauma de los sujetos durante la pandemia Puntuación entre 7-42.
Estos se tratan como variables continuas.
|
5 minutos
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Resultados del cuestionario de la Escala de Experiencias en Relaciones Cercanas (ECR-S)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Medición de lazos sociales y apego de los sujetos Puntuado entre 7-42.
Estos se tratan como variables continuas.
|
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claude LAMBERT, MD PhD HDR, Chu Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20CH129
- IRBN972020/CHUSTE (Otro identificador: Comité d'éthique)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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