COVID-19-pandemian ja synnyttämättömyyden aiheuttama stressi: Tutkimus ahdistustekijöistä ja mahdollisista vaikutuksista immuniteettiin. (SCEI)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD 7)
- Diagnostinen testi: Taustakysely
- Diagnostinen testi: COVID-19-kyselyn vaikutus
- Diagnostinen testi: Eristys ja viestintä COVID-19-pandemian aikana
- Diagnostinen testi: Mielenterveyskysely
- Diagnostinen testi: Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
- Diagnostinen testi: Posttraumaattisen stressihäiriön kyselylomake (PTSD-8)
- Diagnostinen testi: Experiences in Close Relationship Scale -kyselylomake (ECR-S)
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19-pandemia ja ehkäisystrategia ovat vaikuttaneet voimakkaasti perhe-elämään, sosiaaliseen elämään, työelämään ja tuloihin. Tämä johtaa lisääntyneeseen stressiin ja ahdistuneisuuteen potilaiden sisällä. Tämä "synnytyksen jälkeinen" tartuntariski on lisästressin lähde ihmisille, jotka palaavat työ- ja sosiaaliseen elämäänsä. On olemassa todisteita, jotka osoittavat yhteyden stressin, immuniteetin ja useiden infektioiden ja tulehdussairauksien ennusteen välillä.
COVID-19-pandemia ja ennaltaehkäisystrategia ovat vaikuttaneet voimakkaasti perhe-elämään ja aiheuttaneet korkeaa ahdistusta ja muun tyyppistä stressiä. Tämä "synnytyksen jälkeinen" tartuntariski on lisästressin lähde ihmisille, jotka palaavat työ- ja sosiaaliseen elämäänsä.
On olemassa todisteita, jotka osoittavat yhteyden stressin, immuniteetin ja useiden infektioiden ja tulehdussairauksien ennusteen välillä.
Tämän projektin tavoitteena on käynnistää online-kysely, joka mittaa väestön pandemian ja synnytyksen jälkeistä stressiä sekä mahdollisia vaikutuksia mahdollisiin immuunivälitteisiin sairauksiin (allergiat, autoimmuniteetti...) uusien tapahtumien tai räjähdysten raportoinnin kautta. Stressi mitataan ensin standardoidulla ahdistuneisuusasteella GAD-7, mutta myös muilla parametreilla (ISQ, PHQ-9, PTSD-8 ja ECR-S). Sosioekonomiset ja ympäristöparametrit kirjataan.
Ahdistustaso ja muut stressiparametrit sekä tulehdustapahtumien esiintyminen mitataan kalenterin ja synnytyksen/synnytyksen jälkeisen ajoituksen mukaan. Riskitekijöitä etsitään moniparametrisen data-analyysin avulla.
Kysely on rakennettu käyttäjäystävällisellä ja helposti lähestyttävällä tavalla, jotta tutkijat voivat odottaa suurta osallistujamäärää (vähintään 400), varsinkin kun ihmiset ovat tilanteesta erittäin huolissaan ja motivoituneita osallistumaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska, 42270
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
-
-
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Centre de Recherche et d'Innovation Clinique
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen vapaaehtoinen, joka suostui vastaamaan kyselyihin
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Aikuinen sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva tai velvollisuus
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat lapset
- Kyvyttömyys ymmärtää tiedotuskirjettä, suostumusta tai käyttää online-kyselylomaketta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vapaaehtoiset
yli 18-vuotiaat vapaaehtoiset
|
testi, joka arvioi jatkuvaa ja liiallista huolta useista eri asioista.
Ihmiset, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, voivat ennakoida katastrofeja ja olla liian huolissaan rahasta, terveydestä, perheestä, työstä tai muista ongelmista.
Yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä sairastavien ihmisten on vaikea hallita huoliaan.
kyselylomake osallistujien elinoloista, sosio-ammatillisesta kontekstista ja ympäristöolosuhteista
potilaan tila vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-CoV-2-virus) suhteen
tuntea kokemuksen eristämisestä pandemian aikana
hyvinvointivaikutus
arvioida masennusta pandemian aikana
Koehenkilöiden trauman arviointi pandemian aikana
Sosiaalisten siteiden ja aiheiden kiintymyksen mittaaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD-7) tulokset
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
testi, joka arvioi jatkuvaa ja liiallista huolta useista eri asioista. Ihmiset, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, voivat ennakoida katastrofeja ja olla liian huolissaan rahasta, terveydestä, perheestä, työstä tai muista ongelmista. Yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä sairastavien ihmisten on vaikea hallita huoliaan. Tehty 0-21: Leikkaukset:
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveyskyselyn tulokset
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Hyvinvointivaikutus (COVID-19 vaikuttaa mielenterveyteen positiivisesti tai negatiivisesti; miksi?) Pistemäärä 7–42.
Näitä käsitellään jatkuvina muuttujina.
|
5 minuuttia
|
|
Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) tulokset
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
arvioida masennusta pandemian aikana Tehty 0-27: Leikkaukset:
|
5 minuuttia
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD-8) tulokset
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Koehenkilöiden trauman arviointi pandemian aikana Pisteet 7-42.
Näitä käsitellään jatkuvina muuttujina.
|
5 minuuttia
|
|
Experiences in Close Relationship Scale -kyselylomakkeen (ECR-S) tulokset
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Sosiaalisten siteiden ja aiheiden kiintymyksen mittaaminen Pisteytys välillä 7-42.
Näitä käsitellään jatkuvina muuttujina.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Claude LAMBERT, MD PhD HDR, CHU Saint-étienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20CH129
- IRBN972020/CHUSTE (Muu tunniste: Comité d'éthique)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .